Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tai Chi-muskelkrafttrening for barneskolebarn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse

20. november 2021 oppdatert av: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Tai Chi-muskelkrafttrening for barneskolebarn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse: en randomisert kontrollert prøvelse

Mål: Å sammenligne effektiviteten av Tai Chi-muskelkrafttrening (TC-MPT), Tai Chi (TC) alene, muskelkrafttrening (MPT) alene og vanlig omsorg (som en kontroll) for å forbedre grensene for stabilitet (LOS) ) av balansekontroll hos barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD) og for å utforske forholdet mellom LOS, fall og funksjonell ytelse i denne populasjonen.

Design: En randomisert kontrollert studie. Utvalg: 156 barn med DCD. Intervensjoner: TC-MPT, TC alene, MPT alene, eller vanlig pleie i 12 uker. Hovedresultater: Resultatene vil bli evaluert ved baseline, etter intervensjon og en 3-måneders oppfølging. En LOS-test vil gi en dynamisk LOS-score, en isokinetisk test vil kvantifisere produksjonshastighet for benmuskelkraft, Movement Assessment Battery for Children-2 vil bli brukt til å vurdere funksjonell motorisk ytelse, og fallhistorie vil bli innhentet via intervjuer.

Forventede resultater og betydning: TC-MPT-gruppen er spådd å vise den beste LOS-balanseytelsen, som er assosiert med reduserte fallhendelser og forbedret funksjonell ytelse. Dette nye treningsregimet kan lett tas i bruk i skole eller kliniske omgivelser for å forbedre fysisk velvære hos barn med DCD, et resultat med positive sosioøkonomiske implikasjoner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD), som utgjør omtrent 6 % av grunnskolebefolkningen, viser markerte bevegelses- og balansevansker. Reduserte grenser for stabilitet (LOS), det maksimale romlige området som en stående person kan lene seg i, hos disse barna er en stor bekymring fordi det disponerer dem for fall og påvirker deres motoriske utvikling.

Etterforskerens nylige studier viser at de underliggende årsakene til nedsatt LOS hos barn med DCD inkluderer suboptimal viljekontroll av tyngdepunktet (COG) og redusert produksjonshastighet for benmuskelkraft. Tai chi (TC) er en spesielt egnet øvelse for å forbedre COG-kontroll, men bevegelseshastigheten er for langsom til å forbedre muskelkraften. Derfor kan muskelkrafttrening (MPT), som kan fremskynde produksjonen av benmuskelkraft, i forbindelse med TC (TC-MPT) være en ideell terapi for å forbedre LOS, forebygge fall og forbedre funksjonell ytelse hos barn med DCD.

I den foreslåtte studien vil etterforskerne være banebrytende i behandlingen av både COG-kontroll og muskelsvikt i ben hos barn med DCD ved å inkorporere MPT i TC. Det er en hypotese om at LOS av balansekontroll hos disse barna best kan forbedres ved å behandle både COG-kontroll og muskelmangel. Denne hypotesen støttes av prediksjonen om at TC-MPT er overlegen enten TC eller MPT alene når det gjelder å forbedre LOS-balanseytelsen. Videre er forbedret LOS assosiert med færre fallhendelser og bedre funksjonell ytelse hos barn med DCD.

Mål: Å sammenligne effektiviteten av TC-MPT, TC alene, MPT alene og vanlig omsorg (som en kontroll) for å forbedre LOS av balansekontroll hos barn med DCD og å utforske sammenhengen mellom LOS, fall og funksjonell ytelse i denne befolkningen.

Design: En randomisert kontrollert studie. Utvalg: 156 barn med DCD. Intervensjoner: TC-MPT, TC alene, MPT alene, eller vanlig pleie i 12 uker. Hovedresultater: Resultatene vil bli evaluert ved baseline, etter intervensjon og en 3-måneders oppfølging. En LOS-test vil gi en dynamisk LOS-score, en isokinetisk test vil kvantifisere produksjonshastighet for benmuskelkraft, Movement Assessment Battery for Children-2 vil bli brukt til å vurdere funksjonell motorisk ytelse, og fallhistorie vil bli innhentet via intervjuer.

Forventede resultater og betydning: TC-MPT-gruppen er spådd å vise den beste LOS-balanseytelsen, som er assosiert med reduserte fallhendelser og forbedret funksjonell ytelse. Dette nye treningsregimet kan lett tas i bruk i skole eller kliniske omgivelser for å forbedre fysisk velvære hos barn med DCD, et resultat med positive sosioøkonomiske implikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

156

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

9 til 12 år

Klassifisert som DCD i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V (DSM-5)

En persentilscore på < 5. persentil på MABC-2

En total poengsum på < 55 (for barn i alderen 8 til 9 år 11 måneder) eller < 57 (for barn i alderen 10 år eller over) på DCD-spørreskjemaet 2007 (kinesisk versjon)

Å gå på en vanlig barneskole (dvs. intelligensnivå innenfor normalområdet)

Ekskluderingskriterier:

Enhver kjent betydelig medfødt, kognitiv, psykiatrisk (annet enn komorbid oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse [ADHD] eller autismespektrumforstyrrelse [ASD]), nevrologisk, sensorisk, muskel- og skjelettlidelse eller kardiopulmonal lidelse som kan påvirke motorisk ytelse

Får aktiv behandling som fysioterapi

Demonstrere overdreven forstyrrende atferd under vurderingene

De som ikke kan følge instruksjonene ordentlig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: TC-MPT gruppe
Tai Chi-treningsgruppe for muskelkraft
Deltakerne vil motta to nivåer av trening i løpet av hver 90-minutters økt over en 12-ukers periode: (1) TC-trening og (2) MPT. TC-treningsprotokollen består av fem grunnleggende TC-bevegelser. Etter å ha mottatt TC-opplæring vil deltakerne i denne gruppen ta en 5-minutters pause og deretter motta MPT. Under MPT vil deltakerne trekke sammen de store posturale musklene bilateralt så raskt som mulig mot en motstand tilsvarende 70 % av maksimalt én repetisjon.
ACTIVE_COMPARATOR: TC gruppe
Tai Chi gruppe
Barn i TC-gruppen vil hoppe over MPT-økten og trene TC-bevegelser gjentatte ganger i 90 minutter. Treningsprogresjonsmønsteret i TC-alene-gruppen vil være det samme som i TC-MPT-gruppen.
ACTIVE_COMPARATOR: MPT gruppe
Treningsgruppe for muskelkraft
De barna i MPT-gruppen vil utføre styrkeøvelser gjentatte ganger i 90 minutter, med en kort 5-minutters pause mellom de tre settene med øvelser om nødvendig. Treningsprogresjonsmønsteret i MPT-alene-gruppen vil være det samme som i TC-MPT-gruppen.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Vanlig medisinsk behandling er tillatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av grenser for stabilitet
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
Datastyrt dynamisk posturografi - En dynamisk grense for stabilitetsscore (%), fra 0-100%. En høyere poengsum representerer en større grense for stabilitet (bedre).
0, 3, 6 måneder
Endring av tyngdepunktskontroll
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
Datastyrt dynamisk posturografi - tid for å fullføre DLOS-testen (sek.)
0, 3, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av funksjonell motorytelse (rådata)
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
Movement Assessment Battery for Children-2 total testpoengsum
0, 3, 6 måneder
Endring av funksjonell motorytelse (sammenlignet med norm)
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
Bevegelsesvurderingsbatteri for barn-2 total persentilrangering (fra 0-100 persentil). En høyere persentil representerer bedre funksjonell motorytelse.
0, 3, 6 måneder
Endring av produksjonshastighet for benmuskelkraft
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
Isokinetisk/håndholdt dynamometri: tid det tar å nå maksimalt dreiemoment for knebøyeren og ekstensormusklene
0, 3, 6 måneder
Endring av benmuskelstyrke
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
Isokinetisk/håndholdt dynamometri: toppmoment for knebøyeren og ekstensormusklene
0, 3, 6 måneder
Endring av høsthistorie
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
Egenrapporterte og foreldrerapporterte fall
0, 3, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TC-MPT

3
Abonnere