モース手術中の疼痛管理のためのリドカインゼリー

仮説：リドカイン/エピネフリンの注射を病巣内リドカインゼリーで補うと、使用されるリドカイン/エピネフリン注射剤の全体量が減少し、針刺しに関連する患者の自己申告による痛み/不安が減少します.

目的: モース手術でリドカイン ゼリーを使用することが、1) 麻酔を維持するために必要なリドカイン/エピネフリン注射剤の総量、および 2) 麻酔注射に伴う患者の痛み/不安にどのように影響するかを評価すること。

バックグラウンド：

モース顕微鏡手術は、皮膚のがん病変を段階的に除去する手術です。 患者は、腫瘍摘出のために局所鎮痛剤を注射されます。 腫瘍が取り除かれ、患者が待っている間に組織が組織病理学に送られます。 組織の処理時間は、局所鎮痛の効果が弱まるまでに最大 2 時間かかる場合があります。 組織が処理されて検査されると、患者は手術室に戻され、組織の別の部分が除去されるか (マージンが陽性の場合)、または創傷が再建されます (マージンが陰性の場合)。 エピネフリンを含むリドカイン塩酸塩 (キシロカイン) 注射は、処置全体を通して局所麻酔を維持するために伝統的に使用される方法です。 FDA は、この注射可能なリドカイン/エピネフリンの不足を宣言し、代替薬の必要性を強調しています。 さらに、複数の針刺しは患者にとって不快であり、不安を引き起こす可能性があります。 鼻などの敏感な部分に針を刺すと、特に痛みを感じることがあります。 以前の研究では、別の形態の麻酔薬である局所用リドカイン ゼリーが、モース手術における麻酔の延長に効果的であることが実証されています (Robins, 1991)。 リドカインゼリーのサプリメントの使用が、必要な注射の全体量や、針刺しに伴う患者の痛みや不安に与える影響を発表した研究はありません.

方法:

鼻の病変に対してモース顕微鏡手術を受ける 250 人の患者の前向きランダム化試験を実施します。 毎年、約 900 人の患者に対してモース顕微鏡手術が行われ、これらの手術の 30% が鼻の病変に対して行われています。 鼻の病変に対してモース治療を受けている患者は、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。コントロール/プラセボ群)。

すべての患者は、治療前のベースラインの痛み/不安調査を受け、続いて最初のリドカイン注射を受けます。 各患者が手術の残りの段階で受けるリドカイン/エピネフリン注射の量は、現在のワークフローに従って記録されます。 すべての患者は、麻痺直後であるが手術の第一段階の前に、2回目の痛み/不安調査を完了します。

手術の第 1 段階の後、リドカイン ゼリーまたは手術用潤滑剤のいずれかを創傷に塗布し、その後、標準的な方法で圧迫包帯を巻きます。 包帯は、手術の次の段階の直前に取り除かれます。 手術のその後の各段階の後、同一の創傷被覆材が手術部位に配置されます。

手術の各段階の直前に、患者の痛みの感覚を評価し、必要に応じて追加のリドカイン/エピネフリンを注射します。 手術部位が再麻酔された後、バイタル サインが記録され、その段階の最初の切開の直前に痛み/不安調査が実施されます。