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Entrenamiento de fuerza muscular de Tai Chi para niños de escuela primaria con trastorno del desarrollo de la coordinación

20 de noviembre de 2021 actualizado por: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Entrenamiento de potencia muscular de Tai Chi para niños de escuela primaria con trastorno del desarrollo de la coordinación: un ensayo controlado aleatorizado

Objetivos: comparar la efectividad del entrenamiento de potencia muscular de Tai Chi (TC-MPT), el Tai Chi (TC) solo, el entrenamiento de potencia muscular (MPT) solo y la atención habitual (como control) para mejorar los límites de estabilidad (LOS). ) de control del equilibrio en niños con trastorno del desarrollo de la coordinación (DCD) y explorar la relación entre LOS, las caídas y el rendimiento funcional en esta población.

Diseño: Un ensayo controlado aleatorizado. Muestra: 156 niños con DCD. Intervenciones: TC-MPT, TC solo, MPT solo o atención habitual durante 12 semanas. Resultados principales: los resultados se evaluarán al inicio, después de la intervención y en un seguimiento de 3 meses. Una prueba LOS dará una puntuación LOS dinámica, una prueba isocinética cuantificará la velocidad de producción de la fuerza de los músculos de las piernas, la batería de evaluación de movimiento para niños-2 se utilizará para evaluar el rendimiento motor funcional y el historial de caídas se obtendrá a través de entrevistas.

Resultados anticipados e importancia: se predice que el grupo TC-MPT mostrará el mejor rendimiento de equilibrio LOS, que se asocia con incidentes de caídas reducidos y un mejor rendimiento funcional. Este novedoso régimen de entrenamiento podría adoptarse fácilmente en entornos escolares o clínicos para mejorar el bienestar físico en niños con DCD, un resultado con implicaciones socioeconómicas positivas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Los niños con trastorno del desarrollo de la coordinación (DCD), que representan alrededor del 6% de la población escolar primaria, muestran marcadas dificultades de movimiento y equilibrio. Los límites reducidos de estabilidad (LOS), el área espacial máxima en la que una persona de pie puede apoyarse, en estos niños es una gran preocupación porque los predispone a las caídas y afecta su desarrollo motor.

Los estudios recientes del investigador demuestran que las causas subyacentes del deterioro de la LOS en niños con DCD incluyen un control volitivo subóptimo del centro de gravedad (COG) y una reducción de la velocidad de producción de la fuerza muscular de las piernas. El tai chi (TC) es un ejercicio especialmente adecuado para mejorar el control del COG, pero la velocidad del movimiento es demasiado lenta para mejorar la potencia muscular. Por lo tanto, el entrenamiento de potencia muscular (MPT), que puede acelerar la producción de fuerza muscular en las piernas, junto con TC (TC-MPT) puede ser una terapia ideal para mejorar la LOS, prevenir caídas y mejorar el rendimiento funcional en niños con DCD.

En el estudio propuesto, los investigadores serán pioneros en el tratamiento tanto del control del COG como del déficit muscular de las piernas en niños con DCD mediante la incorporación de MPT en TC. Se plantea la hipótesis de que la LOS del control del equilibrio en estos niños se puede mejorar mejor mediante el tratamiento tanto del control del COG como de los déficits musculares. Esta hipótesis está respaldada por la predicción de que TC-MPT es superior a TC o MPT solo para mejorar el rendimiento del equilibrio LOS. Además, la LOS mejorada se asocia con menos incidentes de caídas y un mejor desempeño funcional en niños con DCD.

Objetivos: comparar la efectividad de TC-MPT, TC solo, MPT solo y atención habitual (como control) para mejorar la LOS del control del equilibrio en niños con DCD y explorar la relación entre LOS, caídas y desempeño funcional en esta población.

Diseño: Un ensayo controlado aleatorizado. Muestra: 156 niños con DCD. Intervenciones: TC-MPT, TC solo, MPT solo o atención habitual durante 12 semanas. Resultados principales: los resultados se evaluarán al inicio, después de la intervención y en un seguimiento de 3 meses. Una prueba LOS dará una puntuación LOS dinámica, una prueba isocinética cuantificará la velocidad de producción de la fuerza de los músculos de las piernas, la batería de evaluación de movimiento para niños-2 se utilizará para evaluar el rendimiento motor funcional y el historial de caídas se obtendrá a través de entrevistas.

Resultados anticipados e importancia: se predice que el grupo TC-MPT mostrará el mejor rendimiento de equilibrio LOS, que se asocia con incidentes de caídas reducidos y un mejor rendimiento funcional. Este novedoso régimen de entrenamiento podría adoptarse fácilmente en entornos escolares o clínicos para mejorar el bienestar físico en niños con DCD, un resultado con implicaciones socioeconómicas positivas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

156

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

9 a 12 años

Clasificado como DCD según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales V (DSM-5)

Una puntuación percentil de < percentil 5 en el MABC-2

Una puntuación total de < 55 (para niños de 8 a 9 años y 11 meses) o < 57 (para niños de 10 años o más) en el cuestionario DCD 2007 (versión en chino)

Asistir a una escuela primaria convencional (es decir, nivel de inteligencia dentro del rango normal)

Criterio de exclusión:

Cualquier trastorno congénito, cognitivo, psiquiátrico (aparte del trastorno por déficit de atención con hiperactividad [TDAH] o trastorno del espectro autista [TEA]) comórbido, neurológico, sensorial, musculoesquelético o cardiopulmonar significativo conocido que pueda afectar el rendimiento motor

Recibir tratamiento activo como fisioterapia.

Demostrar un comportamiento disruptivo excesivo durante las evaluaciones.

Aquellos que no pueden seguir las instrucciones correctamente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo TC-MPT
Grupo de entrenamiento de fuerza muscular de Tai Chi
Los participantes recibirán dos niveles de entrenamiento en cada sesión de 90 minutos durante un período de 12 semanas: (1) entrenamiento TC y (2) MPT. El protocolo de entrenamiento de TC consta de cinco movimientos básicos de TC. Después de recibir el entrenamiento de TC, los participantes de este grupo tomarán un descanso de 5 minutos y luego recibirán MPT. Durante la MPT, los participantes contraerán sus principales músculos posturales bilateralmente lo más rápido posible contra una resistencia equivalente al 70% de una repetición máxima.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo TC
Grupo de taichí
Los niños del grupo TC se saltearán la sesión MPT y practicarán los movimientos TC repetidamente durante 90 minutos. El patrón de progresión del ejercicio en el grupo de TC solo será el mismo que en el grupo de TC-MPT.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo MPT
Grupo de entrenamiento de fuerza muscular
Los niños del grupo MPT realizarán ejercicios de fortalecimiento repetidamente durante 90 minutos, con un breve descanso de 5 minutos entre las tres series de ejercicios si es necesario. El patrón de progresión del ejercicio en el grupo de MPT solo será el mismo que en el grupo de TC-MPT.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Se permite la atención médica habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de límites de estabilidad
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
Posturografía dinámica computarizada: una puntuación de límites dinámicos de estabilidad (%), de 0 a 100%. Una puntuación más alta representa un mayor límite de estabilidad (mejor).
0, 3, 6 meses
Control de cambio de centro de gravedad
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
Posturografía dinámica computarizada: tiempo para completar la prueba DLOS (seg)
0, 3, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del rendimiento motor funcional (datos sin procesar)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
Batería de evaluación del movimiento para niños-2 puntaje total de la prueba
0, 3, 6 meses
Cambio del rendimiento motor funcional (en comparación con la norma)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
Batería de evaluación de movimiento para niños: rango de percentil total 2 (del percentil 0 al 100). Un percentil más alto representa un mejor desempeño motor funcional.
0, 3, 6 meses
Cambio de la velocidad de producción de la fuerza muscular de la pierna
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
Isocinética/dinamometría manual: tiempo necesario para alcanzar el par máximo de los músculos flexores y extensores de la rodilla
0, 3, 6 meses
Cambio de la fuerza muscular de las piernas.
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
Isocinética/dinamometría manual: torque máximo de los músculos flexores y extensores de la rodilla
0, 3, 6 meses
Cambio de historial de caídas
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
Caídas autoinformadas y reportadas por los padres
0, 3, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TC-MPT

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