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Gewichtsveränderung bei PWS über sechs Monate

7. Januar 2021 aktualisiert von: Foundation for Prader-Willi Research

Eine Studie zur Beurteilung der Gewichtsveränderung über sechs Monate beim Prader-Willi-Syndrom

Hierbei handelt es sich um eine vollständig auf Textnachrichten basierende Studie. Alle Daten werden über Umfragen erfasst, die auf einem Mobiltelefon durchgeführt werden. Für diese Studie werden wir Daten zu Veränderungen des Körpergewichts über einen Zeitraum von 6 Monaten bei Personen ab 12 Jahren sammeln und analysieren. Dies wird uns helfen, mehr über die normale Gewichtsschwankung der PWS-Population im Laufe der Zeit zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Häufigkeit und der natürliche Verlauf mehrerer PWS-Symptome sind nur unzureichend definiert. In dieser SMS-basierten Studie werden wir Daten zu Veränderungen des Körpergewichts über einen Zeitraum von 6 Monaten bei Personen ab 12 Jahren sammeln und analysieren. Wir würden gerne etwas über die normale Gewichtsschwankung in der PWS-Population erfahren.

Wir gehen davon aus, dass diese Studie künftige klinische Studien zu Therapien im Zusammenhang mit Hyperphagie/Adipositas beeinflussen und eine Grundlage für das Verständnis liefern wird, wie gut potenzielle Therapien wirken. Für diese Studie wird es keine Intervention geben und alle Daten werden per SMS erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit PWS

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer mit PWS sind für diese Studie berechtigt. Teilnahmeberechtigte PWS-Teilnehmer müssen mindestens 12 Jahre alt sein. Der Teilnehmer/gesetzliche Vertreter des Teilnehmers muss über ein SMS-fähiges Mobiltelefon verfügen, um an der Studie teilnehmen zu können. Die Teilnehmer müssen in den USA oder Kanada wohnen

-

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen mit Prader-Willi-Syndrom
Personen mit Prader-Willi-Syndrom ab 12 Jahren werden rekrutiert, um Daten zum wöchentlichen Gewicht über einen Zeitraum von sechs Monaten zu sammeln
Sonstiges: wöchentliches Gewicht
wöchentliche Gewichtsdatenerfassung für sechs Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Wöchentliche Gewichtsdaten werden 6 Monate lang per SMS erfasst
Ausgangswert und 6 Monate
Prozentuale Änderung des BMI
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Wöchentliche Gewichts- und Größendaten werden 6 Monate lang per SMS erfasst
Ausgangswert und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Foundation for Prader-Willi Research

Mitarbeiter

Prader-Willi Syndrome Association USA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018_WS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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