- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03598478
Tai Chi-lihasvoimaharjoittelu alakouluikäisille lapsille, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö
Tai Chi -lihasvoimaharjoittelu alakouluikäisille lapsille, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tavoitteet: Vertaa Tai Chi -lihasvoimaharjoittelun (TC-MPT), Tai Chin (TC) yksinään, yksinään lihasvoimaharjoittelun (MPT) ja tavanomaisen hoidon (kontrollina) tehokkuutta vakauden rajojen (LOS) parantamiseksi. ) tasapainon hallinnasta lapsilla, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö (DCD), ja tutkia suhdetta menettämisen, kaatumisen ja toiminnallisen suorituskyvyn välillä tässä populaatiossa.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Näyte: 156 lasta, joilla on DCD. Interventiot: TC-MPT, TC yksin, MPT yksin tai tavallinen hoito 12 viikon ajan. Tärkeimmät tulokset: Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. LOS-testi antaa dynaamisen LOS-pisteen, isokineettinen testi mittaa jalkojen lihasvoiman tuotantonopeuden, Movement Assessment Battery for Children-2 -akkua käytetään toiminnallisen motorisen suorituskyvyn arvioimiseen ja kaatumishistoriaa hankitaan haastattelujen avulla.
Odotetut tulokset ja merkitys: TC-MPT-ryhmän ennustetaan näyttävän parhaan LOS-tasapainon suorituskyvyn, mikä liittyy putoamistapausten vähenemiseen ja toiminnallisen suorituskyvyn parantumiseen. Tämä uusi harjoitteluohjelma voitaisiin helposti ottaa käyttöön kouluissa tai kliinisessä ympäristössä parantamaan DCD:tä sairastavien lasten fyysistä hyvinvointia, millä on myönteisiä sosioekonomisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehityskoordinaatiohäiriöstä (DCD) kärsivillä lapsilla, joita on noin 6 % peruskoulun väestöstä, on huomattavia liike- ja tasapainovaikeuksia. Alennetut vakavuusrajat (LOS), suurin tila, johon seisova henkilö voi nojata, on näille lapsille suuri huolenaihe, koska se altistaa heidät kaatumisille ja vaikuttaa heidän motoriseen kehitykseensä.
Tutkijan viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että DCD:tä sairastavien lasten heikentyneen LOS:n taustalla olevat syyt sisältävät painopisteen alioptimaalisen tahdonvoiman hallinnan (COG) ja alentuneen jalkojen lihasvoiman tuotantonopeuden. Tai chi (TC) on erityisen sopiva harjoitus COG-hallinnan parantamiseen, mutta liikenopeus on kuitenkin liian hidas lihasvoiman parantamiseen. Tästä syystä lihasvoimaharjoittelu (MPT), joka voi nopeuttaa jalkojen lihasvoiman tuotantoa, yhdessä TC:n (TC-MPT) kanssa voi olla ihanteellinen hoito LOS:n parantamiseen, kaatumisen estämiseen ja toiminnallisen suorituskyvyn parantamiseen DCD:tä sairastavilla lapsilla.
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat ovat edelläkävijöitä sekä COG-kontrollin että jalkojen lihasvajeen hoidossa DCD:tä sairastavilla lapsilla sisällyttämällä MPT:tä TC:hen. Oletuksena on, että näiden lasten tasapainon hallinnan menetystä voidaan parhaiten parantaa hoitamalla sekä heidän COG-hallintaansa että lihasvajetta. Tätä hypoteesia tukee ennuste, että TC-MPT on parempi kuin TC tai MPT yksinään parantamaan LOS-tasapainon suorituskykyä. Lisäksi parantunut LOS liittyy vähemmän putoamistapauksiin ja parempaan toiminnalliseen suorituskykyyn lapsilla, joilla on DCD.
Tavoitteet: Vertaa TC-MPT:n, pelkän TC:n, yksinään MPT:n ja tavanomaisen hoidon (kontrollina) tehokkuutta tasapainonhallinnan menettämisen parantamiseksi DCD:tä sairastavilla lapsilla ja tutkia LOS:n, kaatumisten ja toiminnallisen suorituskyvyn välistä suhdetta. tämä väestö.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Näyte: 156 lasta, joilla on DCD. Interventiot: TC-MPT, TC yksin, MPT yksin tai tavallinen hoito 12 viikon ajan. Tärkeimmät tulokset: Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. LOS-testi antaa dynaamisen LOS-pisteen, isokineettinen testi mittaa jalkojen lihasvoiman tuotantonopeuden, Movement Assessment Battery for Children-2 -akkua käytetään toiminnallisen motorisen suorituskyvyn arvioimiseen ja kaatumishistoriaa hankitaan haastattelujen avulla.
Odotetut tulokset ja merkitys: TC-MPT-ryhmän ennustetaan näyttävän parhaan LOS-tasapainon suorituskyvyn, mikä liittyy putoamistapausten vähenemiseen ja toiminnallisen suorituskyvyn parantumiseen. Tämä uusi harjoitteluohjelma voitaisiin helposti ottaa käyttöön kouluissa tai kliinisessä ympäristössä parantamaan DCD:tä sairastavien lasten fyysistä hyvinvointia, millä on myönteisiä sosioekonomisia vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
9-12-vuotiaat
Luokiteltu DCD:ksi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan V (DSM-5) mukaan
Persentiilipistemäärä < 5. prosenttipiste MABC-2:ssa
Kokonaispistemäärä < 55 (8–9-vuotiaille lapsille 11 kuukautta) tai < 57 (10-vuotiaille tai sitä vanhemmille lapsille) vuoden 2007 DCD-kyselyssä (kiinalainen versio)
Yleisön peruskoulun käyminen (eli älykkyystaso normaalin rajoissa)
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa tunnettu merkittävä synnynnäinen, kognitiivinen, psykiatrinen (muu kuin samanaikainen tarkkaavaisuushäiriö (ADHD) tai autismikirjon häiriö [ASD]), neurologinen, sensorinen, tuki- ja sydän- tai sydänsairaus, joka voi vaikuttaa motoriseen suorituskykyyn
Saat aktiivista hoitoa, kuten fysioterapiaa
Liiallisen häiritsevän käytöksen osoittaminen arvioinnin aikana
He eivät pysty noudattamaan ohjeita kunnolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: TC-MPT ryhmä
Tai Chi-lihasvoimaharjoitteluryhmä
|
Osallistujat saavat kaksi koulutustasoa kussakin 90 minuutin istunnossa 12 viikon aikana: (1) TC-koulutus ja (2) MPT.
TC-harjoitusprotokolla koostuu viidestä TC-perusliikkeestä.
TC-koulutuksen saatuaan tämän ryhmän osallistujat pitävät 5 minuutin tauon ja saavat sitten MPT:n.
MPT:n aikana osallistujat supistavat tärkeimmät asentolihaksensa molemmin puolin mahdollisimman nopeasti vastusta, joka vastaa 70 % yhden toiston maksimista.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TC-ryhmä
Tai Chi -ryhmä
|
TC-ryhmän lapset ohittavat MPT-istunnon ja harjoittelevat TC-liikkeitä toistuvasti 90 minuutin ajan.
Harjoituksen etenemiskuvio yksinään TC-ryhmässä on sama kuin TC-MPT-ryhmässä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MPT ryhmä
Lihasvoimaharjoitteluryhmä
|
MPT-ryhmän lapset tekevät vahvistusharjoituksia toistuvasti 90 minuutin ajan, tarvittaessa pitämällä kolmen harjoitussarjan välissä 5 minuutin tauko.
Harjoituksen etenemiskuvio pelkästään MPT-ryhmässä on sama kuin TC-MPT-ryhmässä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Tavallinen sairaanhoito on sallittua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakauden rajojen muutos
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
|
Tietokoneistettu dynaaminen posturografia – dynaamiset vakauden rajat (%), 0-100 %.
Korkeampi pistemäärä edustaa suurempia vakauden rajoja (parempaa).
|
0, 3, 6 kuukautta
|
|
Painopisteen ohjauksen vaihto
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
|
Tietokoneistettu dynaaminen posturografia - aika suorittaa DLOS-testi (s)
|
0, 3, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen moottorin suorituskyvyn muutos (raakadata)
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
|
Movement Assessment Battery for Children -2 testin kokonaispistemäärä
|
0, 3, 6 kuukautta
|
|
Muutos toiminnallisessa moottorin suorituskyvyssä (normiin verrattuna)
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
|
Movement Assessment Battery for Children -2 kokonaisprosenttipiste (0-100 prosenttipiste).
Korkeampi prosenttipiste edustaa parempaa toiminnallista moottorin suorituskykyä.
|
0, 3, 6 kuukautta
|
|
Jalkojen lihasvoiman tuotantonopeuden muutos
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
|
Isokineettinen / kädessä pidettävä dynamometria: aika, joka kuluu polven koukistus- ja ojentajalihasten huippuvääntömomentin saavuttamiseen
|
0, 3, 6 kuukautta
|
|
Jalkojen lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
|
Isokineettinen / kädessä pidettävä dynamometria: polven koukistus- ja ojentajalihasten huippuvääntömomentti
|
0, 3, 6 kuukautta
|
|
Syksyn historian muutos
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
|
Itse ilmoittamia ja vanhempien ilmoittamia kaatumisia
|
0, 3, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002 (University of CT Health Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .