Желе с лидокаином для обезболивания во время операции Мооса

Гипотеза: дополнение инъекций лидокаина/адреналина внутриочаговым гелем лидокаина снизит общее количество используемого инъекционного лидокаина/адреналина и снизит сообщаемые самими пациентами боль/беспокойство, связанное с уколами иглой.

Цели: оценить, как использование желе с лидокаином в хирургии Мооса влияет на 1) общее количество инъекционного лидокаина / адреналина, необходимое для поддержания анестезии, и 2) боль / беспокойство пациентов, связанные с инъекциями анестезии.

Фон:

Микрографическая хирургия Мооса — это процедура, которая поэтапно удаляет раковые образования кожи. Пациентам вводят местную анальгезию для экстирпации опухоли. Опухоль удаляют, а ткань отправляют на гистопатологию, пока пациент ждет. Время обработки ткани может занять до 2 часов, в течение которых эффекты местной анальгезии ослабевают. После того, как ткань обработана и исследована, пациентов возвращают в операционную и либо удаляют еще один участок ткани (если края были положительными), либо реконструируют рану (если края были отрицательными). Инъекция лидокаина гидрохлорида (ксилокаина) с адреналином является традиционным методом, используемым для поддержания местной анестезии на протяжении всей процедуры. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявило о нехватке этого инъекционного лидокаина/адреналина, подчеркнув необходимость замены препарата. Кроме того, множественные уколы иглой могут вызывать дискомфорт и беспокойство у пациентов. Уколы иглой в гиперчувствительные области, такие как нос, могут быть особенно болезненными. Предыдущие исследования показали, что другая форма анестетика, гель лидокаина для местного применения, эффективна для продления анестезии в хирургии Мооса (Robins, 1991). Ни в одном исследовании не было опубликовано влияние дополнительного использования желе с лидокаином на общее количество необходимых инъекций, а также на боль/беспокойство пациента, связанное с уколами иглой.

Методы:

Мы проведем проспективное рандомизированное исследование с участием 250 пациентов, перенесших микрографическую операцию Мооса по поводу поражений носа. Ежегодно микрографические операции по методу Мооса выполняются примерно у 900 пациентов, причем 30% этих процедур выполняются на поражениях носа. Пациенты, получающие лечение Мооса по поводу поражений на носу, будут случайным образом распределены в одну из двух групп: (1) те, чьи раны будут обработаны желе с лидокаином (группа лечения), и (2) те, чьи раны будут обработаны хирургической смазкой ( группа контроль/плацебо).

Всем пациентам перед лечением будет проведено базовое исследование боли/тревоги с последующей начальной инъекцией лидокаина. Количество инъекций лидокаина/адреналина, которое каждый пациент получает на оставшихся этапах операции, будет регистрироваться в соответствии с текущим рабочим процессом. Все пациенты проходят второе исследование боли/тревожности сразу после обезболивания, но до первого этапа операции.

После первого этапа операции на рану наносится гель с лидокаином или хирургическая смазка, после чего накладывается давящая повязка в соответствии со стандартной практикой. Повязки снимаются непосредственно перед следующим этапом операции. После каждого последующего этапа операции на операционное поле будет накладываться идентичная раневая повязка.

Непосредственно перед каждым последующим этапом операции мы оцениваем болевые ощущения пациентов и при необходимости дополнительно вводим лидокаин/адреналин. После повторной анестезии операционного поля будут зарегистрированы основные показатели жизнедеятельности и проведено исследование боли/тревоги непосредственно перед первым разрезом на этом этапе.