Lidokaingelé til smertekontrol under Mohs-kirurgi

Hypotese: Supplering af lidocain/epinephrin-injektioner med intralæsionel lidocain-gelé vil mindske den samlede mængde lidocain/epinephrin-injicerbare, der bruges, og vil mindske patienternes selvrapporterede smerte/angst forbundet med nålestik.

Mål: At vurdere, hvordan brug af lidokaingelé i Mohs-kirurgi påvirker 1) den samlede mængde lidocain/epinephrin injicerbar, der er nødvendig for at opretholde anæstesi, og 2) patienters smerte/angst forbundet med anæstesi-injektioner.

Baggrund:

Mohs mikrografisk kirurgi er en procedure, der fjerner kræftlæsioner i huden på en trinvis måde. Patienterne injiceres med lokal analgesi for tumoreksstirpation. Tumoren fjernes, og vævet sendes til histopatologi, mens patienten venter. Vævsbehandlingstiden kan tage op til 2 timer, hvor virkningerne af den lokale analgesi er aftaget. Når vævet er blevet behandlet og undersøgt, bringes patienterne tilbage til operationsafdelingen og får enten fjernet et andet vævssnit (hvis marginerne var positive) eller får såret rekonstrueret (hvis marginerne var negative). Lidokainhydrochlorid (Xylocain) injektion med epinephrin er den traditionelt anvendte metode til at opretholde lokalbedøvelse under hele proceduren. FDA har erklæret mangel på denne injicerbare Lidocaine/Epinephrin, hvilket understreger behovet for et erstatningslægemiddel. Derudover kan flere nålestik være ubehageligt og angstfremkaldende for patienterne. Kanylestik på overfølsomme områder såsom næsen kan være særligt smertefulde. Tidligere forskning har vist, at en anden form for bedøvelse, en aktuel lidokaingelé, er effektiv til at forlænge anæstesi ved Mohs-kirurgi (Robins, 1991). Ingen undersøgelse har offentliggjort virkningen af ​​supplerende lidocain-gelébrug på den samlede mængde af nødvendige injektioner, ej heller på patientens smerte/angst forbundet med nålestik.

Metoder:

Vi vil gennemføre et prospektivt, randomiseret forsøg med 250 patienter, der får Mohs mikrografisk kirurgi for læsioner på næsen. Årligt udføres Mohs mikrografisk operation på cirka 900 patienter, hvoraf 30% af disse procedurer udføres på læsioner på næsen. Patienter, der modtager Mohs-behandling for læsioner på næsen, vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper: (1) dem, hvis sår vil blive beklædt med lidokaingelé (behandlingsgruppe), og (2) dem, hvis sår vil blive beklædt med kirurgisk smøremiddel ( kontrol/placebo gruppe).

Alle patienter vil modtage en smerte-/angstundersøgelse før behandlingen efterfulgt af en indledende lidokaininjektion. Mængden af ​​lidocain/epinephrin-injektion, hver patient modtager gennem de resterende stadier af operationen, vil blive registreret i henhold til den aktuelle arbejdsgang. Alle patienter vil gennemføre en anden smerte-/angstundersøgelse umiddelbart efter bedøvelsen, men før den første fase af operationen.

Efter den første fase af operationen påføres enten lidokaingelé eller kirurgisk smøremiddel på såret efterfulgt af en trykforbinding som pr. standardpraksis. Forbindingen fjernes umiddelbart før næste fase af operationen. Efter hvert efterfølgende trin af operationen vil en identisk sårforbinding blive placeret på operationsstedet.

Umiddelbart forud for hvert efterfølgende trin i operationen vil vi vurdere patienternes smertefornemmelse, og yderligere lidokain/epinephrin vil blive injiceret, hvis det er nødvendigt. Efter at operationsstedet er blevet bedøvet igen, vil vitale tegn blive registreret, og smerte/angst-undersøgelsen vil blive administreret umiddelbart før det første snit i dette stadie.