Variazione di peso in PWS oltre sei mesi
Uno studio per valutare il cambiamento di peso nell'arco di sei mesi nella sindrome di Prader-Willi
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'incidenza e la storia naturale di diversi sintomi della PWS sono scarsamente definite. In questo studio basato sui messaggi di testo raccoglieremo e analizzeremo i dati sulle variazioni del peso corporeo in un intervallo di 6 mesi, in individui di età pari o superiore a 12 anni. Vorremmo conoscere la normale variazione di peso nella popolazione PWS.
Prevediamo che questo studio informerà i futuri studi clinici per le terapie correlate all'iperfagia/obesità e fornirà una base per comprendere come funzionano le potenziali terapie. Per questo studio non ci sarà alcun intervento e tutti i dati saranno raccolti tramite sms.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Walnut, California, Stati Uniti, 91789
- Remote
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti con PWS sono idonei per questo studio. I partecipanti PWS idonei devono avere almeno 12 anni. Il partecipante/rappresentante legale del partecipante deve disporre di un telefono cellulare abilitato alla messaggistica di testo per poter partecipare allo studio I partecipanti devono risiedere negli Stati Uniti o in Canada
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Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Individui con la sindrome di Prader-Willi
Gli individui con la sindrome di Prader-Willi di età pari o superiore a 12 anni saranno reclutati per raccogliere dati sul peso settimanale per sei mesi
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raccolta settimanale dei dati sul peso per sei mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di variazione di peso
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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i dati sul peso settimanale verranno raccolti via sms per 6 mesi
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basale e 6 mesi
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Percentuale di variazione del BMI
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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i dati settimanali su peso e altezza verranno raccolti via SMS per 6 mesi
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basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018_WS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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