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Allenamento della forza muscolare del Tai Chi per bambini delle scuole elementari con disturbi dello sviluppo della coordinazione

20 novembre 2021 aggiornato da: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Allenamento della forza muscolare del Tai Chi per bambini delle scuole elementari con disturbi dello sviluppo della coordinazione: uno studio controllato randomizzato

Obiettivi: Confrontare l'efficacia dell'allenamento della forza muscolare del Tai Chi (TC-MPT), del solo Tai Chi (TC), del solo allenamento della forza muscolare (MPT) e delle cure abituali (come controllo) per migliorare i limiti di stabilità (LOS ) del controllo dell'equilibrio nei bambini con disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD) e per esplorare la relazione tra LOS, cadute e prestazioni funzionali in questa popolazione.

Design: uno studio controllato randomizzato. Campione: 156 bambini con DCD. Interventi: TC-MPT, TC da solo, MPT da solo o cure abituali per 12 settimane. Principali risultati: i risultati saranno valutati al basale, dopo l'intervento e un follow-up di 3 mesi. Un test LOS fornirà un punteggio LOS dinamico, un test isocinetico quantificherà la velocità di produzione della forza muscolare delle gambe, la batteria di valutazione del movimento per bambini-2 sarà utilizzata per valutare le prestazioni motorie funzionali e la cronologia delle cadute sarà ottenuta tramite interviste.

Risultati previsti e significato: si prevede che il gruppo TC-MPT mostri le migliori prestazioni di equilibrio LOS, che è associato a incidenti di caduta ridotti e migliori prestazioni funzionali. Questo nuovo regime di allenamento potrebbe essere prontamente adottato a scuola o in contesti clinici per migliorare il benessere fisico nei bambini con DCD, un risultato con implicazioni socioeconomiche positive.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I bambini con disturbo dello sviluppo della coordinazione (DCD), che costituiscono circa il 6% della popolazione della scuola primaria, mostrano marcate difficoltà di movimento e di equilibrio. La riduzione dei limiti di stabilità (LOS), l'area spaziale massima in cui una persona in piedi può appoggiarsi, in questi bambini è una preoccupazione importante perché li predispone alle cadute e influisce sul loro sviluppo motorio.

I recenti studi del ricercatore dimostrano che le cause alla base della LOS compromessa nei bambini con DCD includono il controllo volontario subottimale del centro di gravità (COG) e la ridotta velocità di produzione della forza muscolare delle gambe. Il Tai chi (TC) è un esercizio particolarmente adatto per migliorare il controllo del COG, ma la velocità di movimento è troppo lenta per migliorare la potenza muscolare. Quindi, l'allenamento della forza muscolare (MPT), che può accelerare la produzione di forza muscolare delle gambe, in combinazione con TC (TC-MPT) può essere una terapia ideale per migliorare la LOS, prevenire le cadute e migliorare le prestazioni funzionali nei bambini con DCD.

Nello studio proposto, i ricercatori apriranno la strada al trattamento sia del controllo COG che del deficit muscolare delle gambe nei bambini con DCD incorporando MPT in TC. Si ipotizza che la LOS del controllo dell'equilibrio in questi bambini possa essere migliorata al meglio trattando sia il controllo del COG che i deficit muscolari. Questa ipotesi è supportata dalla previsione che TC-MPT è superiore a TC o MPT da soli nel migliorare le prestazioni del bilanciamento LOS. Inoltre, il miglioramento della LOS è associato a un minor numero di incidenti di caduta e a migliori prestazioni funzionali nei bambini con DCD.

Obiettivi: Confrontare l'efficacia di TC-MPT, TC da solo, MPT da solo e cure abituali (come controllo) per migliorare la LOS del controllo dell'equilibrio nei bambini con DCD ed esplorare la relazione tra LOS, cadute e prestazioni funzionali in questa popolazione.

Design: uno studio controllato randomizzato. Campione: 156 bambini con DCD. Interventi: TC-MPT, TC da solo, MPT da solo o cure abituali per 12 settimane. Principali risultati: i risultati saranno valutati al basale, dopo l'intervento e un follow-up di 3 mesi. Un test LOS fornirà un punteggio LOS dinamico, un test isocinetico quantificherà la velocità di produzione della forza muscolare delle gambe, la batteria di valutazione del movimento per bambini-2 sarà utilizzata per valutare le prestazioni motorie funzionali e la cronologia delle cadute sarà ottenuta tramite interviste.

Risultati previsti e significato: si prevede che il gruppo TC-MPT mostri le migliori prestazioni di equilibrio LOS, che è associato a incidenti di caduta ridotti e migliori prestazioni funzionali. Questo nuovo regime di allenamento potrebbe essere prontamente adottato a scuola o in contesti clinici per migliorare il benessere fisico nei bambini con DCD, un risultato con implicazioni socioeconomiche positive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

156

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Dai 9 ai 12 anni

Classificato come DCD secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali V (DSM-5)

Un punteggio percentile <5° percentile sul MABC-2

Un punteggio totale <55 (per bambini di età compresa tra 8 e 9 anni e 11 mesi) o <57 (per bambini di età pari o superiore a 10 anni) nel questionario DCD 2007 (versione cinese)

Frequentare una scuola primaria tradizionale (cioè, livello di intelligenza entro il range normale)

Criteri di esclusione:

Qualsiasi disturbo congenito, cognitivo, psichiatrico (diverso dalla comorbilità del disturbo da deficit di attenzione e iperattività [ADHD] o disturbo dello spettro autistico [ASD]), neurologico, sensoriale, muscoloscheletrico o cardiopolmonare che può influire sulle prestazioni motorie

Ricevere un trattamento attivo come la fisioterapia

Dimostrare un comportamento eccessivamente distruttivo durante le valutazioni

Coloro che non sono in grado di seguire correttamente le istruzioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo TC-MPT
Gruppo di allenamento per la forza muscolare Tai Chi
I partecipanti riceveranno due livelli di formazione all'interno di ciascuna sessione di 90 minuti per un periodo di 12 settimane: (1) formazione TC e (2) MPT. Il protocollo di allenamento TC consiste in cinque movimenti TC di base. Dopo aver ricevuto la formazione TC, i partecipanti a questo gruppo si prenderanno una pausa di 5 minuti e poi riceveranno MPT. Durante MPT, i partecipanti contrarranno i loro principali muscoli posturali bilateralmente il più velocemente possibile contro una resistenza equivalente al 70% di una ripetizione massima.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo TC
Gruppo di Tai Chi
I bambini del gruppo TC salteranno la sessione MPT e praticheranno ripetutamente i movimenti TC per 90 minuti. Il modello di progressione dell'esercizio nel gruppo solo TC sarà lo stesso di quello nel gruppo TC-MPT.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo MPT
Gruppo di allenamento per la forza muscolare
Quei bambini del gruppo MPT eseguiranno ripetutamente esercizi di rafforzamento per 90 minuti, con una breve pausa di 5 minuti tra le tre serie di esercizi se necessario. Il modello di progressione dell'esercizio nel gruppo solo MPT sarà lo stesso di quello nel gruppo TC-MPT.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Le normali cure mediche sono consentite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei limiti di stabilità
Lasso di tempo: 0, 3, 6 mesi
Posturografia dinamica computerizzata - Un limite dinamico di punteggio di stabilità (%), da 0 a 100%. Un punteggio più alto rappresenta un limite maggiore di stabilità (migliore).
0, 3, 6 mesi
Cambio del controllo del baricentro
Lasso di tempo: 0, 3, 6 mesi
Posturografia dinamica computerizzata - tempo per completare il test DLOS (sec)
0, 3, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni motorie funzionali (dati grezzi)
Lasso di tempo: 0, 3, 6 mesi
Batteria di valutazione del movimento per bambini-2 punteggio totale del test
0, 3, 6 mesi
Modifica delle prestazioni motorie funzionali (rispetto alla norma)
Lasso di tempo: 0, 3, 6 mesi
Batteria di valutazione del movimento per bambini-2 percentile totale (da 0 a 100 percentile). Un percentile più alto rappresenta una migliore prestazione motoria funzionale.
0, 3, 6 mesi
Modifica della velocità di produzione della forza muscolare della gamba
Lasso di tempo: 0, 3, 6 mesi
Dinamometria isocinetica/a mano: tempo impiegato per raggiungere la coppia massima dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio
0, 3, 6 mesi
Modifica della forza muscolare delle gambe
Lasso di tempo: 0, 3, 6 mesi
Dinamometria isocinetica/a mano: coppia di picco dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio
0, 3, 6 mesi
Cambio della storia dell'autunno
Lasso di tempo: 0, 3, 6 mesi
Cadute auto-riportate e riferite dai genitori
0, 3, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 002 (University of CT Health Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TC-MPT

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