Changement de poids dans le SPW sur six mois
Une étude pour évaluer le changement de poids sur six mois dans le syndrome de Prader-Willi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence et l'histoire naturelle de plusieurs symptômes du SPW sont mal définies. Dans cette étude basée sur la messagerie texte, nous collecterons et analyserons des données sur les changements de poids corporel sur un intervalle de 6 mois, chez des individus âgés de 12 ans et plus. Nous aimerions en savoir plus sur la variation de poids normale dans la population PWS.
Nous prévoyons que cette étude éclairera les futurs essais cliniques sur les thérapies liées à l'hyperphagie/obésité et fournira une base pour comprendre l'efficacité des thérapies potentielles. Pour cette étude, il n'y aura pas d'intervention et toutes les données seront collectées par SMS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Walnut, California, États-Unis, 91789
- Remote
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les participants atteints du SPW sont éligibles pour cette étude. Les participants éligibles au PWS doivent être âgés de 12 ans et plus. Le participant/représentant légal du participant doit avoir un téléphone mobile avec messagerie texte pour participer à l'étude. Les participants doivent résider aux États-Unis ou au Canada.
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Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes atteintes du syndrome de Prader-Willi
Des personnes atteintes du syndrome de Prader-Willi âgées de 12 ans et plus seront recrutées pour recueillir des données sur le poids hebdomadaire sur six mois
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collecte hebdomadaire des données de poids pendant six mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de changement de poids
Délai: de base et 6 mois
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les données de poids hebdomadaires seront collectées par SMS pendant 6 mois
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de base et 6 mois
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Pourcentage de changement de l'IMC
Délai: de base et 6 mois
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les données hebdomadaires sur le poids et la taille seront collectées par SMS pendant 6 mois
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de base et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018_WS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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