Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tai Chi-izom-erőképzés fejlődési koordinációs zavarral küzdő általános iskolás gyermekek számára

2021. november 20. frissítette: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Tai Chi-izomerő edzés fejlődési koordinációs zavarban szenvedő általános iskolás gyermekek számára: Randomizált, kontrollált próba

Célok: Összehasonlítani a Tai Chi-izomerő-edzés (TC-MPT), a Tai Chi (TC) önmagában, az önmagában végzett izomerő-edzés (MPT) és a szokásos gondozás (kontrollként) a stabilitás határainak javítására (LOS) ) a fejlődési koordinációs zavarban (DCD) szenvedő gyermekek egyensúlyszabályozásáról, és feltárja az összefüggést az elesés, az esések és a funkcionális teljesítmény között ebben a populációban.

Tervezés: randomizált, kontrollált vizsgálat. Minta: 156 DCD-s gyermek. Beavatkozások: TC-MPT, TC önmagában, MPT önmagában vagy szokásos ellátás 12 hétig. Főbb eredmények: Az eredményeket a kiinduláskor, a beavatkozás után és egy 3 hónapos nyomon követésben értékelik. A LOS-teszt dinamikus LOS-pontszámot ad, egy izokinetikai teszt a lábizom-erőtermelés sebességét, a Movement Assessment Battery for Children-2-t használják a funkcionális motorteljesítmény értékelésére, és az eséstörténetet interjúk útján szerzik meg.

Várható eredmények és jelentősége: A TC-MPT csoport az előrejelzések szerint a legjobb LOS egyensúlyi teljesítményt fogja mutatni, ami a leesési események csökkenésével és a jobb funkcionális teljesítménnyel jár együtt. Ez az új képzési rendszer könnyen alkalmazható iskolai vagy klinikai körülmények között, hogy javítsa a DCD-s gyermekek fizikai jólétét, ami pozitív társadalmi-gazdasági következményekkel jár.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

A fejlődési koordinációs zavarban (DCD) szenvedő gyermekek, akik az általános iskolás lakosság mintegy 6%-át teszik ki, jelentős mozgási és egyensúlyi nehézségekkel küzdenek. A csökkentett stabilitási korlátok (LOS), az a maximális térbeli terület, amelyre az álló személy megdőlhet, ezeknél a gyerekeknél komoly aggodalomra ad okot, mert hajlamosítja őket az esésekre, és befolyásolja mozgásfejlődésüket.

A kutató legújabb tanulmányai a DCD-ben szenvedő gyermekek károsodott LOS-ének hátterében álló okokat mutatják be, ideértve a súlypont (COG) szuboptimális akaratlagos vezérlését és a csökkent lábizom-erőtermelési sebességet. A tai chi (TC) különösen alkalmas a COG kontroll javítására, de a mozgás sebessége túl lassú az izomerő javításához. Ezért az izomerő-tréning (MPT), amely felgyorsíthatja a lábizom-erőtermelést, a TC-vel (TC-MPT) együtt ideális terápia lehet a LOS javítására, az esések megelőzésére és a funkcionális teljesítmény javítására DCD-ben szenvedő gyermekeknél.

A javasolt vizsgálatban a kutatók úttörő szerepet fognak játszani mind a COG-szabályozás, mind a lábizom-hiány kezelésében DCD-s gyermekeknél az MPT-nek a TC-be történő beépítésével. Feltételezhető, hogy ezeknél a gyermekeknél az egyensúlyszabályozás elvesztését a COG-szabályozás és az izomhiány kezelésével lehet a legjobban javítani. Ezt a hipotézist alátámasztja az a jóslat, hogy a TC-MPT jobb, mint a TC vagy az MPT önmagában a LOS egyensúlyi teljesítmény javításában. Ezenkívül a jobb LOS kevesebb eséssel és jobb funkcionális teljesítménnyel jár a DCD-s gyermekeknél.

Célok: Összehasonlítani a TC-MPT, az önmagában végzett TC, az egyedüli MPT és a szokásos gondozás (mint kontroll) hatékonyságát a DCD-s gyermekek egyensúlykontrolljának LOS-ának javítására, valamint a LOS, az elesések és a funkcionális teljesítmény közötti kapcsolat feltárása. ezt a lakosságot.

Tervezés: randomizált, kontrollált vizsgálat. Minta: 156 DCD-s gyermek. Beavatkozások: TC-MPT, TC önmagában, MPT önmagában vagy szokásos ellátás 12 hétig. Főbb eredmények: Az eredményeket a kiinduláskor, a beavatkozás után és egy 3 hónapos nyomon követésben értékelik. A LOS-teszt dinamikus LOS-pontszámot ad, egy izokinetikai teszt a lábizom-erőtermelés sebességét, a Movement Assessment Battery for Children-2-t használják a funkcionális motorteljesítmény értékelésére, és az eséstörténetet interjúk útján szerzik meg.

Várható eredmények és jelentősége: A TC-MPT csoport az előrejelzések szerint a legjobb LOS egyensúlyi teljesítményt fogja mutatni, ami a leesési események csökkenésével és a jobb funkcionális teljesítménnyel jár együtt. Ez az új képzési rendszer könnyen alkalmazható iskolai vagy klinikai körülmények között, hogy javítsa a DCD-s gyermekek fizikai jólétét, ami pozitív társadalmi-gazdasági következményekkel jár.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

156

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

9-12 éves korig

A Mental Disorders V diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-5) szerint DCD-nek minősül.

Percentilis pontszám < 5. percentilis a MABC-2-n

A 2007-es DCD-kérdőív (kínai változat) összpontszáma <55 (8-9 év 11 hónapos gyermekek esetében) vagy <57 (10 éves vagy idősebb gyermekek esetében)

Általános iskolába járni (azaz a normál tartományon belüli intelligenciaszinttel)

Kizárási kritériumok:

Bármely ismert jelentős veleszületett, kognitív, pszichiátriai (kivéve a komorbid figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességet [ADHD] vagy az autizmus spektrum zavart [ASD]), neurológiai, érzékszervi, mozgásszervi vagy kardiopulmonális rendellenesség, amely befolyásolhatja a motoros teljesítményt

Aktív kezelés, például fizioterápia

Túlzott bomlasztó magatartás tanúsítása az értékelések során

Akik nem tudják megfelelően követni az utasításokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: TC-MPT csoport
Tai Chi-izomerő edzés csoport
A résztvevők két szintű képzésben részesülnek minden 90 perces foglalkozáson belül egy 12 hetes időszak alatt: (1) TC képzés és (2) MPT. A TC edzési protokoll öt alapvető TC mozgásból áll. A TC képzést követően a csoport résztvevői 5 perces szünetet tartanak, majd MPT-t kapnak. Az MPT során a résztvevők a lehető leggyorsabban összehúzzák a fő testtartási izmaikat kétoldalúan, az egy ismétlési maximum 70%-ának megfelelő ellenállás mellett.
ACTIVE_COMPARATOR: TC csoport
Tai Chi csoport
A TC csoportba tartozó gyerekek kihagyják az MPT-ülést, és ismételten 90 percig gyakorolják a TC-mozdulatokat. A gyakorlatok előrehaladási mintája a TC-alone csoportban ugyanaz lesz, mint a TC-MPT csoportban.
ACTIVE_COMPARATOR: MPT csoport
Izomerőképző csoport
Az MPT csoportba tartozó gyerekek 90 percig ismételten hajtanak végre erősítő gyakorlatokat, szükség esetén a három gyakorlatsor között rövid 5 perces szünetet tartanak. A gyakorlatok előrehaladási mintája az egyedüli MPT csoportban ugyanaz lesz, mint a TC-MPT csoportban.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A szokásos orvosi ellátás megengedett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stabilitás határainak változása
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
Számítógépes dinamikus poszturográfia – A stabilitási pontszám dinamikus határai (%), 0-100%. A magasabb pontszám nagyobb (jobb) stabilitási határt jelent.
0, 3, 6 hónap
A súlypont szabályozásának megváltoztatása
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
Számítógépes dinamikus poszturográfia – a DLOS-teszt befejezésének ideje (mp)
0, 3, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális motorteljesítmény változása (nyers adatok)
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
Mozgásértékelő akkumulátor gyermekeknek – 2 teljes tesztpontszám
0, 3, 6 hónap
A funkcionális motorteljesítmény változása (a normához képest)
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
Mozgásértékelő akkumulátor gyerekeknek – 2 teljes percentilis rang (0-100 percentilis). A magasabb percentilis jobb funkcionális motorteljesítményt jelent.
0, 3, 6 hónap
A lábizmok erőtermelési sebességének változása
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
Izokinetikus/kézi dinamometria: a térdhajlító és feszítőizmok csúcsnyomatékának eléréséhez szükséges idő
0, 3, 6 hónap
A láb izomerejének változása
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
Izokinetikus/kézi dinamometria: a térdhajlító és feszítőizmok csúcsnyomatéka
0, 3, 6 hónap
Az őszi történelem változása
Időkeret: 0, 3, 6 hónap
Saját bevallású és szülő által bejelentett esések
0, 3, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 002 (University of CT Health Center)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fejlődési koordinációs zavar

Klinikai vizsgálatok a TC-MPT

3
Iratkozz fel