Mudança de peso em PWS ao longo de seis meses
Um estudo para avaliar a mudança de peso ao longo de seis meses na síndrome de Prader-Willi
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A incidência e a história natural de vários sintomas da SPW são mal definidas. Neste estudo baseado em mensagens de texto, coletaremos e analisaremos dados sobre mudanças no peso corporal ao longo de um intervalo de 6 meses, em indivíduos com 12 anos ou mais. Gostaríamos de aprender sobre a variação de peso normal na população SPW.
Prevemos que este estudo informará futuros ensaios clínicos para terapias relacionadas à hiperfagia/obesidade e fornecerá uma base para entender como as terapias potenciais estão funcionando. Para este estudo, não haverá intervenção e todos os dados serão coletados por meio de mensagens de texto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Walnut, California, Estados Unidos, 91789
- Remote
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes com PWS são elegíveis para este estudo. Os participantes elegíveis do PWS devem ter 12 anos ou mais. O participante/representante legal do participante deve ter um telefone celular habilitado para mensagens de texto para participar do estudo Os participantes devem residir nos EUA ou Canadá
-
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Indivíduos com Síndrome de Prader-Willi
Indivíduos com Síndrome de Prader-Willi com 12 anos ou mais serão recrutados para coletar dados sobre peso semanal durante seis meses
|
coleta semanal de dados de peso por seis meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de alteração no peso
Prazo: linha de base e 6 meses
|
dados de peso semanais serão coletados via texto por 6 meses
|
linha de base e 6 meses
|
|
Porcentagem de mudança no IMC
Prazo: linha de base e 6 meses
|
dados semanais de peso e altura serão coletados via texto por 6 meses
|
linha de base e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018_WS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .