Lidokaingele for smertekontroll under Mohs-kirurgi

Hypotese: Supplering av lidokain/epinefrininjeksjoner med intralesjonell lidokaingelé vil redusere den totale mengden lidokain/epinefrin injiserbare som brukes, og vil redusere pasientenes selvrapporterte smerte/angst forbundet med nålestikk.

Mål: Å vurdere hvordan bruk av lidokaingelé i Mohs-kirurgi påvirker 1) den totale mengden lidokain/epinefrin som er nødvendig for å opprettholde anestesi, og 2) pasientens smerte/angst forbundet med anestesiinjeksjoner.

Bakgrunn:

Mohs mikrografisk kirurgi er en prosedyre som fjerner kreftlesjoner i huden på en trinnvis måte. Pasienter injiseres med lokal analgesi for tumoreksstirpasjon. Svulsten fjernes og vevet sendes til histopatologi mens pasienten venter. Vevsbehandlingstiden kan ta opptil 2 timer hvor effekten av den lokale analgesien har avtatt. Når vevet er behandlet og undersøkt, bringes pasientene tilbake til operasjonsrommet og får enten fjernet en annen del av vevet (hvis marginene var positive) eller såret rekonstruert (hvis marginene var negative). Lidokainhydroklorid (xylocain) injeksjon med epinefrin er den tradisjonelle metoden som brukes for å opprettholde lokalbedøvelse gjennom hele prosedyren. FDA har erklært mangel på denne injiserbare lidokain/epinefrin, og understreker behovet for et erstatningsmiddel. I tillegg kan flere nålestikk være ubehagelig og angstprovoserende for pasienter. Nålestikk på overfølsomme områder som nesen kan være spesielt smertefullt. Tidligere forskning har vist at en annen form for bedøvelse, en aktuell lidokaingelé, er effektiv til å forlenge anestesi ved Mohs-kirurgi (Robins, 1991). Ingen studie har publisert innvirkningen av tilleggsbruk av lidokaingele på den totale mengden injeksjon som trengs, og heller ikke på pasientens smerte/angst forbundet med nålestikk.

Metoder:

Vi vil gjennomføre en prospektiv, randomisert studie med 250 pasienter som får Mohs mikrografisk kirurgi på lesjoner på nesen. Årlig utføres Mohs mikrografisk kirurgi på omtrent 900 pasienter, og 30 % av disse prosedyrene utføres på lesjoner på nesen. Pasienter som mottar Mohs-behandling for lesjoner på nesen vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: (1) de hvis sår vil bli kledd med lidokaingelé (behandlingsgruppe), og (2) de hvis sår vil bli kledd med kirurgisk glidemiddel ( kontroll/placebogruppe).

Alle pasienter vil motta en smerte/angstundersøkelse før behandling etterfulgt av en første lidokaininjeksjon. Mengden lidokain/epinefrininjeksjon hver pasient får gjennom gjenværende stadier av operasjonen vil bli registrert, i henhold til gjeldende arbeidsflyt. Alle pasienter vil fullføre en andre smerte-/angstundersøkelse umiddelbart etter bedøving, men før den første fasen av operasjonen.

Etter den første fasen av operasjonen vil enten lidokaingelé eller kirurgisk smøremiddel påføres såret etterfulgt av en trykkbandasje i henhold til standard praksis. Bandasjen fjernes umiddelbart før neste stadium av operasjonen. Etter hvert påfølgende stadium av operasjonen vil en identisk sårbandasje bli plassert på operasjonsstedet.

Umiddelbart før hvert påfølgende stadium av operasjonen vil vi vurdere pasientenes smertefølelse, og ytterligere lidokain/epinefrin vil bli injisert om nødvendig. Etter at operasjonsstedet er bedøvet på nytt, vil vitale tegn bli registrert og smerte-/angstundersøkelsen administreres rett før det første snittet i det stadiet.