Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tchaj-ťi-svalový silový trénink pro děti základních škol s poruchou vývojové koordinace

20. listopadu 2021 aktualizováno: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Tchaj-ťi-svalový silový trénink pro děti základních škol s poruchou vývojové koordinace: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cíle: Porovnat efektivitu tréninku svalové síly Tai Chi (TC-MPT), samotného Tai Chi (TC), samotného tréninku svalové síly (MPT) a obvyklé péče (jako kontroly) pro zlepšení limitů stability (LOS ) kontroly rovnováhy u dětí s vývojovou poruchou koordinace (DCD) a prozkoumat vztah mezi LOS, pády a funkční výkonností v této populaci.

Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie. Vzorek: 156 dětí s DCD. Intervence: TC-MPT, samotný TC, samotný MPT nebo obvyklá péče po dobu 12 týdnů. Hlavní výsledky: Výsledky budou hodnoceny na začátku, po intervenci a 3měsíčním sledování. Test LOS poskytne dynamické skóre LOS, izokinetický test kvantifikuje rychlost produkce síly svalů nohou, baterie pro hodnocení pohybu pro děti-2 bude použita k posouzení funkčního motorického výkonu a historie pádů bude získána prostřednictvím rozhovorů.

Očekávané výsledky a význam: U skupiny TC-MPT se předpokládá, že bude vykazovat nejlepší výkon rovnováhy LOS, což je spojeno se snížením počtu pádů a zlepšeným funkčním výkonem. Tento nový tréninkový režim by mohl být snadno přijat do školy nebo klinického prostředí, aby se zlepšila fyzická pohoda u dětí s DCD, což je výsledek s pozitivními socioekonomickými důsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Děti s vývojovou poruchou koordinace (DCD), které tvoří asi 6 % populace základních škol, vykazují výrazné pohybové a balanční potíže. Snížené limity stability (LOS), maximální prostorová plocha, o kterou se může stojící osoba opřít, je u těchto dětí velkým problémem, protože je predisponuje k pádům a ovlivňuje jejich motorický vývoj.

Nedávné studie výzkumníka demonstrují základní příčiny zhoršené LOS u dětí s DCD, včetně suboptimální volní kontroly těžiště (COG) a snížené rychlosti produkce síly svalů nohou. Tai chi (TC) je zvláště vhodné cvičení pro zlepšení kontroly COG, ale rychlost pohybu je příliš pomalá na to, aby zlepšila svalovou sílu. Trénink svalové síly (MPT), který může urychlit produkci síly svalů nohou, ve spojení s TC (TC-MPT) může být ideální terapií pro zlepšení LOS, prevenci pádů a zlepšení funkční výkonnosti u dětí s DCD.

V navrhované studii budou výzkumníci průkopníkem léčby COG kontroly a svalového deficitu nohou u dětí s DCD začleněním MPT do TC. Předpokládá se, že LOS kontroly rovnováhy u těchto dětí lze nejlépe zlepšit léčbou jejich COG kontroly a svalového deficitu. Tato hypotéza je podpořena předpovědí, že TC-MPT je lepší než TC nebo samotný MPT ve zlepšení výkonnosti rovnováhy LOS. Kromě toho je zlepšený LOS spojen s menším počtem pádů a lepším funkčním výkonem u dětí s DCD.

Cíle: Porovnat účinnost TC-MPT, samotného TC, samotného MPT a obvyklé péče (jako kontroly) pro zlepšení LOS kontroly rovnováhy u dětí s DCD a prozkoumat vztah mezi LOS, pády a funkční výkonností tato populace.

Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie. Vzorek: 156 dětí s DCD. Intervence: TC-MPT, samotný TC, samotný MPT nebo obvyklá péče po dobu 12 týdnů. Hlavní výsledky: Výsledky budou hodnoceny na začátku, po intervenci a 3měsíčním sledování. Test LOS poskytne dynamické skóre LOS, izokinetický test kvantifikuje rychlost produkce síly svalů nohou, baterie pro hodnocení pohybu pro děti-2 bude použita k posouzení funkčního motorického výkonu a historie pádů bude získána prostřednictvím rozhovorů.

Očekávané výsledky a význam: U skupiny TC-MPT se předpokládá, že bude vykazovat nejlepší výkon rovnováhy LOS, což je spojeno se snížením počtu pádů a zlepšeným funkčním výkonem. Tento nový tréninkový režim by mohl být snadno přijat do školy nebo klinického prostředí, aby se zlepšila fyzická pohoda u dětí s DCD, což je výsledek s pozitivními socioekonomickými důsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

9 až 12 let

Klasifikováno jako DCD podle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V (DSM-5)

Percentilové skóre < 5. percentil na MABC-2

Celkové skóre < 55 (pro děti ve věku 8 až 9 let 11 měsíců) nebo < 57 (pro děti ve věku 10 a více let) v dotazníku DCD 2007 (čínská verze)

Navštěvování běžné základní školy (tj. úroveň inteligence v normálním rozmezí)

Kritéria vyloučení:

Jakákoli známá významná vrozená, kognitivní, psychiatrická (jiná než komorbidní porucha pozornosti s hyperaktivitou [ADHD] nebo porucha autistického spektra [ASD]), neurologická, senzorická, muskuloskeletální nebo kardiopulmonální porucha, která může ovlivnit motorický výkon

Přijímání aktivní léčby, jako je fyzioterapie

Prokázání nadměrného rušivého chování během hodnocení

Ti, kteří nejsou schopni správně dodržovat pokyny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina TC-MPT
Tchaj-ťi-cvičení svalové síly skupina
Účastníci absolvují dvě úrovně školení v rámci každého 90minutového sezení po dobu 12 týdnů: (1) školení TC a (2) MPT. Tréninkový protokol TC se skládá z pěti základních pohybů TC. Po absolvování školení TC si účastníci v této skupině dají 5minutovou přestávku a poté obdrží MPT. Během MPT budou účastníci kontrahovat své hlavní posturální svaly oboustranně tak rychle, jak je to možné, proti odporu ekvivalentnímu 70 % maxima jednoho opakování.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina TC
Skupina Tai Chi
Děti ve skupině TC vynechají sezení MPT a procvičují pohyby TC opakovaně po dobu 90 minut. Vzorec progrese cvičení ve skupině se samotným TC bude stejný jako ve skupině TC-MPT.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina MPT
Skupina tréninku svalové síly
Tyto děti ve skupině MPT budou provádět posilovací cviky opakovaně po dobu 90 minut, v případě potřeby s krátkou 5minutovou přestávkou mezi třemi sériemi cviků. Vzorec progrese cvičení ve skupině se samotným MPT bude stejný jako ve skupině TC-MPT.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Běžná lékařská péče je povolena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mezí stability
Časové okno: 0, 3, 6 měsíců
Počítačová dynamická posturografie – Dynamické limity skóre stability (%), od 0-100%. Vyšší skóre představuje větší limity stability (lepší).
0, 3, 6 měsíců
Změna ovládání těžiště
Časové okno: 0, 3, 6 měsíců
Počítačová dynamická posturografie – čas na dokončení testu DLOS (s)
0, 3, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčního výkonu motoru (hrubá data)
Časové okno: 0, 3, 6 měsíců
Pohybová baterie pro děti - celkové skóre testu 2
0, 3, 6 měsíců
Změna funkčního motorického výkonu (ve srovnání s normou)
Časové okno: 0, 3, 6 měsíců
Pohybová hodnotící baterie pro děti – celkové hodnocení 2 percentilů (od 0 do 100 percentilů). Vyšší percentil představuje lepší funkční motorický výkon.
0, 3, 6 měsíců
Změna rychlosti produkce síly svalů nohou
Časové okno: 0, 3, 6 měsíců
Izokinetická/ruční dynamometrie: čas potřebný k dosažení maximálního točivého momentu kolenního flexoru a extenzorových svalů
0, 3, 6 měsíců
Změna síly svalů nohou
Časové okno: 0, 3, 6 měsíců
Izokinetická/ruční dynamometrie: špičkový točivý moment kolenních flexorů a extenzorů
0, 3, 6 měsíců
Změna historie podzimu
Časové okno: 0, 3, 6 měsíců
Pády nahlášené sebou samým a pády hlášené rodiči
0, 3, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 002 (University of CT Health Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit