Galaretka z lidokainą do kontroli bólu podczas operacji Mohsa

Hipoteza: Uzupełnianie zastrzyków z lidokainą/epinefryną doogniskową galaretką z lidokainą zmniejszy ogólną ilość stosowanej do wstrzyknięć lidokainy/epinefryny i zmniejszy zgłaszany przez pacjentów ból/lęk związany z ukłuciem igłą.

Cele: Ocena, w jaki sposób stosowanie żelu z lidokainą w chirurgii Mohsa wpływa na 1) ogólną ilość lidokainy/epinefryny do wstrzyknięcia potrzebną do podtrzymania znieczulenia oraz 2) ból/niepokój pacjentów związany z zastrzykami znieczulającymi.

Tło:

Chirurgia mikrograficzna Mohsa to procedura polegająca na stopniowym usuwaniu zmian nowotworowych skóry. Pacjentom podaje się miejscowe środki przeciwbólowe w celu usunięcia guza. Guz jest usuwany, a tkanka wysyłana do histopatologii, podczas gdy pacjent czeka. Czas przetwarzania tkanki może zająć do 2 godzin, podczas których efekty miejscowego znieczulenia zanikają. Po opracowaniu i zbadaniu tkanki pacjenci wracają na salę operacyjną i albo usuwa się kolejną część tkanki (jeśli marginesy są dodatnie), albo poddaje się rekonstrukcji rany (jeśli marginesy są ujemne). Wstrzyknięcie chlorowodorku lidokainy (ksylokainy) z adrenaliną jest tradycyjnie stosowaną metodą utrzymywania znieczulenia miejscowego podczas całej procedury. FDA ogłosiła niedobór tej wstrzykiwanej lidokainy/epinefryny, podkreślając potrzebę leku zastępczego. Ponadto wkłucia wieloma igłami mogą być niewygodne i wywoływać niepokój u pacjentów. Kłucie igłą w nadwrażliwych obszarach, takich jak nos, może być szczególnie bolesne. Wcześniejsze badania wykazały, że inna forma środka znieczulającego, stosowana miejscowo żel z lidokainą, jest skuteczna w przedłużaniu znieczulenia w chirurgii Mohsa (Robins, 1991). W żadnym badaniu nie opublikowano wpływu dodatkowego stosowania galaretki z lidokainą na całkowitą wymaganą ilość wstrzyknięcia ani na ból/niepokój pacjenta związany z ukłuciem igłą.

Metody:

Przeprowadzimy prospektywne, randomizowane badanie z udziałem 250 pacjentów poddanych operacji mikrograficznej metodą Mohsa zmian na nosie. Rocznie chirurgia mikrograficzna Mohsa jest wykonywana na około 900 pacjentach, z czego 30% z tych procedur wykonuje się na zmianach na nosie. Pacjenci otrzymujący leczenie Mohsa z powodu zmian na nosie zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: (1) tych, których rany zostaną opatrzone żelem z lidokainą (grupa leczona) oraz (2) tych, których rany zostaną opatrzone chirurgicznym środkiem nawilżającym ( grupa kontrolna/placebo).

Wszyscy pacjenci otrzymają przed leczeniem podstawowe badanie bólu/lęku, po którym nastąpi wstępne wstrzyknięcie lidokainy. Ilość iniekcji lidokainy/epinefryny, jaką każdy pacjent otrzyma podczas pozostałych etapów operacji, zostanie zarejestrowana zgodnie z bieżącym przebiegiem pracy. Wszyscy pacjenci wypełnią drugą ankietę dotyczącą bólu/lęku natychmiast po znieczuleniu, ale przed pierwszym etapem operacji.

Po pierwszym etapie operacji na ranę zostanie nałożony żel z lidokainą lub lubrykant chirurgiczny, a następnie bandaż uciskowy zgodnie ze standardową praktyką. Opatrunek zdejmuje się bezpośrednio przed kolejnym etapem zabiegu. Po każdym kolejnym etapie operacji na pole operacyjne zakładany będzie identyczny opatrunek.

Bezpośrednio przed każdym kolejnym etapem operacji dokonamy oceny odczuwania bólu przez pacjentów, aw razie potrzeby podamy dodatkowo lidokainę/epinefrynę. Po ponownym znieczuleniu miejsca operowanego, rejestrowane są parametry życiowe i przeprowadzana jest ankieta dotycząca bólu/lęku bezpośrednio przed pierwszym nacięciem na tym etapie.