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Tai Chi-Muskelkrafttraining für Grundschulkinder mit Entwicklungskoordinationsstörung

20. November 2021 aktualisiert von: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Tai Chi-Muskelkrafttraining für Grundschulkinder mit Entwicklungskoordinationsstörung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziele: Vergleich der Wirksamkeit von Tai Chi-Muskelkrafttraining (TC-MPT), Tai Chi (TC) allein, Muskelkrafttraining (MPT) allein und üblicher Pflege (als Kontrolle) zur Verbesserung der Stabilitätsgrenzen (LOS ) der Gleichgewichtskontrolle bei Kindern mit Entwicklungskoordinationsstörung (DCD) und um die Beziehung zwischen LOS, Stürzen und funktioneller Leistung in dieser Population zu untersuchen.

Design: Eine randomisierte kontrollierte Studie. Stichprobe: 156 Kinder mit DCD. Interventionen: TC-MPT, TC allein, MPT allein oder übliche Versorgung für 12 Wochen. Hauptergebnisse: Die Ergebnisse werden zu Beginn, nach der Intervention und bei einer 3-Monats-Follow-up-Untersuchung bewertet. Ein LOS-Test ergibt einen dynamischen LOS-Score, ein isokinetischer Test quantifiziert die Geschwindigkeit der Beinmuskelkrafterzeugung, die Bewegungsbewertungsbatterie für Kinder-2 wird verwendet, um die funktionelle motorische Leistung zu bewerten, und die Sturzhistorie wird durch Interviews erhoben.

Erwartete Ergebnisse und Bedeutung: Die TC-MPT-Gruppe wird voraussichtlich die beste LOS-Balance-Leistung aufweisen, was mit weniger Stürzen und verbesserter funktioneller Leistung verbunden ist. Dieses neuartige Trainingsprogramm könnte leicht in schulische oder klinische Umgebungen übernommen werden, um das körperliche Wohlbefinden von Kindern mit DCD zu verbessern, ein Ergebnis mit positiven sozioökonomischen Auswirkungen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kinder mit Entwicklungskoordinationsstörung (DCD), die etwa 6 % der Grundschulbevölkerung ausmachen, zeigen deutliche Bewegungs- und Gleichgewichtsschwierigkeiten. Reduzierte Stabilitätsgrenzen (LOS), der maximale räumliche Bereich, in dem sich eine stehende Person anlehnen kann, ist bei diesen Kindern ein großes Problem, da sie für Stürze anfälliger sind und ihre motorische Entwicklung beeinträchtigen.

Die jüngsten Studien des Forschers zeigen, dass die zugrunde liegenden Ursachen für eine beeinträchtigte LOS bei Kindern mit DCD eine suboptimale willentliche Kontrolle des Schwerpunkts (COG) und eine verringerte Kraftproduktionsgeschwindigkeit der Beinmuskeln umfassen. Tai Chi (TC) ist eine besonders geeignete Übung zur Verbesserung der COG-Kontrolle, jedoch ist die Bewegungsgeschwindigkeit zu langsam, um die Muskelkraft zu verbessern. Daher kann Muskelkrafttraining (MPT), das die Beinmuskelkraftproduktion beschleunigen kann, in Verbindung mit TC (TC-MPT) eine ideale Therapie zur Verbesserung der Bewegungsfreiheit, Sturzprävention und Verbesserung der funktionellen Leistungsfähigkeit bei Kindern mit DCD sein.

In der vorgeschlagenen Studie werden die Forscher Pionierarbeit bei der Behandlung sowohl der COG-Kontrolle als auch des Beinmuskeldefizits bei Kindern mit DCD leisten, indem sie MPT in TC integrieren. Es wird angenommen, dass die LOS der Gleichgewichtskontrolle bei diesen Kindern am besten verbessert werden kann, indem sowohl ihre COG-Kontrolle als auch ihre muskulären Defizite behandelt werden. Diese Hypothese wird durch die Vorhersage gestützt, dass TC-MPT entweder TC oder MPT allein bei der Verbesserung der LOS-Gleichgewichtsleistung überlegen ist. Darüber hinaus ist eine verbesserte LOS mit weniger Sturzvorfällen und einer besseren funktionellen Leistung bei Kindern mit DCD verbunden.

Ziele: Vergleich der Wirksamkeit von TC-MPT, TC allein, MPT allein und üblicher Pflege (als Kontrolle) zur Verbesserung der LOS der Gleichgewichtskontrolle bei Kindern mit DCD und Untersuchung der Beziehung zwischen LOS, Stürzen und funktioneller Leistung in diese Bevölkerung.

Design: Eine randomisierte kontrollierte Studie. Stichprobe: 156 Kinder mit DCD. Interventionen: TC-MPT, TC allein, MPT allein oder übliche Versorgung für 12 Wochen. Hauptergebnisse: Die Ergebnisse werden zu Beginn, nach der Intervention und bei einer 3-Monats-Follow-up-Untersuchung bewertet. Ein LOS-Test ergibt einen dynamischen LOS-Score, ein isokinetischer Test quantifiziert die Geschwindigkeit der Beinmuskelkrafterzeugung, die Bewegungsbewertungsbatterie für Kinder-2 wird verwendet, um die funktionelle motorische Leistung zu bewerten, und die Sturzhistorie wird durch Interviews erhoben.

Erwartete Ergebnisse und Bedeutung: Die TC-MPT-Gruppe wird voraussichtlich die beste LOS-Balance-Leistung aufweisen, was mit weniger Stürzen und verbesserter funktioneller Leistung verbunden ist. Dieses neuartige Trainingsprogramm könnte leicht in schulische oder klinische Umgebungen übernommen werden, um das körperliche Wohlbefinden von Kindern mit DCD zu verbessern, ein Ergebnis mit positiven sozioökonomischen Auswirkungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

156

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

9 bis 12 Jahre alt

Klassifiziert als DCD gemäß Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V (DSM-5)

Ein Perzentilwert von < 5. Perzentil auf dem MABC-2

Eine Gesamtpunktzahl von < 55 (für Kinder im Alter von 8 bis 9 Jahren und 11 Monaten) oder < 57 (für Kinder ab 10 Jahren) auf dem DCD-Fragebogen 2007 (chinesische Version)

Besuch einer Regelgrundschule (d. h. Intelligenzniveau im Normbereich)

Ausschlusskriterien:

Jede bekannte signifikante angeborene, kognitive, psychiatrische (außer komorbider Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung [ADHS] oder Autismus-Spektrum-Störung [ASD]), neurologische, sensorische, muskuloskelettale oder kardiopulmonale Störung, die die motorische Leistung beeinträchtigen kann

Erhalten einer aktiven Behandlung wie Physiotherapie

Demonstrieren von übermäßig störendem Verhalten während der Bewertungen

Diejenigen, die Anweisungen nicht richtig befolgen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: TC-MPT-Gruppe
Tai Chi-Muskelkraft-Trainingsgruppe
Die Teilnehmer erhalten in jeder 90-minütigen Sitzung über einen Zeitraum von 12 Wochen zwei Schulungsstufen: (1) TC-Schulung und (2) MPT. Das TC-Trainingsprotokoll besteht aus fünf grundlegenden TC-Bewegungen. Nach dem TC-Training machen die Teilnehmer dieser Gruppe eine 5-minütige Pause und erhalten dann MPT. Während der MPT kontrahieren die Teilnehmer ihre großen Haltungsmuskeln bilateral so schnell wie möglich gegen einen Widerstand, der 70 % des Maximums einer Wiederholung entspricht.
ACTIVE_COMPARATOR: TC-Gruppe
Tai-Chi-Gruppe
Kinder in der TC-Gruppe überspringen die MPT-Sitzung und üben 90 Minuten lang wiederholt TC-Bewegungen. Das Übungsfortschrittsmuster in der TC-allein-Gruppe ist das gleiche wie in der TC-MPT-Gruppe.
ACTIVE_COMPARATOR: MPT-Gruppe
Trainingsgruppe Muskelkraft
Diese Kinder in der MPT-Gruppe führen 90 Minuten lang wiederholt Kräftigungsübungen durch, mit einer kurzen 5-minütigen Pause zwischen den drei Übungssätzen, falls erforderlich. Das Trainingsfortschrittsmuster in der MPT-allein-Gruppe ist das gleiche wie in der TC-MPT-Gruppe.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die übliche medizinische Versorgung ist erlaubt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Stabilitätsgrenzen
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate
Computergestützte dynamische Posturographie – Ein dynamischer Stabilitätsgrenzwert (%) von 0–100 %. Eine höhere Punktzahl steht für größere Grenzen der Stabilität (besser).
0, 3, 6 Monate
Steuerung der Schwerpunktänderung
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate
Computergestützte dynamische Posturographie – Zeit bis zum Abschluss des DLOS-Tests (Sek.)
0, 3, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der funktionellen Motorleistung (Rohdaten)
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate
Movement Assessment Battery for Children-2 Gesamttestergebnis
0, 3, 6 Monate
Änderung der funktionellen Motorleistung (im Vergleich zur Norm)
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate
Movement Assessment Battery for Children-2 Gesamtperzentilrang (von 0-100 Perzentil). Ein höheres Perzentil steht für eine bessere funktionelle motorische Leistung.
0, 3, 6 Monate
Änderung der Produktionsgeschwindigkeit der Beinmuskelkraft
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate
Isokinetische/ handgehaltene Dynamometrie: Zeit, die benötigt wird, um das maximale Drehmoment der Kniebeuger- und Streckmuskeln zu erreichen
0, 3, 6 Monate
Veränderung der Beinmuskelkraft
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate
Isokinetische/handgehaltene Dynamometrie: Spitzendrehmoment der Kniebeuger- und Streckmuskeln
0, 3, 6 Monate
Änderung der Fallgeschichte
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate
Selbstberichtete und von den Eltern gemeldete Stürze
0, 3, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur TC-MPT

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