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Treinamento de Força Muscular Tai Chi para Crianças em Escola Primária com Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação

20 de novembro de 2021 atualizado por: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Treinamento de Força Muscular Tai Chi para Crianças em Escola Primária com Distúrbio do Desenvolvimento da Coordenação: Um Estudo Randomizado e Controlado

Objetivos: Comparar a eficácia do treinamento de força muscular Tai Chi (TC-MPT), Tai Chi (TC) sozinho, treinamento de força muscular (MPT) sozinho e cuidados habituais (como controle) para melhorar os limites de estabilidade (LOS ) do controle do equilíbrio em crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação (TDC) e explorar a relação entre LOS, quedas e desempenho funcional nessa população.

Projeto: Um estudo randomizado controlado. Amostra: 156 crianças com DCD. Intervenções: TC-MPT, TC sozinho, MPT sozinho ou tratamento usual por 12 semanas. Principais resultados: Os resultados serão avaliados na linha de base, pós-intervenção e um acompanhamento de 3 meses. Um teste LOS fornecerá uma pontuação dinâmica de LOS, um teste isocinético quantificará a velocidade de produção de força muscular da perna, a Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças-2 será usada para avaliar o desempenho motor funcional e o histórico de quedas será obtido por meio de entrevistas.

Resultados antecipados e significância: Prevê-se que o grupo TC-MPT exiba o melhor desempenho de equilíbrio LOS, que está associado a incidentes de queda reduzidos e desempenho funcional aprimorado. Esse novo regime de treinamento pode ser prontamente adotado em ambientes escolares ou clínicos para melhorar o bem-estar físico de crianças com DCD, um resultado com implicações socioeconômicas positivas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação (DCD), que compreendem cerca de 6% da população escolar primária, apresentam acentuadas dificuldades de movimento e equilíbrio. Limites reduzidos de estabilidade (LOS), a área espacial máxima em que uma pessoa em pé pode se apoiar, nessas crianças é uma grande preocupação, pois predispõe a quedas e afeta seu desenvolvimento motor.

Os estudos recentes do investigador demonstram que as causas subjacentes do comprometimento do LOS em crianças com DCD incluem controle volitivo subótimo do centro de gravidade (COG) e redução da velocidade de produção de força muscular da perna. Tai chi (TC) é um exercício particularmente adequado para melhorar o controle do COG, mas a velocidade do movimento é muito lenta para melhorar a força muscular. Portanto, o treinamento de força muscular (MPT), que pode acelerar a produção de força muscular da perna, em conjunto com o TC (TC-MPT) pode ser uma terapia ideal para melhorar o LOS, prevenir quedas e melhorar o desempenho funcional em crianças com DCD.

No estudo proposto, os pesquisadores serão pioneiros no tratamento do controle do COG e do déficit muscular da perna em crianças com DCD, incorporando o MPT ao TC. Supõe-se que a perda de controle do equilíbrio nessas crianças pode ser melhorada tratando-se o controle do CG e os déficits musculares. Esta hipótese é suportada pela previsão de que o TC-MPT é superior ao TC ou ao MPT sozinho na melhoria do desempenho do equilíbrio LOS. Além disso, o LOS aprimorado está associado a menos incidentes de queda e melhor desempenho funcional em crianças com DCD.

Objetivos: Comparar a eficácia do TC-MPT, TC sozinho, MPT sozinho e cuidado usual (como controle) para melhorar o LOS do controle do equilíbrio em crianças com DCD e explorar a relação entre LOS, quedas e desempenho funcional em esta população.

Projeto: Um estudo randomizado controlado. Amostra: 156 crianças com DCD. Intervenções: TC-MPT, TC sozinho, MPT sozinho ou tratamento usual por 12 semanas. Principais resultados: Os resultados serão avaliados na linha de base, pós-intervenção e um acompanhamento de 3 meses. Um teste LOS fornecerá uma pontuação dinâmica de LOS, um teste isocinético quantificará a velocidade de produção de força muscular da perna, a Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças-2 será usada para avaliar o desempenho motor funcional e o histórico de quedas será obtido por meio de entrevistas.

Resultados antecipados e significância: Prevê-se que o grupo TC-MPT exiba o melhor desempenho de equilíbrio LOS, que está associado a incidentes de queda reduzidos e desempenho funcional aprimorado. Esse novo regime de treinamento pode ser prontamente adotado em ambientes escolares ou clínicos para melhorar o bem-estar físico de crianças com DCD, um resultado com implicações socioeconômicas positivas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

156

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

9 a 12 anos

Classificado como DCD de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais V (DSM-5)

Uma pontuação percentil de < 5º percentil no MABC-2

Uma pontuação total de < 55 (para crianças de 8 a 9 anos e 11 meses) ou < 57 (para crianças de 10 anos ou mais) no questionário DCD 2007 (versão chinesa)

Frequentar uma escola primária regular (ou seja, nível de inteligência dentro da faixa normal)

Critério de exclusão:

Qualquer distúrbio congênito, cognitivo, psiquiátrico (exceto transtorno de déficit de atenção e hiperatividade comórbido [TDAH] ou transtorno do espectro autista [TEA]), neurológico, sensorial, musculoesquelético ou cardiopulmonar significativo conhecido que possa afetar o desempenho motor

Receber tratamento ativo, como fisioterapia

Demonstrar comportamento disruptivo excessivo durante as avaliações

Aqueles incapazes de seguir as instruções corretamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo TC-MPT
Grupo de treinamento de força muscular Tai Chi
Os participantes receberão dois níveis de treinamento em cada sessão de 90 minutos durante um período de 12 semanas: (1) treinamento TC e (2) MPT. O protocolo de treinamento do TC consiste em cinco movimentos básicos do TC. Depois de receber o treinamento de TC, os participantes deste grupo farão uma pausa de 5 minutos e, em seguida, receberão o MPT. Durante o MPT, os participantes irão contrair seus principais músculos posturais bilateralmente o mais rápido possível contra uma resistência equivalente a 70% de uma repetição máxima.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo TC
Grupo de Tai Chi
As crianças do grupo TC pularão a sessão de MPT e praticarão os movimentos do TC repetidamente por 90 minutos. O padrão de progressão do exercício no grupo TC-somente será o mesmo do grupo TC-MPT.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo MPT
Grupo de treinamento de força muscular
As crianças do grupo MPT realizarão exercícios de fortalecimento repetidamente por 90 minutos, com um pequeno intervalo de 5 minutos entre as três séries de exercícios, se necessário. O padrão de progressão do exercício no grupo MPT sozinho será o mesmo do grupo TC-MPT.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os cuidados médicos habituais são permitidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos limites de estabilidade
Prazo: 0, 3, 6 meses
Posturografia dinâmica computadorizada - Limites dinâmicos da pontuação de estabilidade (%), de 0-100%. Uma pontuação mais alta representa um maior limite de estabilidade (melhor).
0, 3, 6 meses
Alteração do controle do centro de gravidade
Prazo: 0, 3, 6 meses
Posturografia dinâmica computadorizada - tempo para completar o teste DLOS (seg)
0, 3, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do desempenho motor funcional (dados brutos)
Prazo: 0, 3, 6 meses
Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças-2 pontuação total do teste
0, 3, 6 meses
Alteração do desempenho motor funcional (em comparação com a norma)
Prazo: 0, 3, 6 meses
Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças-2 classificação de percentil total (do percentil 0-100). Um percentil mais alto representa melhor desempenho motor funcional.
0, 3, 6 meses
Alteração da velocidade de produção de força muscular da perna
Prazo: 0, 3, 6 meses
Dinamometria isocinética/manual: tempo gasto para atingir o pico de torque dos músculos flexores e extensores do joelho
0, 3, 6 meses
Alteração da força muscular da perna
Prazo: 0, 3, 6 meses
Dinamometria isocinética/manual: pico de torque dos músculos flexores e extensores do joelho
0, 3, 6 meses
Mudança do histórico de queda
Prazo: 0, 3, 6 meses
Quedas autorreferidas e relatadas pelos pais
0, 3, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

26 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 002 (University of CT Health Center)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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