Trening siły mięśniowej Tai Chi dla dzieci ze szkół podstawowych z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji
Trening mocy mięśni Tai Chi dla dzieci ze szkół podstawowych z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji: randomizowana, kontrolowana próba
Cele: Porównanie skuteczności treningu siły mięśni Tai Chi (TC-MPT), samego Tai Chi (TC), samego treningu siły mięśni (MPT) i zwykłej opieki (jako kontrola) w celu poprawy granic stabilności (LOS) ) kontroli równowagi u dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji (DCD) i zbadać związek między LOS, upadkami i sprawnością funkcjonalną w tej populacji.
Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba. Próba: 156 dzieci z DCD. Interwencje: TC-MPT, sam TC, sam MPT lub zwykła opieka przez 12 tygodni. Główne wyniki: Wyniki zostaną ocenione na początku badania, po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji. Test LOS da dynamiczny wynik LOS, test izokinetyczny określi ilościowo prędkość produkcji siły mięśni nóg, Bateria do oceny ruchu dla dzieci-2 zostanie wykorzystana do oceny funkcjonalnej sprawności motorycznej, a historia upadków zostanie uzyskana poprzez wywiady.
Oczekiwane wyniki i znaczenie: Przewiduje się, że grupa TC-MPT wykaże najlepszą równowagę LOS, co wiąże się z mniejszą liczbą upadków i poprawą sprawności funkcjonalnej. Ten nowy system treningowy można łatwo zastosować w warunkach szkolnych lub klinicznych, aby poprawić samopoczucie fizyczne dzieci z DCD, co ma pozytywne implikacje społeczno-ekonomiczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji (DCD), które stanowią około 6% populacji szkół podstawowych, wykazują znaczne trudności w poruszaniu się i utrzymywaniu równowagi. Zmniejszone granice stabilności (LOS), czyli maksymalny obszar przestrzenny, w którym osoba stojąca może się oprzeć, stanowią poważny problem u tych dzieci, ponieważ predysponują je do upadków i wpływają na ich rozwój motoryczny.
Ostatnie badania badacza wykazały, że podstawowe przyczyny upośledzonego LOS u dzieci z DCD obejmują suboptymalną, wolicjonalną kontrolę środka ciężkości (COG) i zmniejszoną prędkość wytwarzania siły mięśni nóg. Tai chi (TC) jest szczególnie odpowiednim ćwiczeniem do poprawy kontroli COG, jednak prędkość ruchu jest zbyt mała, aby poprawić siłę mięśni. Dlatego trening siłowy mięśni (MPT), który może przyspieszyć produkcję siły mięśni nóg, w połączeniu z TC (TC-MPT) może być idealną terapią poprawiającą LOS, zapobiegającą upadkom i poprawiającą sprawność funkcjonalną u dzieci z DCD.
W proponowanym badaniu badacze będą pionierami w leczeniu zarówno kontroli COG, jak i deficytu mięśni nóg u dzieci z DCD poprzez włączenie MPT do TC. Przypuszcza się, że LOS kontroli równowagi u tych dzieci można najlepiej poprawić, lecząc zarówno ich kontrolę COG, jak i deficyty mięśniowe. Hipoteza ta jest poparta przewidywaniem, że TC-MPT jest lepszy od samego TC lub MPT w poprawie wydajności równowagi LOS. Ponadto lepszy LOS wiąże się z mniejszą liczbą upadków i lepszą wydajnością funkcjonalną u dzieci z DCD.
Cele: Porównanie skuteczności TC-MPT, samego TC, samego MPT i zwykłej opieki (jako kontroli) w poprawie LOS kontroli równowagi u dzieci z DCD oraz zbadanie związku między LOS, upadkami i sprawnością funkcjonalną u dzieci z DCD ta populacja.
Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba. Próba: 156 dzieci z DCD. Interwencje: TC-MPT, sam TC, sam MPT lub zwykła opieka przez 12 tygodni. Główne wyniki: Wyniki zostaną ocenione na początku badania, po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji. Test LOS da dynamiczny wynik LOS, test izokinetyczny określi ilościowo prędkość produkcji siły mięśni nóg, Bateria do oceny ruchu dla dzieci-2 zostanie wykorzystana do oceny funkcjonalnej sprawności motorycznej, a historia upadków zostanie uzyskana poprzez wywiady.
Oczekiwane wyniki i znaczenie: Przewiduje się, że grupa TC-MPT wykaże najlepszą równowagę LOS, co wiąże się z mniejszą liczbą upadków i poprawą sprawności funkcjonalnej. Ten nowy system treningowy można łatwo zastosować w warunkach szkolnych lub klinicznych, aby poprawić samopoczucie fizyczne dzieci z DCD, co ma pozytywne implikacje społeczno-ekonomiczne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
9-12 lat
Sklasyfikowane jako DCD zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V (DSM-5)
Wynik percentyla < 5 percentyla w MABC-2
Łączny wynik < 55 (dla dzieci w wieku od 8 do 9 lat i 11 miesięcy) lub < 57 (dla dzieci w wieku 10 lat lub starszych) w kwestionariuszu DCD 2007 (wersja chińska)
Uczęszczanie do ogólnodostępnej szkoły podstawowej (tj. Poziom inteligencji w normalnym zakresie)
Kryteria wyłączenia:
Jakiekolwiek znane istotne wrodzone, poznawcze, psychiatryczne (inne niż współistniejące zaburzenie nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi [ADHD] lub zaburzenie ze spektrum autyzmu [ASD]), neurologiczne, czuciowe, mięśniowo-szkieletowe lub sercowo-płucne, które może wpływać na sprawność motoryczną
Otrzymywanie aktywnego leczenia, takiego jak fizjoterapia
Wykazywanie nadmiernego destrukcyjnego zachowania podczas ocen
Ci, którzy nie są w stanie prawidłowo postępować zgodnie z instrukcjami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa TC-MPT
Grupa treningu siły mięśni Tai Chi
|
Uczestnicy przejdą dwa poziomy szkolenia w ramach każdej 90-minutowej sesji w okresie 12 tygodni: (1) szkolenie TC i (2) MPT.
Protokół treningu TC składa się z pięciu podstawowych ruchów TC.
Po odbyciu szkolenia TC uczestnicy tej grupy zrobią sobie 5-minutową przerwę, a następnie przejdą MPT.
Podczas MPT uczestnicy będą napinać swoje główne mięśnie posturalne obustronnie tak szybko, jak to możliwe, przy oporze równym 70% maksymalnego jednego powtórzenia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa TC
Grupa Tai Chi
|
Dzieci w grupie TC pominą sesję MPT i ćwiczą ruchy TC wielokrotnie przez 90 minut.
Wzorzec progresji ćwiczeń w grupie TC-sam będzie taki sam jak w grupie TC-MPT.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa MPT
Grupa treningu siłowego mięśni
|
Te dzieci z grupy MPT będą wykonywać ćwiczenia wzmacniające wielokrotnie przez 90 minut, z krótką 5-minutową przerwą między trzema zestawami ćwiczeń, jeśli to konieczne.
Wzorzec progresji ćwiczeń w grupie z samym MPT będzie taki sam jak w grupie z TC-MPT.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Dozwolona jest zwykła opieka medyczna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana granic stateczności
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
|
Skomputeryzowana posturografia dynamiczna — dynamiczne granice stabilności (%), od 0 do 100%.
Wyższy wynik oznacza większe granice stabilności (lepsze).
|
0, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana środka ciężkości sterowania
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
|
Komputerowa posturografia dynamiczna - czas do wykonania testu DLOS (sek)
|
0, 3, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcjonalnej wydajności silnika (dane surowe)
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
|
Bateria oceny ruchu dla dzieci – 2 łączny wynik testu
|
0, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana funkcjonalnej sprawności motorycznej (w porównaniu z normą)
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
|
Bateria Oceny Ruchu dla Dzieci – 2 całkowita ranga percentyla (od 0 do 100 percentyla).
Wyższy percentyl oznacza lepszą funkcjonalną wydajność motoryczną.
|
0, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana szybkości produkcji siły mięśni nóg
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
|
Dynamometria izokinetyczna/ ręczna: czas potrzebny do osiągnięcia maksymalnego momentu obrotowego mięśni zginaczy i prostowników kolana
|
0, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana siły mięśni nóg
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
|
Izokinetyczna/ ręczna dynamometria: szczytowy moment obrotowy mięśni zginaczy i prostowników kolana
|
0, 3, 6 miesięcy
|
|
Zmiana historii upadku
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
|
Upadki zgłaszane przez samych siebie i zgłaszane przez rodziców
|
0, 3, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 002 (University of CT Health Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .