利多卡因果冻用于莫氏手术期间的疼痛控制

假设：用病灶内利多卡因果冻补充利多卡因/肾上腺素注射剂将减少使用的利多卡因/肾上腺素注射剂的总量，并将减少患者自我报告的与针刺相关的疼痛/焦虑。

目标：评估在莫氏手术中使用利多卡因果冻如何影响 1) 维持麻醉所需的利多卡因/肾上腺素注射剂总量，以及 2) 患者与麻醉注射相关的疼痛/焦虑。

背景：

莫氏显微手术是一种逐步去除皮肤癌性病变的手术。 患者注射局部镇痛剂进行肿瘤切除。 在患者等待期间，肿瘤被移除，组织被送去进行组织病理学检查。 组织处理时间可能长达 2 小时，在此期间局部镇痛的效果已经减弱。 组织经过处理和检查后，患者将被带回手术室，并切除另一部分组织（如果切缘为阳性）或重建伤口（如果切缘为阴性）。 注射用肾上腺素的盐酸利多卡因（Xylocaine）是在整个手术过程中用于维持局部麻醉的传统方法。 FDA 已宣布这种可注射利多卡因/肾上腺素短缺，强调需要替代药物。 此外，多次针刺可能会使患者感到不舒服并引起焦虑。 针刺在鼻子等过敏区域会特别痛。 先前的研究表明，一种不同形式的麻醉剂，一种外用利多卡因胶冻，可以有效地延长莫氏手术的麻醉时间 (Robins, 1991)。 没有研究发表补充利多卡因果冻的使用对所需注射总量的影响，也没有发表对与针刺相关的患者疼痛/焦虑的影响。

方法：

我们将对 250 名接受莫氏显微手术治疗鼻子病变的患者进行前瞻性随机试验。 每年对大约 900 名患者进行莫氏显微手术，其中 30% 的手术是针对鼻子上的病变进行的。 接受莫氏治疗鼻子损伤的患者将被随机分配到两组中的一组：(1) 伤口将使用利多卡因果冻包扎的患者（治疗组），以及 (2) 伤口将使用手术润滑剂包扎的患者（对照组/安慰剂组）。

所有患者都将接受治疗前基线疼痛/焦虑调查，然后进行初始利多卡因注射。 根据当前工作流程，将记录每位患者在手术剩余阶段接受的利多卡因/肾上腺素注射量。 所有患者将在麻木后但在第一阶段手术之前立即完成第二次疼痛/焦虑调查。

第一阶段手术后，将在伤口上涂抹利多卡因果冻或手术润滑剂，然后按照标准做法进行压力绷带包扎。 在下一阶段手术之前立即去除敷料。 在随后的每个手术阶段之后，将在手术部位放置相同的伤口敷料。

在每个后续手术阶段之前，我们将立即评估患者的痛觉，并在需要时注射额外的利多卡因/肾上腺素。 手术部位重新麻醉后，将记录生命体征，并在该阶段的第一个切口之前立即进行疼痛/焦虑调查。