- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03598478
Entrenamiento de fuerza muscular de Tai Chi para niños de escuela primaria con trastorno del desarrollo de la coordinación
Entrenamiento de potencia muscular de Tai Chi para niños de escuela primaria con trastorno del desarrollo de la coordinación: un ensayo controlado aleatorizado
Objetivos: comparar la efectividad del entrenamiento de potencia muscular de Tai Chi (TC-MPT), el Tai Chi (TC) solo, el entrenamiento de potencia muscular (MPT) solo y la atención habitual (como control) para mejorar los límites de estabilidad (LOS). ) de control del equilibrio en niños con trastorno del desarrollo de la coordinación (DCD) y explorar la relación entre LOS, las caídas y el rendimiento funcional en esta población.
Diseño: Un ensayo controlado aleatorizado. Muestra: 156 niños con DCD. Intervenciones: TC-MPT, TC solo, MPT solo o atención habitual durante 12 semanas. Resultados principales: los resultados se evaluarán al inicio, después de la intervención y en un seguimiento de 3 meses. Una prueba LOS dará una puntuación LOS dinámica, una prueba isocinética cuantificará la velocidad de producción de la fuerza de los músculos de las piernas, la batería de evaluación de movimiento para niños-2 se utilizará para evaluar el rendimiento motor funcional y el historial de caídas se obtendrá a través de entrevistas.
Resultados anticipados e importancia: se predice que el grupo TC-MPT mostrará el mejor rendimiento de equilibrio LOS, que se asocia con incidentes de caídas reducidos y un mejor rendimiento funcional. Este novedoso régimen de entrenamiento podría adoptarse fácilmente en entornos escolares o clínicos para mejorar el bienestar físico en niños con DCD, un resultado con implicaciones socioeconómicas positivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños con trastorno del desarrollo de la coordinación (DCD), que representan alrededor del 6% de la población escolar primaria, muestran marcadas dificultades de movimiento y equilibrio. Los límites reducidos de estabilidad (LOS), el área espacial máxima en la que una persona de pie puede apoyarse, en estos niños es una gran preocupación porque los predispone a las caídas y afecta su desarrollo motor.
Los estudios recientes del investigador demuestran que las causas subyacentes del deterioro de la LOS en niños con DCD incluyen un control volitivo subóptimo del centro de gravedad (COG) y una reducción de la velocidad de producción de la fuerza muscular de las piernas. El tai chi (TC) es un ejercicio especialmente adecuado para mejorar el control del COG, pero la velocidad del movimiento es demasiado lenta para mejorar la potencia muscular. Por lo tanto, el entrenamiento de potencia muscular (MPT), que puede acelerar la producción de fuerza muscular en las piernas, junto con TC (TC-MPT) puede ser una terapia ideal para mejorar la LOS, prevenir caídas y mejorar el rendimiento funcional en niños con DCD.
En el estudio propuesto, los investigadores serán pioneros en el tratamiento tanto del control del COG como del déficit muscular de las piernas en niños con DCD mediante la incorporación de MPT en TC. Se plantea la hipótesis de que la LOS del control del equilibrio en estos niños se puede mejorar mejor mediante el tratamiento tanto del control del COG como de los déficits musculares. Esta hipótesis está respaldada por la predicción de que TC-MPT es superior a TC o MPT solo para mejorar el rendimiento del equilibrio LOS. Además, la LOS mejorada se asocia con menos incidentes de caídas y un mejor desempeño funcional en niños con DCD.
Objetivos: comparar la efectividad de TC-MPT, TC solo, MPT solo y atención habitual (como control) para mejorar la LOS del control del equilibrio en niños con DCD y explorar la relación entre LOS, caídas y desempeño funcional en esta población.
Diseño: Un ensayo controlado aleatorizado. Muestra: 156 niños con DCD. Intervenciones: TC-MPT, TC solo, MPT solo o atención habitual durante 12 semanas. Resultados principales: los resultados se evaluarán al inicio, después de la intervención y en un seguimiento de 3 meses. Una prueba LOS dará una puntuación LOS dinámica, una prueba isocinética cuantificará la velocidad de producción de la fuerza de los músculos de las piernas, la batería de evaluación de movimiento para niños-2 se utilizará para evaluar el rendimiento motor funcional y el historial de caídas se obtendrá a través de entrevistas.
Resultados anticipados e importancia: se predice que el grupo TC-MPT mostrará el mejor rendimiento de equilibrio LOS, que se asocia con incidentes de caídas reducidos y un mejor rendimiento funcional. Este novedoso régimen de entrenamiento podría adoptarse fácilmente en entornos escolares o clínicos para mejorar el bienestar físico en niños con DCD, un resultado con implicaciones socioeconómicas positivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
9 a 12 años
Clasificado como DCD según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales V (DSM-5)
Una puntuación percentil de < percentil 5 en el MABC-2
Una puntuación total de < 55 (para niños de 8 a 9 años y 11 meses) o < 57 (para niños de 10 años o más) en el cuestionario DCD 2007 (versión en chino)
Asistir a una escuela primaria convencional (es decir, nivel de inteligencia dentro del rango normal)
Criterio de exclusión:
Cualquier trastorno congénito, cognitivo, psiquiátrico (aparte del trastorno por déficit de atención con hiperactividad [TDAH] o trastorno del espectro autista [TEA]) comórbido, neurológico, sensorial, musculoesquelético o cardiopulmonar significativo conocido que pueda afectar el rendimiento motor
Recibir tratamiento activo como fisioterapia.
Demostrar un comportamiento disruptivo excesivo durante las evaluaciones.
Aquellos que no pueden seguir las instrucciones correctamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo TC-MPT
Grupo de entrenamiento de fuerza muscular de Tai Chi
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Los participantes recibirán dos niveles de entrenamiento en cada sesión de 90 minutos durante un período de 12 semanas: (1) entrenamiento TC y (2) MPT.
El protocolo de entrenamiento de TC consta de cinco movimientos básicos de TC.
Después de recibir el entrenamiento de TC, los participantes de este grupo tomarán un descanso de 5 minutos y luego recibirán MPT.
Durante la MPT, los participantes contraerán sus principales músculos posturales bilateralmente lo más rápido posible contra una resistencia equivalente al 70% de una repetición máxima.
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo TC
Grupo de taichí
|
Los niños del grupo TC se saltearán la sesión MPT y practicarán los movimientos TC repetidamente durante 90 minutos.
El patrón de progresión del ejercicio en el grupo de TC solo será el mismo que en el grupo de TC-MPT.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo MPT
Grupo de entrenamiento de fuerza muscular
|
Los niños del grupo MPT realizarán ejercicios de fortalecimiento repetidamente durante 90 minutos, con un breve descanso de 5 minutos entre las tres series de ejercicios si es necesario.
El patrón de progresión del ejercicio en el grupo de MPT solo será el mismo que en el grupo de TC-MPT.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Se permite la atención médica habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de límites de estabilidad
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
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Posturografía dinámica computarizada: una puntuación de límites dinámicos de estabilidad (%), de 0 a 100%.
Una puntuación más alta representa un mayor límite de estabilidad (mejor).
|
0, 3, 6 meses
|
Control de cambio de centro de gravedad
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
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Posturografía dinámica computarizada: tiempo para completar la prueba DLOS (seg)
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0, 3, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio del rendimiento motor funcional (datos sin procesar)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
|
Batería de evaluación del movimiento para niños-2 puntaje total de la prueba
|
0, 3, 6 meses
|
Cambio del rendimiento motor funcional (en comparación con la norma)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
|
Batería de evaluación de movimiento para niños: rango de percentil total 2 (del percentil 0 al 100).
Un percentil más alto representa un mejor desempeño motor funcional.
|
0, 3, 6 meses
|
Cambio de la velocidad de producción de la fuerza muscular de la pierna
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
|
Isocinética/dinamometría manual: tiempo necesario para alcanzar el par máximo de los músculos flexores y extensores de la rodilla
|
0, 3, 6 meses
|
Cambio de la fuerza muscular de las piernas.
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
|
Isocinética/dinamometría manual: torque máximo de los músculos flexores y extensores de la rodilla
|
0, 3, 6 meses
|
Cambio de historial de caídas
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
|
Caídas autoinformadas y reportadas por los padres
|
0, 3, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 002 (University of CT Health Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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