Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Súlyváltozás a PWS-ben hat hónap alatt

2021. január 7. frissítette: Foundation for Prader-Willi Research

Egy tanulmány a Prader-Willi szindróma hat hónapos súlyváltozásának felmérésére

Ez egy teljes mértékben szöveges üzenetküldésre épülő tanulmány, és minden adatot mobiltelefonon adható felméréseken keresztül gyűjtenek össze. Ehhez a vizsgálathoz adatokat gyűjtünk és elemezünk a 12 éves és idősebb egyének testtömegének 6 hónapos intervallumon belüli változásairól. Ez segít nekünk többet megtudni a PWS-populáció súlyának időbeli változásáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos PWS-tünet előfordulási gyakorisága és természetes története rosszul meghatározott. Ebben a szöveges üzenetküldésen alapuló tanulmányban adatokat gyűjtünk és elemezünk a 12 éves és idősebb egyének testtömegének 6 hónapos intervallumon belüli változásairól. Szeretnénk megismerni a PWS populáció normál súlyváltozását.

Arra számítunk, hogy ez a tanulmány tájékoztatást ad a hiperfágiával/elhízással kapcsolatos terápiákkal kapcsolatos jövőbeni klinikai vizsgálatokban, és alapot ad a potenciális terápiák működésének megértéséhez. Ebben a tanulmányban nem lesz beavatkozás, és az összes adatot SMS-ben gyűjtik össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

PWS-sel rendelkező résztvevők

Leírás

Bevételi kritériumok:

A PWS-ben szenvedő résztvevők jogosultak ebbe a tanulmányba. A jogosult PWS résztvevőknek 12 éves vagy idősebbnek kell lenniük. A résztvevőnek/a résztvevő törvényes képviselőjének szöveges üzenetküldésre alkalmas mobiltelefonnal kell rendelkeznie a vizsgálatban való részvételhez. A résztvevőknek az Egyesült Államokban vagy Kanadában kell lakniuk

-

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Prader-Willi szindrómában szenvedő egyének
A Prader-Willi szindrómában szenvedő, 12 éves vagy annál idősebb egyéneket felvesznek, hogy hat hónapon keresztül adatokat gyűjtsenek heti testsúlyukról.
Egyéb: heti súly
heti súly adatgyűjtés hat hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A súlyváltozás százaléka
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
A heti súlyadatokat szöveges üzenetben gyűjtjük 6 hónapig
alapvonal és 6 hónap
A BMI változás százaléka
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
A heti súly- és magasságadatokat 6 hónapig szöveges úton gyűjtjük
alapvonal és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Foundation for Prader-Willi Research

Együttműködők

Prader-Willi Syndrome Association USA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018_WS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Súlyváltozás, test

Klinikai vizsgálatok a heti súly

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel