- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03598478
Treinamento de Força Muscular Tai Chi para Crianças em Escola Primária com Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação
Treinamento de Força Muscular Tai Chi para Crianças em Escola Primária com Distúrbio do Desenvolvimento da Coordenação: Um Estudo Randomizado e Controlado
Objetivos: Comparar a eficácia do treinamento de força muscular Tai Chi (TC-MPT), Tai Chi (TC) sozinho, treinamento de força muscular (MPT) sozinho e cuidados habituais (como controle) para melhorar os limites de estabilidade (LOS ) do controle do equilíbrio em crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação (TDC) e explorar a relação entre LOS, quedas e desempenho funcional nessa população.
Projeto: Um estudo randomizado controlado. Amostra: 156 crianças com DCD. Intervenções: TC-MPT, TC sozinho, MPT sozinho ou tratamento usual por 12 semanas. Principais resultados: Os resultados serão avaliados na linha de base, pós-intervenção e um acompanhamento de 3 meses. Um teste LOS fornecerá uma pontuação dinâmica de LOS, um teste isocinético quantificará a velocidade de produção de força muscular da perna, a Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças-2 será usada para avaliar o desempenho motor funcional e o histórico de quedas será obtido por meio de entrevistas.
Resultados antecipados e significância: Prevê-se que o grupo TC-MPT exiba o melhor desempenho de equilíbrio LOS, que está associado a incidentes de queda reduzidos e desempenho funcional aprimorado. Esse novo regime de treinamento pode ser prontamente adotado em ambientes escolares ou clínicos para melhorar o bem-estar físico de crianças com DCD, um resultado com implicações socioeconômicas positivas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação (DCD), que compreendem cerca de 6% da população escolar primária, apresentam acentuadas dificuldades de movimento e equilíbrio. Limites reduzidos de estabilidade (LOS), a área espacial máxima em que uma pessoa em pé pode se apoiar, nessas crianças é uma grande preocupação, pois predispõe a quedas e afeta seu desenvolvimento motor.
Os estudos recentes do investigador demonstram que as causas subjacentes do comprometimento do LOS em crianças com DCD incluem controle volitivo subótimo do centro de gravidade (COG) e redução da velocidade de produção de força muscular da perna. Tai chi (TC) é um exercício particularmente adequado para melhorar o controle do COG, mas a velocidade do movimento é muito lenta para melhorar a força muscular. Portanto, o treinamento de força muscular (MPT), que pode acelerar a produção de força muscular da perna, em conjunto com o TC (TC-MPT) pode ser uma terapia ideal para melhorar o LOS, prevenir quedas e melhorar o desempenho funcional em crianças com DCD.
No estudo proposto, os pesquisadores serão pioneiros no tratamento do controle do COG e do déficit muscular da perna em crianças com DCD, incorporando o MPT ao TC. Supõe-se que a perda de controle do equilíbrio nessas crianças pode ser melhorada tratando-se o controle do CG e os déficits musculares. Esta hipótese é suportada pela previsão de que o TC-MPT é superior ao TC ou ao MPT sozinho na melhoria do desempenho do equilíbrio LOS. Além disso, o LOS aprimorado está associado a menos incidentes de queda e melhor desempenho funcional em crianças com DCD.
Objetivos: Comparar a eficácia do TC-MPT, TC sozinho, MPT sozinho e cuidado usual (como controle) para melhorar o LOS do controle do equilíbrio em crianças com DCD e explorar a relação entre LOS, quedas e desempenho funcional em esta população.
Projeto: Um estudo randomizado controlado. Amostra: 156 crianças com DCD. Intervenções: TC-MPT, TC sozinho, MPT sozinho ou tratamento usual por 12 semanas. Principais resultados: Os resultados serão avaliados na linha de base, pós-intervenção e um acompanhamento de 3 meses. Um teste LOS fornecerá uma pontuação dinâmica de LOS, um teste isocinético quantificará a velocidade de produção de força muscular da perna, a Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças-2 será usada para avaliar o desempenho motor funcional e o histórico de quedas será obtido por meio de entrevistas.
Resultados antecipados e significância: Prevê-se que o grupo TC-MPT exiba o melhor desempenho de equilíbrio LOS, que está associado a incidentes de queda reduzidos e desempenho funcional aprimorado. Esse novo regime de treinamento pode ser prontamente adotado em ambientes escolares ou clínicos para melhorar o bem-estar físico de crianças com DCD, um resultado com implicações socioeconômicas positivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
9 a 12 anos
Classificado como DCD de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais V (DSM-5)
Uma pontuação percentil de < 5º percentil no MABC-2
Uma pontuação total de < 55 (para crianças de 8 a 9 anos e 11 meses) ou < 57 (para crianças de 10 anos ou mais) no questionário DCD 2007 (versão chinesa)
Frequentar uma escola primária regular (ou seja, nível de inteligência dentro da faixa normal)
Critério de exclusão:
Qualquer distúrbio congênito, cognitivo, psiquiátrico (exceto transtorno de déficit de atenção e hiperatividade comórbido [TDAH] ou transtorno do espectro autista [TEA]), neurológico, sensorial, musculoesquelético ou cardiopulmonar significativo conhecido que possa afetar o desempenho motor
Receber tratamento ativo, como fisioterapia
Demonstrar comportamento disruptivo excessivo durante as avaliações
Aqueles incapazes de seguir as instruções corretamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo TC-MPT
Grupo de treinamento de força muscular Tai Chi
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Os participantes receberão dois níveis de treinamento em cada sessão de 90 minutos durante um período de 12 semanas: (1) treinamento TC e (2) MPT.
O protocolo de treinamento do TC consiste em cinco movimentos básicos do TC.
Depois de receber o treinamento de TC, os participantes deste grupo farão uma pausa de 5 minutos e, em seguida, receberão o MPT.
Durante o MPT, os participantes irão contrair seus principais músculos posturais bilateralmente o mais rápido possível contra uma resistência equivalente a 70% de uma repetição máxima.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo TC
Grupo de Tai Chi
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As crianças do grupo TC pularão a sessão de MPT e praticarão os movimentos do TC repetidamente por 90 minutos.
O padrão de progressão do exercício no grupo TC-somente será o mesmo do grupo TC-MPT.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo MPT
Grupo de treinamento de força muscular
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As crianças do grupo MPT realizarão exercícios de fortalecimento repetidamente por 90 minutos, com um pequeno intervalo de 5 minutos entre as três séries de exercícios, se necessário.
O padrão de progressão do exercício no grupo MPT sozinho será o mesmo do grupo TC-MPT.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os cuidados médicos habituais são permitidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração dos limites de estabilidade
Prazo: 0, 3, 6 meses
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Posturografia dinâmica computadorizada - Limites dinâmicos da pontuação de estabilidade (%), de 0-100%.
Uma pontuação mais alta representa um maior limite de estabilidade (melhor).
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0, 3, 6 meses
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Alteração do controle do centro de gravidade
Prazo: 0, 3, 6 meses
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Posturografia dinâmica computadorizada - tempo para completar o teste DLOS (seg)
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0, 3, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do desempenho motor funcional (dados brutos)
Prazo: 0, 3, 6 meses
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Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças-2 pontuação total do teste
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0, 3, 6 meses
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Alteração do desempenho motor funcional (em comparação com a norma)
Prazo: 0, 3, 6 meses
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Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças-2 classificação de percentil total (do percentil 0-100).
Um percentil mais alto representa melhor desempenho motor funcional.
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0, 3, 6 meses
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Alteração da velocidade de produção de força muscular da perna
Prazo: 0, 3, 6 meses
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Dinamometria isocinética/manual: tempo gasto para atingir o pico de torque dos músculos flexores e extensores do joelho
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0, 3, 6 meses
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Alteração da força muscular da perna
Prazo: 0, 3, 6 meses
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Dinamometria isocinética/manual: pico de torque dos músculos flexores e extensores do joelho
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0, 3, 6 meses
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Mudança do histórico de queda
Prazo: 0, 3, 6 meses
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Quedas autorreferidas e relatadas pelos pais
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0, 3, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002 (University of CT Health Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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