- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03598478
Tai Chi-spierkrachttraining voor basisschoolkinderen met ontwikkelingscoördinatiestoornis
Tai Chi-spierkrachttraining voor basisschoolkinderen met ontwikkelingscoördinatiestoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doelstellingen: Om de effectiviteit te vergelijken van Tai Chi-spierkrachttraining (TC-MPT), Tai Chi (TC) alleen, spierkrachttraining (MPT) alleen, en gebruikelijke zorg (als controle) voor het verbeteren van de grenzen van stabiliteit (LOS ) van evenwichtscontrole bij kinderen met ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD) en om de relatie tussen LOS, vallen en functionele prestaties in deze populatie te onderzoeken.
Ontwerp: een gerandomiseerde gecontroleerde trial. Steekproef: 156 kinderen met DCD. Interventies: TC-MPT, alleen TC, alleen MPT of gebruikelijke zorg gedurende 12 weken. Belangrijkste resultaten: de resultaten zullen worden geëvalueerd bij aanvang, na de interventie en een follow-up van 3 maanden. Een LOS-test geeft een dynamische LOS-score, een isokinetische test kwantificeert de productiesnelheid van de beenspierkracht, Movement Assessment Battery for Children-2 zal worden gebruikt om functionele motorische prestaties te beoordelen, en valgeschiedenis zal worden verkregen via interviews.
Verwachte resultaten en significantie: Er wordt voorspeld dat de TC-MPT-groep de beste LOS-balansprestaties vertoont, wat gepaard gaat met minder valincidenten en verbeterde functionele prestaties. Dit nieuwe trainingsregime zou gemakkelijk kunnen worden overgenomen in scholen of klinische omgevingen om het fysieke welzijn van kinderen met DCD te verbeteren, een uitkomst met positieve sociaaleconomische implicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD), die ongeveer 6% van de basisschoolbevolking uitmaken, vertonen duidelijke bewegings- en evenwichtsproblemen. Verminderde stabiliteitsgrenzen (LOS), het maximale ruimtelijke gebied waarin een staand persoon kan leunen, is bij deze kinderen een groot probleem omdat het hen vatbaar maakt voor vallen en hun motorische ontwikkeling beïnvloedt.
De recente onderzoeken van de onderzoeker tonen aan dat de onderliggende oorzaken van verminderde LOS bij kinderen met DCD onder meer suboptimale wilscontrole van het zwaartepunt (COG) en een verminderde productiesnelheid van de beenspierkracht zijn. Tai chi (TC) is een bijzonder geschikte oefening om de COG-controle te verbeteren, maar de bewegingssnelheid is te laag om de spierkracht te verbeteren. Vandaar dat spierkrachttraining (MPT), die de productie van beenspierkracht kan versnellen, in combinatie met TC (TC-MPT) een ideale therapie kan zijn voor het verbeteren van LOS, het voorkomen van vallen en het verbeteren van functionele prestaties bij kinderen met DCD.
In de voorgestelde studie zullen de onderzoekers pionieren in de behandeling van zowel COG-controle als beenspierdeficiëntie bij kinderen met DCD door MPT in TC op te nemen. Er wordt verondersteld dat de LOS van evenwichtscontrole bij deze kinderen het beste kan worden verbeterd door zowel hun COG-controle als spiertekorten te behandelen. Deze hypothese wordt ondersteund door de voorspelling dat TC-MPT superieur is aan alleen TC of MPT bij het verbeteren van de LOS-balansprestaties. Bovendien wordt verbeterde LOS geassocieerd met minder valincidenten en betere functionele prestaties bij kinderen met DCD.
Doelstellingen: Vergelijken van de effectiviteit van TC-MPT, alleen TC, alleen MPT en gebruikelijke zorg (als controle) voor het verbeteren van de LOS van evenwichtscontrole bij kinderen met DCD en het onderzoeken van de relatie tussen LOS, vallen en functionele prestaties bij kinderen met DCD. deze bevolking.
Ontwerp: een gerandomiseerde gecontroleerde trial. Steekproef: 156 kinderen met DCD. Interventies: TC-MPT, alleen TC, alleen MPT of gebruikelijke zorg gedurende 12 weken. Belangrijkste resultaten: de resultaten zullen worden geëvalueerd bij aanvang, na de interventie en een follow-up van 3 maanden. Een LOS-test geeft een dynamische LOS-score, een isokinetische test kwantificeert de productiesnelheid van de beenspierkracht, Movement Assessment Battery for Children-2 zal worden gebruikt om functionele motorische prestaties te beoordelen, en valgeschiedenis zal worden verkregen via interviews.
Verwachte resultaten en significantie: Er wordt voorspeld dat de TC-MPT-groep de beste LOS-balansprestaties vertoont, wat gepaard gaat met minder valincidenten en verbeterde functionele prestaties. Dit nieuwe trainingsregime zou gemakkelijk kunnen worden overgenomen in scholen of klinische omgevingen om het fysieke welzijn van kinderen met DCD te verbeteren, een uitkomst met positieve sociaaleconomische implicaties.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
9 tot 12 jaar oud
Geclassificeerd als DCD volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V (DSM-5)
Een percentielscore van < 5e percentiel op de MABC-2
Een totaalscore van < 55 (voor kinderen van 8 tot 9 jaar 11 maanden) of < 57 (voor kinderen van 10 jaar of ouder) op de DCD vragenlijst 2007 (Chinese versie)
Naar een reguliere basisschool gaan (d.w.z. intelligentieniveau binnen het normale bereik)
Uitsluitingscriteria:
Elke bekende significante aangeboren, cognitieve, psychiatrische (anders dan comorbide aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit [ADHD] of autismespectrumstoornis [ASS]), neurologische, sensorische, musculoskeletale of cardiopulmonale stoornis die de motorische prestaties kan beïnvloeden
Actieve behandeling krijgen, zoals fysiotherapie
Overmatig storend gedrag vertonen tijdens de beoordelingen
Degenen die instructies niet goed kunnen opvolgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: TC-MPT-groep
Tai Chi-spierkrachttrainingsgroep
|
Deelnemers krijgen twee trainingsniveaus binnen elke sessie van 90 minuten gedurende een periode van 12 weken: (1) TC-training en (2) MPT.
Het TC-trainingsprotocol bestaat uit vijf basis-TC-bewegingen.
Na het volgen van een TC-training nemen de deelnemers in deze groep een pauze van 5 minuten en krijgen daarna MPT.
Tijdens MPT zullen de deelnemers hun belangrijkste houdingsspieren zo snel mogelijk bilateraal samentrekken tegen een weerstand gelijk aan 70% van het maximum van één herhaling.
|
ACTIVE_COMPARATOR: TC groep
Tai Chi-groep
|
Kinderen in de TC-groep slaan de MPT-sessie over en oefenen herhaaldelijk TC-bewegingen gedurende 90 minuten.
Het trainingsprogressiepatroon in de TC-alleen-groep zal hetzelfde zijn als dat in de TC-MPT-groep.
|
ACTIVE_COMPARATOR: MPT-groep
Trainingsgroep voor spierkracht
|
Die kinderen in de MPT-groep zullen gedurende 90 minuten herhaaldelijk versterkende oefeningen doen, met indien nodig een korte pauze van 5 minuten tussen de drie reeksen oefeningen.
Het trainingsprogressiepatroon in de MPT-alleen-groep zal hetzelfde zijn als dat in de TC-MPT-groep.
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Gebruikelijke medische zorg is toegestaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van grenzen van stabiliteit
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden
|
Geautomatiseerde dynamische posturografie - Een dynamische limieten van stabiliteitsscore (%), van 0-100%.
Een hogere score staat voor een grotere stabiliteitsgrens (beter).
|
0, 3, 6 maanden
|
Verandering van zwaartepuntregeling
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden
|
Geautomatiseerde dynamische posturografie - tijd om de DLOS-test te voltooien (sec)
|
0, 3, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van functionele motorprestaties (ruwe gegevens)
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden
|
Bewegingsbeoordelingsbatterij voor kinderen - 2 totale testscore
|
0, 3, 6 maanden
|
Verandering van functionele motorprestaties (vergeleken met norm)
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden
|
Bewegingsbeoordelingsbatterij voor kinderen - 2 totale percentielrang (van 0-100 percentiel).
Een hoger percentiel staat voor betere functionele motorische prestaties.
|
0, 3, 6 maanden
|
Verandering van de productiesnelheid van de beenspierkracht
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden
|
Isokinetische/handbediende dynamometrie: tijd die nodig is om het maximale koppel van de buig- en strekspieren van de knie te bereiken
|
0, 3, 6 maanden
|
Verandering van beenspierkracht
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden
|
Isokinetische/handbediende dynamometrie: piekkoppel van de buig- en strekspieren van de knie
|
0, 3, 6 maanden
|
Verandering van herfstgeschiedenis
Tijdsspanne: 0, 3, 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde en door ouders gerapporteerde valpartijen
|
0, 3, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 002 (University of CT Health Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ontwikkelingscoördinatiestoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op TC-MPT
-
University of Colorado, DenverPanorama Orthopedics & Spine CenterVoltooidArtroplastiek, Vervanging, KnieVerenigde Staten
-
Monopteros Therapeutics Inc.WervingUitgezaaide kanker | Geavanceerde vaste tumor | Geavanceerde kanker | Vaste tumor, volwassen | Vuurvaste kankerVerenigde Staten
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)WervingMesothelioomVerenigde Staten
-
The University of Hong KongNog niet aan het wervenOntwikkelingscoördinatiestoornisHongkong
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...University of PennsylvaniaVoltooidInterstitiële cystitis | Pijnlijk blaassyndroom | Chronische Prostatitis | Chronisch bekkenpijnsyndroomVerenigde Staten
-
Otto Wagner HospitalVoltooidLongziekte, chronisch obstructiefOostenrijk
-
BioVentrixActief, niet wervendVentriculaire disfunctie, linksVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Griekenland
-
Targacept Inc.VoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
Smith & Nephew Medical (Shanghai) LtdVoltooidReumatoïde artritis | Avasculaire necrose | Posttraumatische artritis | Primaire artroseChina
-
BioVentrixVerkrijgbaarHartfalen | Remodellering van de linker hartkamerVerenigde Staten