Geléia de lidocaína para controle da dor durante a cirurgia de Mohs

Hipótese: A suplementação de injeções de lidocaína/epinefrina com geléia de lidocaína intralesional diminuirá a quantidade total de lidocaína/epinefrina injetável usada e diminuirá a dor/ansiedade auto-relatada pelos pacientes associada a picadas de agulha.

Objetivos: Avaliar como o uso da geléia de lidocaína na cirurgia de Mohs afeta 1) a quantidade total de lidocaína/epinefrina injetável necessária para manter a anestesia e 2) a dor/ansiedade dos pacientes associada às injeções de anestesia.

Fundo:

A cirurgia micrográfica de Mohs é um procedimento que remove lesões cancerígenas da pele de forma gradual. Os pacientes são injetados com analgesia local para a extirpação do tumor. O tumor é retirado e o tecido enviado para histopatologia enquanto o paciente aguarda. O tempo de processamento do tecido pode levar até 2 horas, durante as quais os efeitos da analgesia local diminuíram. Uma vez que o tecido foi processado e examinado, os pacientes são levados de volta ao centro cirúrgico e outra seção de tecido é removida (se as margens forem positivas) ou a ferida é reconstruída (se as margens forem negativas). A injeção de cloridrato de lidocaína (xilocaína) com epinefrina é o método tradicionalmente usado para manter a anestesia local durante todo o procedimento. A FDA declarou a escassez deste lidocaína/epinefrina injetável, enfatizando a necessidade de um medicamento substituto. Além disso, várias picadas de agulha podem ser desconfortáveis ​​e provocar ansiedade nos pacientes. Picadas de agulha em áreas hipersensíveis, como o nariz, podem ser particularmente dolorosas. Pesquisas anteriores demonstraram que uma forma diferente de anestésico, uma geléia de lidocaína tópica, é eficiente em prolongar a anestesia na cirurgia de Mohs (Robins, 1991). Nenhum estudo publicou o impacto do uso de geleia de lidocaína suplementar na quantidade total de injeção necessária, nem na dor/ansiedade do paciente associada a picadas de agulha.

Métodos:

Faremos um estudo prospectivo e randomizado de 250 pacientes submetidos à cirurgia micrográfica de Mohs para lesões no nariz. Anualmente, a cirurgia micrográfica de Mohs é realizada em aproximadamente 900 pacientes, sendo 30% desses procedimentos realizados em lesões no nariz. Os pacientes que receberam o tratamento de Mohs para lesões no nariz serão divididos aleatoriamente em dois grupos: (1) aqueles cujas feridas serão tratadas com geleia de lidocaína (grupo de tratamento) e (2) aqueles cujas feridas serão tratadas com lubrificante cirúrgico ( grupo controle/placebo).

Todos os pacientes receberão uma pesquisa inicial de dor/ansiedade antes do tratamento, seguida de uma injeção inicial de lidocaína. A quantidade de injeção de lidocaína/epinefrina que cada paciente recebe nas etapas restantes da cirurgia será registrada, de acordo com o fluxo de trabalho atual. Todos os pacientes completarão uma segunda pesquisa de dor/ansiedade imediatamente após a anestesia, mas antes do primeiro estágio da cirurgia.

Após o primeiro estágio da cirurgia, será aplicado gel de lidocaína ou lubrificante cirúrgico na ferida, seguido de uma bandagem de pressão conforme a prática padrão. Os curativos são removidos imediatamente antes da próxima etapa da cirurgia. Após cada etapa subseqüente da cirurgia, um curativo idêntico será colocado no local da operação.

Imediatamente antes de cada etapa subseqüente da cirurgia, avaliaremos a sensação de dor dos pacientes e, se necessário, injetaremos lidocaína/epinefrina adicionais. Depois que o local cirúrgico for re-anestesiado, os sinais vitais serão registrados e a pesquisa de Dor/Ansiedade administrada imediatamente antes da primeira incisão desse estágio.