Lidokainové želé pro kontrolu bolesti během Mohsovy operace

Hypotéza: Doplnění injekcí lidokainu/epinefrinu intralezionálním lidokainovým želé sníží celkové množství použitého lidokainu/epinefrinu v injekční formě a sníží pacienty udávanou bolest/úzkost spojenou s píchnutím jehly.

Cíle: Zhodnotit, jak používání lidokainového želé v Mohsově chirurgii ovlivňuje 1) celkové množství injekčně podávaného lidokainu/epinefrinu potřebné k udržení anestezie a 2) bolest/úzkost pacientů spojenou s injekcemi anestezie.

Pozadí:

Mohsova mikrografická chirurgie je postup, který odstraňuje rakovinné léze kůže postupným způsobem. Pacientům je injekčně aplikována lokální analgetika pro exstirpaci tumoru. Nádor je odstraněn a tkáň je odeslána na histopatologii, zatímco pacient čeká. Doba zpracování tkáně může trvat až 2 hodiny, během kterých účinky lokální analgezie odezní. Jakmile je tkáň zpracována a vyšetřena, jsou pacienti přivedeni zpět na chirurgické pracoviště a buď je jim odebrána další část tkáně (pokud byly okraje pozitivní), nebo je rána rekonstruována (pokud byly okraje negativní). Injekce lidokain hydrochloridu (xylokainu) s epinefrinem je tradiční metodou používanou k udržení lokální anestezie během celého postupu. FDA oznámila nedostatek tohoto injekčního lidokainu/epinefrinu a zdůraznila potřebu náhradního léku. Navíc vícenásobné píchnutí jehlou může být pro pacienty nepříjemné a vyvolávat úzkost. Píchání jehlou na přecitlivělých místech, jako je nos, může být obzvláště bolestivé. Předchozí výzkum ukázal, že jiná forma anestetika, topické lidokainové želé, je účinná při prodloužení anestezie v Mohsově operaci (Robins, 1991). Žádná studie nezveřejnila dopad doplňkového užívání želé lidokainu na celkové množství potřebné injekce ani na bolest/úzkost pacienta spojenou s píchnutím jehly.

Metody:

Provedeme prospektivní, randomizovanou studii s 250 pacienty, kteří podstoupí Mohsovu mikrografickou operaci lézí na nose. Ročně se Mohsova mikrografická operace provádí na přibližně 900 pacientech, přičemž 30 % těchto výkonů se provádí na lézích na nose. Pacienti podstupující léčbu Mohsovou lézí na nose budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: (1) ti, jejichž rány budou pokryty lidokainovým želé (léčebná skupina), a (2) ti, jejichž rány budou pokryty chirurgickým lubrikantem ( kontrolní/placebo skupina).

Všichni pacienti dostanou před léčbou základní průzkum bolesti/úzkosti následovaný úvodní injekcí lidokainu. Množství injekce lidokainu/epinefrinu, které každý pacient dostane během zbývajících fází operace, bude zaznamenáno podle aktuálního pracovního postupu. Všichni pacienti absolvují druhý průzkum bolesti/úzkosti ihned po znecitlivění, ale před první fází operace.

Po první fázi operace se na ránu aplikuje lidokainové želé nebo chirurgický lubrikant a následně tlakový obvaz podle standardní praxe. Obvaz se odstraní bezprostředně před další fází operace. Po každé další fázi operace bude na operační místo umístěn stejný obvaz na ránu.

Bezprostředně před každou další fází chirurgického zákroku posoudíme pacientovi pocity bolesti a v případě potřeby jim bude injikován další lidokain/epinefrin. Poté, co je místo chirurgického zákroku znovu anestetizováno, budou zaznamenány vitální funkce a bezprostředně před prvním řezem v tomto stádiu bude proveden průzkum bolesti/úzkosti.