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Cambio de peso en PWS durante seis meses

7 de enero de 2021 actualizado por: Foundation for Prader-Willi Research

Un estudio para evaluar el cambio de peso durante seis meses en el síndrome de Prader-Willi

Este es un estudio basado completamente en mensajes de texto y todos los datos se recopilarán a través de encuestas administradas en un teléfono móvil. Para este estudio, recopilaremos y analizaremos datos sobre cambios en el peso corporal durante un intervalo de 6 meses en personas de 12 años o más. Esto nos ayudará a aprender más sobre la variación normal de peso, a lo largo del tiempo, en la población de SPW.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La incidencia y la historia natural de varios síntomas de PWS no están bien definidas. En este estudio basado en mensajes de texto, recopilaremos y analizaremos datos sobre cambios en el peso corporal durante un intervalo de 6 meses, en personas de 12 años o más. Nos gustaría conocer la variación del peso normal en la población con SPW.

Anticipamos que este estudio informará futuros ensayos clínicos para terapias relacionadas con la hiperfagia/obesidad y proporcionará una base para comprender qué tan bien están funcionando las terapias potenciales. Para este estudio, no habrá intervención y todos los datos se recopilarán a través de mensajes de texto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Walnut, California, Estados Unidos, 91789
        • Remote

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes con SPW

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes con PWS son elegibles para este estudio. Los participantes elegibles de PWS deben tener 12 años o más. El participante/representante legal del participante debe tener un teléfono móvil habilitado para mensajes de texto para poder participar en el estudio. Los participantes deben residir en los EE. UU. o Canadá.

-

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Individuos con síndrome de Prader-Willi
Se reclutarán personas con síndrome de Prader-Willi de 12 años o más para recopilar datos sobre el peso semanal durante seis meses.
recopilación de datos de peso semanal durante seis meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de cambio en el peso
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
los datos de peso semanales se recopilarán a través de mensajes de texto durante 6 meses
línea de base y 6 meses
Porcentaje de cambio en el IMC
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
los datos semanales de peso y altura se recopilarán a través de mensajes de texto durante 6 meses
línea de base y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018_WS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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