Lidocaïnegelei voor pijnbestrijding tijdens Mohs-chirurgie

Hypothese: Het aanvullen van lidocaïne/epinefrine-injecties met intralesionale lidocaïne-gelei zal de totale hoeveelheid gebruikte lidocaïne/epinefrine-injectie verminderen en zal de zelfgerapporteerde pijn/angst die gepaard gaat met naaldprikken door patiënten verminderen.

Doelstellingen: beoordelen hoe het gebruik van lidocaïne-gelei bij Mohs-chirurgie invloed heeft op 1) de totale hoeveelheid lidocaïne / epinefrine-injectie die nodig is om de anesthesie te behouden, en 2) de pijn / angst van patiënten geassocieerd met anesthesie-injecties.

Achtergrond:

Mohs micrografische chirurgie is een procedure die kankerachtige laesies van de huid stapsgewijs verwijdert. Patiënten worden geïnjecteerd met lokale analgesie voor extirpatie van de tumor. De tumor wordt verwijderd en het weefsel wordt opgestuurd voor histopathologie terwijl de patiënt wacht. De weefselverwerkingstijd kan tot 2 uur duren, waarin de effecten van de lokale analgesie zijn afgenomen. Zodra het weefsel is verwerkt en onderzocht, worden patiënten teruggebracht naar de operatiekamer en wordt ofwel een ander stuk weefsel verwijderd (als de randen positief waren) of wordt de wond gereconstrueerd (als de randen negatief zijn). Lidocaïne Hydrochloride (Xylocaïne) injectie met epinefrine is de traditionele methode die wordt gebruikt om tijdens de hele procedure lokale anesthesie te behouden. De FDA heeft verklaard dat er een tekort is aan deze injecteerbare lidocaïne/epinefrine, wat de noodzaak van een vervangend medicijn benadrukt. Bovendien kunnen meerdere naaldprikken oncomfortabel en angstwekkend zijn voor patiënten. Naaldprikken op overgevoelige plekken zoals de neus kunnen bijzonder pijnlijk zijn. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat een andere vorm van verdoving, een topische lidocaïne-gelei, efficiënt is bij het verlengen van de anesthesie bij Mohs-chirurgie (Robins, 1991). Geen enkele studie heeft de impact gepubliceerd van aanvullend gebruik van lidocaïne-gelei op de totale hoeveelheid injectie die nodig is, noch op de pijn / angst van de patiënt in verband met naaldprikken.

methoden:

We zullen een prospectieve, gerandomiseerde studie uitvoeren bij 250 patiënten die Mohs-micrografische chirurgie ondergaan voor laesies op de neus. Jaarlijks wordt Mohs-micrografische chirurgie uitgevoerd bij ongeveer 900 patiënten, waarbij 30% van deze procedures wordt uitgevoerd op laesies op de neus. Patiënten die Mohs-behandeling krijgen voor laesies op de neus zullen willekeurig worden toegewezen aan een van twee groepen: (1) degenen wiens wonden zullen worden verbonden met lidocaïne-gelei (behandelingsgroep), en (2) degenen wiens wonden zullen worden verbonden met chirurgisch glijmiddel ( controlegroep/placebogroep).

Alle patiënten krijgen voorafgaand aan de behandeling een pijn-/angstonderzoek, gevolgd door een eerste lidocaïne-injectie. De hoeveelheid lidocaïne/epinefrine-injectie die elke patiënt krijgt gedurende de resterende stadia van de operatie zal worden geregistreerd volgens de huidige workflow. Alle patiënten zullen onmiddellijk na de verdoving maar voorafgaand aan de eerste fase van de operatie een tweede pijn-/angstonderzoek invullen.

Na de eerste fase van de operatie wordt lidocaïnegelei of chirurgisch smeermiddel op de wond aangebracht, gevolgd door een drukverband zoals gebruikelijk is. Het verband wordt onmiddellijk voorafgaand aan de volgende fase van de operatie verwijderd. Na elke volgende fase van de operatie wordt een identiek wondverband op de operatieplaats aangebracht.

Onmiddellijk voorafgaand aan elke volgende fase van de operatie beoordelen we de pijnsensatie van de patiënt en indien nodig wordt extra lidocaïne/epinefrine geïnjecteerd. Nadat de plaats van de operatie opnieuw is verdoofd, worden de vitale functies geregistreerd en wordt het pijn-/angstonderzoek afgenomen onmiddellijk voorafgaand aan de eerste incisie van die fase.