Lidocain-Gelee zur Schmerzkontrolle während der Mohs-Operation

Hypothese: Die Ergänzung von Lidocain/Epinephrin-Injektionen mit intraläsionalem Lidocain-Gelee wird die Gesamtmenge der verwendeten Lidocain/Epinephrin-Injektionen verringern und die von den Patienten selbst berichteten Schmerzen/Angstzustände im Zusammenhang mit Nadelstichen verringern.

Ziele: Bewertung, wie sich die Verwendung von Lidocain-Gelee bei der Mohs-Operation auf 1) die Gesamtmenge an injizierbarem Lidocain/Epinephrin auswirkt, die zur Aufrechterhaltung der Anästhesie benötigt wird, und 2) die Schmerzen/Angst der Patienten im Zusammenhang mit Anästhesie-Injektionen.

Hintergrund:

Die mikroskopische Mohs-Chirurgie ist ein Verfahren, das krebsartige Läsionen der Haut schrittweise entfernt. Den Patienten werden lokale Analgetika zur Tumorexstirpation injiziert. Der Tumor wird entfernt und das Gewebe zur Histopathologie geschickt, während der Patient wartet. Die Gewebeverarbeitungszeit kann bis zu 2 Stunden dauern, während der die Wirkung der lokalen Analgesie abgeklungen ist. Sobald das Gewebe verarbeitet und untersucht wurde, werden die Patienten zurück in den Operationssaal gebracht und entweder wird ein weiterer Gewebeabschnitt entfernt (wenn die Ränder positiv waren) oder die Wunde rekonstruiert (wenn die Ränder negativ waren). Die Injektion von Lidocainhydrochlorid (Xylocain) mit Epinephrin ist die traditionelle Methode, die verwendet wird, um die Lokalanästhesie während des gesamten Verfahrens aufrechtzuerhalten. Die FDA hat einen Mangel an diesem injizierbaren Lidocain/Epinephrin erklärt und die Notwendigkeit eines Ersatzmedikaments betont. Darüber hinaus können mehrere Nadelstiche für Patienten unbequem und ängstlich sein. Nadelstiche an überempfindlichen Stellen wie der Nase können besonders schmerzhaft sein. Frühere Forschungen haben gezeigt, dass eine andere Form des Anästhetikums, ein topisches Lidocain-Gel, bei der Verlängerung der Anästhesie in der Mohs-Operation wirksam ist (Robins, 1991). Keine Studie hat die Auswirkungen der zusätzlichen Verwendung von Lidocain-Gelee auf die benötigte Gesamtmenge der Injektion oder auf Schmerzen/Angstzustände des Patienten im Zusammenhang mit Nadelstichen veröffentlicht.

Methoden:

Wir werden eine prospektive, randomisierte Studie mit 250 Patienten durchführen, die eine mikrografische Mohs-Operation an Läsionen an der Nase erhalten. Jährlich wird bei ca. 900 Patienten eine mikrografische Operation nach Mohs durchgeführt, wobei 30 % dieser Eingriffe an Läsionen an der Nase durchgeführt werden. Patienten, die eine Mohs-Behandlung wegen Läsionen an der Nase erhalten, werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: (1) diejenigen, deren Wunden mit Lidocain-Gel (Behandlungsgruppe) verbunden werden, und (2) diejenigen, deren Wunden mit chirurgischem Gleitmittel verbunden werden ( Kontroll-/Placebogruppe).

Alle Patienten erhalten vor der Behandlung eine Grundlinien-Schmerz-/Angst-Umfrage, gefolgt von einer anfänglichen Lidocain-Injektion. Die Menge der Lidocain-/Epinephrin-Injektion, die jeder Patient während der verbleibenden Phasen der Operation erhält, wird gemäß dem aktuellen Arbeitsablauf aufgezeichnet. Alle Patienten werden unmittelbar nach der Betäubung, aber vor der ersten Phase der Operation, eine zweite Schmerz-/Angst-Umfrage ausfüllen.

Nach der ersten Operationsphase wird entweder Lidocain-Gel oder ein chirurgisches Gleitmittel auf die Wunde aufgetragen, gefolgt von einem Druckverband gemäß der üblichen Praxis. Der Verband wird unmittelbar vor dem nächsten Operationsschritt entfernt. Nach jedem weiteren Operationsschritt wird ein identischer Wundverband auf die Operationsstelle gelegt.

Unmittelbar vor jeder weiteren Phase der Operation werden wir das Schmerzempfinden der Patienten beurteilen und bei Bedarf zusätzliches Lidocain/Epinephrin injizieren. Nachdem die Operationsstelle erneut betäubt wurde, werden die Vitalfunktionen aufgezeichnet und die Schmerz-/Angst-Umfrage unmittelbar vor dem ersten Einschnitt in diesem Stadium durchgeführt.