Jalea de lidocaína para el control del dolor durante la cirugía de Mohs

Hipótesis: Complementar las inyecciones de lidocaína/epinefrina con gel de lidocaína intralesional disminuirá la cantidad total de lidocaína/epinefrina inyectable utilizada y disminuirá el dolor/ansiedad autoinformados por los pacientes asociados con los pinchazos de aguja.

Objetivos: Evaluar cómo el uso de jalea de lidocaína en la cirugía de Mohs afecta 1) la cantidad total de lidocaína/epinefrina inyectable necesaria para mantener la anestesia y 2) el dolor/ansiedad de los pacientes asociados con las inyecciones de anestesia.

Fondo:

La cirugía micrográfica de Mohs es un procedimiento que elimina las lesiones cancerosas de la piel en forma gradual. A los pacientes se les inyecta analgesia local para la extirpación del tumor. Se extirpa el tumor y se envía el tejido para histopatología mientras el paciente espera. El tiempo de procesamiento del tejido puede durar hasta 2 horas, durante las cuales los efectos de la analgesia local han disminuido. Una vez que el tejido ha sido procesado y examinado, los pacientes regresan al quirófano y se les extrae otra sección de tejido (si los márgenes fueron positivos) o se les reconstruye la herida (si los márgenes fueron negativos). La inyección de clorhidrato de lidocaína (xilocaína) con epinefrina es el método tradicionalmente utilizado para mantener la anestesia local durante todo el procedimiento. La FDA ha declarado la escasez de esta lidocaína/epinefrina inyectable, lo que subraya la necesidad de un fármaco sustituto. Además, los pinchazos múltiples con agujas pueden ser incómodos y provocar ansiedad en los pacientes. Los pinchazos de agujas en áreas hipersensibles como la nariz pueden ser particularmente dolorosos. Investigaciones anteriores han demostrado que una forma diferente de anestésico, un gel de lidocaína tópico, es eficaz para prolongar la anestesia en la cirugía de Mohs (Robins, 1991). Ningún estudio ha publicado el impacto del uso de jalea de lidocaína suplementaria en la cantidad total de inyección necesaria, ni en el dolor/ansiedad del paciente asociado con pinchazos de aguja.

Métodos:

Llevaremos a cabo un ensayo prospectivo y aleatorizado de 250 pacientes que reciben cirugía micrográfica de Mohs para lesiones en la nariz. Anualmente, la cirugía micrográfica de Mohs se realiza en aproximadamente 900 pacientes y el 30% de estos procedimientos se realizan en lesiones en la nariz. Los pacientes que reciben tratamiento de Mohs para lesiones en la nariz se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos: (1) aquellos cuyas heridas se vendarán con jalea de lidocaína (grupo de tratamiento) y (2) aquellos cuyas heridas se vendarán con lubricante quirúrgico ( grupo control/placebo).

Todos los pacientes recibirán una encuesta inicial de dolor/ansiedad previa al tratamiento seguida de una inyección inicial de lidocaína. Se registrará la cantidad de inyección de lidocaína/epinefrina que recibe cada paciente durante las etapas restantes de la cirugía, según el flujo de trabajo actual. Todos los pacientes completarán una segunda encuesta de dolor/ansiedad inmediatamente después del adormecimiento pero antes de la primera etapa de la cirugía.

Después de la primera etapa de la cirugía, se aplicará gel de lidocaína o lubricante quirúrgico a la herida seguido de un vendaje de presión según la práctica habitual. Los apósitos se retiran inmediatamente antes de la siguiente etapa de la cirugía. Después de cada etapa subsiguiente de la cirugía, se colocará un vendaje para heridas idéntico en el lugar de la operación.

Inmediatamente antes de cada etapa posterior de la cirugía, evaluaremos la sensación de dolor de los pacientes y, si es necesario, se inyectará lidocaína/epinefrina adicional. Después de volver a anestesiar el sitio quirúrgico, se registrarán los signos vitales y se administrará la encuesta de dolor/ansiedad inmediatamente antes de la primera incisión de esa etapa.