- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03585244
Cambio de peso en PWS durante seis meses
Un estudio para evaluar el cambio de peso durante seis meses en el síndrome de Prader-Willi
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La incidencia y la historia natural de varios síntomas de PWS no están bien definidas. En este estudio basado en mensajes de texto, recopilaremos y analizaremos datos sobre cambios en el peso corporal durante un intervalo de 6 meses, en personas de 12 años o más. Nos gustaría conocer la variación del peso normal en la población con SPW.
Anticipamos que este estudio informará futuros ensayos clínicos para terapias relacionadas con la hiperfagia/obesidad y proporcionará una base para comprender qué tan bien están funcionando las terapias potenciales. Para este estudio, no habrá intervención y todos los datos se recopilarán a través de mensajes de texto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
California
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Walnut, California, Estados Unidos, 91789
- Remote
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes con PWS son elegibles para este estudio. Los participantes elegibles de PWS deben tener 12 años o más. El participante/representante legal del participante debe tener un teléfono móvil habilitado para mensajes de texto para poder participar en el estudio. Los participantes deben residir en los EE. UU. o Canadá.
-
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Individuos con síndrome de Prader-Willi
Se reclutarán personas con síndrome de Prader-Willi de 12 años o más para recopilar datos sobre el peso semanal durante seis meses.
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recopilación de datos de peso semanal durante seis meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de cambio en el peso
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
|
los datos de peso semanales se recopilarán a través de mensajes de texto durante 6 meses
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línea de base y 6 meses
|
Porcentaje de cambio en el IMC
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
|
los datos semanales de peso y altura se recopilarán a través de mensajes de texto durante 6 meses
|
línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018_WS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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