Gelatina di lidocaina per il controllo del dolore durante l'intervento di Mohs

Ipotesi: l'integrazione delle iniezioni di lidocaina/epinefrina con gelatina di lidocaina intralesionale ridurrà la quantità complessiva di lidocaina/epinefrina iniettabile utilizzata e ridurrà il dolore/l'ansia riferiti dai pazienti associati alle punture di aghi.

Obiettivi: Valutare in che modo l'uso della gelatina di lidocaina nella chirurgia di Mohs influisce su 1) la quantità complessiva di lidocaina/epinefrina iniettabile necessaria per mantenere l'anestesia e 2) il dolore/l'ansia dei pazienti associati alle iniezioni di anestesia.

Sfondo:

La chirurgia micrografica di Mohs è una procedura che rimuove le lesioni cancerose della pelle in modo graduale. I pazienti vengono iniettati con analgesia locale per l'estirpazione del tumore. Il tumore viene rimosso e il tessuto viene inviato per istopatologia mentre il paziente attende. Il tempo di elaborazione del tessuto può richiedere fino a 2 ore durante le quali gli effetti dell'analgesia locale sono diminuiti. Una volta che il tessuto è stato processato ed esaminato, i pazienti vengono riportati nella sala operatoria e viene rimossa un'altra sezione di tessuto (se i margini erano positivi) o viene ricostruita la ferita (se i margini erano negativi). L'iniezione di lidocaina cloridrato (xilocaina) con epinefrina è il metodo tradizionalmente utilizzato per mantenere l'anestesia locale durante tutta la procedura. La FDA ha dichiarato una carenza di questa lidocaina/epinefrina iniettabile, sottolineando la necessità di un farmaco sostitutivo. Inoltre, più punture di aghi possono essere scomode e provocare ansia per i pazienti. Le punture di aghi su aree ipersensibili come il naso possono essere particolarmente dolorose. Precedenti ricerche hanno dimostrato che una diversa forma di anestetico, una gelatina di lidocaina topica, è efficace nel prolungare l'anestesia nella chirurgia di Mohs (Robins, 1991). Nessuno studio ha pubblicato l'impatto dell'uso supplementare di gelatina di lidocaina sulla quantità complessiva di iniezione necessaria, né sul dolore/ansia del paziente associato alle punture di aghi.

Metodi:

Condurremo uno studio prospettico randomizzato su 250 pazienti sottoposti a chirurgia micrografica di Mohs per lesioni al naso. Ogni anno la chirurgia micrografica di Mohs viene eseguita su circa 900 pazienti con il 30% di queste procedure eseguite su lesioni al naso. I pazienti che ricevono il trattamento Mohs per le lesioni al naso verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: (1) quelli le cui ferite saranno medicate con gelatina di lidocaina (gruppo di trattamento) e (2) quelli le cui ferite saranno medicate con lubrificante chirurgico ( gruppo di controllo/placebo).

Tutti i pazienti riceveranno un'indagine sul dolore / ansia di base pre-trattamento seguita da un'iniezione iniziale di lidocaina. Verrà registrata la quantità di iniezione di lidocaina/epinefrina che ogni paziente riceve durante le restanti fasi dell'intervento chirurgico, secondo l'attuale flusso di lavoro. Tutti i pazienti completeranno un secondo sondaggio sul dolore / ansia immediatamente dopo l'intorpidimento ma prima della prima fase dell'intervento chirurgico.

Dopo la prima fase dell'intervento chirurgico, sulla ferita verrà applicata gelatina di lidocaina o lubrificante chirurgico, seguita da un bendaggio compressivo come da prassi standard. La medicazione viene rimossa immediatamente prima della fase successiva dell'intervento chirurgico. Dopo ogni fase successiva dell'intervento chirurgico, verrà posizionata una medicazione identica sul sito operatorio.

Immediatamente prima di ogni fase successiva dell'intervento, valuteremo la sensazione di dolore dei pazienti e, se necessario, verrà iniettata ulteriore lidocaina/epinefrina. Dopo che il sito chirurgico è stato nuovamente anestetizzato, verranno registrati i segni vitali e il sondaggio Dolore / Ansia somministrato immediatamente prima della prima incisione di quella fase.