Vægtændring i PWS over seks måneder
En undersøgelse til at vurdere ændring i vægt over seks måneder i Prader-Willi syndrom
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten og den naturlige historie af flere PWS-symptomer er dårligt defineret. I denne tekstbeskedbaserede undersøgelse vil vi indsamle og analysere data om ændringer i kropsvægt over et 6-måneders interval hos personer på 12 år og derover. Vi vil gerne lære om normalvægtsvariationen i PWS-populationen.
Vi forventer, at denne undersøgelse vil informere fremtidige kliniske forsøg for hyperfagi/fedme-relaterede terapier og give et grundlag for at forstå, hvor godt potentielle terapier virker. For denne undersøgelse vil der ikke være nogen intervention, og alle data vil blive indsamlet via sms.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Walnut, California, Forenede Stater, 91789
- Remote
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere med PWS er kvalificerede til denne undersøgelse. Kvalificerede PWS-deltagere skal være 12 år og ældre. Deltageren/deltagerens juridiske repræsentant skal have en mobiltelefon aktiveret for tekstbeskeder for at kunne deltage i undersøgelsen. Deltagerne skal være bosat i USA eller Canada
-
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer med Prader-Willi syndrom
Personer med Prader-Willi Syndrom på 12 år og derover vil blive rekrutteret til at indsamle data om ugentlig vægt over seks måneder
|
ugentlig vægtdataindsamling i seks måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af ændring i vægt
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
ugentlige vægtdata vil blive indsamlet via tekst i 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
|
Procent af ændring i BMI
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
ugentlige vægt- og højdedata vil blive indsamlet via tekst i 6 måneder
|
baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018_WS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .