Zmiana masy ciała w PWS w ciągu sześciu miesięcy
Badanie oceniające zmianę masy ciała w ciągu sześciu miesięcy w zespole Pradera-Williego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Częstość występowania i naturalny przebieg kilku objawów PWS są słabo określone. W tym badaniu opartym na wiadomościach tekstowych będziemy gromadzić i analizować dane dotyczące zmian masy ciała w odstępie 6 miesięcy u osób w wieku 12 lat i starszych. Chcielibyśmy poznać normalną zmienność masy ciała w populacji PWS.
Przewidujemy, że badanie to dostarczy informacji do przyszłych badań klinicznych nad terapiami związanymi z nadmiernym połykaniem/otyłością i zapewni podstawę do zrozumienia, jak dobrze działają potencjalne terapie. W przypadku tego badania nie będzie interwencji, a wszystkie dane zostaną zebrane za pośrednictwem wiadomości tekstowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Walnut, California, Stany Zjednoczone, 91789
- Remote
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy z PWS kwalifikują się do tego badania. Kwalifikujący się uczestnicy PWS muszą mieć ukończone 12 lat. Aby wziąć udział w badaniu, uczestnik/przedstawiciel prawny uczestnika musi posiadać telefon komórkowy z włączoną funkcją wiadomości tekstowych. Uczestnicy muszą mieszkać w USA lub Kanadzie
-
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z zespołem Pradera-Williego
Osoby z zespołem Pradera-Williego w wieku 12 lat i starsze zostaną zrekrutowane w celu zebrania danych na temat tygodniowej wagi w ciągu sześciu miesięcy
|
cotygodniowe gromadzenie danych o wadze przez sześć miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent zmiany wagi
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
tygodniowe dane dotyczące wagi będą zbierane za pośrednictwem wiadomości tekstowych przez 6 miesięcy
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
|
Procent zmiany BMI
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
cotygodniowe dane dotyczące wagi i wzrostu będą zbierane za pośrednictwem wiadomości tekstowych przez 6 miesięcy
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018_WS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .