Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tai Chi-muskelkrafttræning for folkeskolebørn med udviklingskoordinationsforstyrrelse

20. november 2021 opdateret af: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Tai Chi-muskelkrafttræning for folkeskolebørn med udviklingskoordinationsforstyrrelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: At sammenligne effektiviteten af ​​Tai Chi-muskelkrafttræning (TC-MPT), Tai Chi (TC) alene, muskelkrafttræning (MPT) alene og sædvanlig pleje (som kontrol) for at forbedre grænserne for stabilitet (LOS) ) af balancekontrol hos børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD) og at udforske forholdet mellem LOS, fald og funktionel ydeevne i denne population.

Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg. Prøve: 156 børn med DCD. Interventioner: TC-MPT, TC alene, MPT alene eller sædvanlig pleje i 12 uger. Vigtigste resultater: Resultaterne vil blive evalueret ved baseline, post-intervention og en 3-måneders opfølgning. En LOS-test vil give en dynamisk LOS-score, en isokinetisk test vil kvantificere benmuskelkraftproduktionshastigheden, Movement Assessment Battery for Children-2 vil blive brugt til at vurdere funktionel motorisk ydeevne, og faldhistorie vil blive indhentet via interviews.

Forventede resultater og betydning: TC-MPT-gruppen forventes at vise den bedste LOS-balanceydelse, hvilket er forbundet med reducerede faldhændelser og forbedret funktionel ydeevne. Dette nye træningsregime kan let anvendes i skole eller kliniske omgivelser for at forbedre fysisk velvære hos børn med DCD, et resultat med positive socioøkonomiske implikationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD), som udgør omkring 6 % af folkeskolebefolkningen, udviser markante bevægelses- og balancevanskeligheder. Reducerede grænser for stabilitet (LOS), det maksimale rumlige område, som en stående person kan læne sig ind i, hos disse børn er en stor bekymring, fordi det disponerer dem for fald og påvirker deres motoriske udvikling.

Efterforskerens nylige undersøgelser viser, at de underliggende årsager til nedsat LOS hos børn med DCD omfatter suboptimal viljemæssig kontrol af tyngdepunktet (COG) og reduceret benmuskelkraftproduktionshastighed. Tai chi (TC) er en særdeles velegnet øvelse til at forbedre COG-kontrol, men alligevel er bevægelseshastigheden for langsom til at forbedre muskelkraften. Derfor kan muskelkrafttræning (MPT), som kan fremskynde produktionen af ​​benmuskelkraft, i forbindelse med TC (TC-MPT) være en ideel terapi til at forbedre LOS, forebygge fald og forbedre funktionel ydeevne hos børn med DCD.

I den foreslåede undersøgelse vil efterforskerne være pionerer i behandlingen af ​​både COG-kontrol og benmuskulære underskud hos børn med DCD ved at inkorporere MPT i TC. Det er en hypotese, at LOS af balancekontrol hos disse børn bedst kan forbedres ved at behandle både deres COG-kontrol og muskelmangel. Denne hypotese understøttes af forudsigelsen om, at TC-MPT er overlegen i forhold til enten TC eller MPT alene til at forbedre LOS-balanceydelsen. Desuden er forbedret LOS forbundet med færre faldhændelser og bedre funktionsevne hos børn med DCD.

Formål: At sammenligne effektiviteten af ​​TC-MPT, TC alene, MPT alene og sædvanlig pleje (som en kontrol) for at forbedre LOS af balancekontrol hos børn med DCD og at udforske sammenhængen mellem LOS, fald og funktionel præstation i denne befolkning.

Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg. Prøve: 156 børn med DCD. Interventioner: TC-MPT, TC alene, MPT alene eller sædvanlig pleje i 12 uger. Vigtigste resultater: Resultaterne vil blive evalueret ved baseline, post-intervention og en 3-måneders opfølgning. En LOS-test vil give en dynamisk LOS-score, en isokinetisk test vil kvantificere benmuskelkraftproduktionshastigheden, Movement Assessment Battery for Children-2 vil blive brugt til at vurdere funktionel motorisk ydeevne, og faldhistorie vil blive indhentet via interviews.

Forventede resultater og betydning: TC-MPT-gruppen forventes at vise den bedste LOS-balanceydelse, hvilket er forbundet med reducerede faldhændelser og forbedret funktionel ydeevne. Dette nye træningsregime kan let anvendes i skole eller kliniske omgivelser for at forbedre fysisk velvære hos børn med DCD, et resultat med positive socioøkonomiske implikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

9- til 12-årige

Klassificeret som DCD i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V (DSM-5)

En percentilscore på < 5. percentil på MABC-2

En samlet score på < 55 (for børn i alderen 8 til 9 år 11 måneder) eller < 57 (for børn på 10 år eller derover) på DCD-spørgeskemaet 2007 (kinesisk version)

At gå i en almindelig folkeskole (dvs. intelligensniveau inden for normalområdet)

Ekskluderingskriterier:

Enhver kendt signifikant medfødt, kognitiv, psykiatrisk (bortset fra comorbid opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse [ADHD] eller autismespektrumforstyrrelse [ASD]), neurologisk, sensorisk, muskuloskeletal eller kardiopulmonær lidelse, der kan påvirke motorisk ydeevne

Modtagelse af aktiv behandling såsom fysioterapi

Udviser overdreven forstyrrende adfærd under vurderingerne

Dem, der ikke er i stand til at følge instruktionerne korrekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: TC-MPT gruppe
Tai Chi-muskelstyrketræningsgruppe
Deltagerne vil modtage to niveauer af træning inden for hver 90-minutters session over en 12-ugers periode: (1) TC-træning og (2) MPT. TC-træningsprotokollen består af fem grundlæggende TC-bevægelser. Efter at have modtaget TC-træning vil deltagerne i denne gruppe holde en 5-minutters pause og derefter modtage MPT. Under MPT vil deltagerne kontrahere deres store posturale muskler bilateralt så hurtigt som muligt mod en modstand svarende til 70 % af en gentagelses maksimum.
ACTIVE_COMPARATOR: TC gruppe
Tai Chi gruppe
Børn i TC-gruppen vil springe MPT-sessionen over og øve TC-bevægelser gentagne gange i 90 minutter. Træningsforløbsmønsteret i TC-alene-gruppen vil være det samme som i TC-MPT-gruppen.
ACTIVE_COMPARATOR: MPT gruppe
Muskelkrafttræningsgruppe
Disse børn i MPT-gruppen vil udføre styrkeøvelser gentagne gange i 90 minutter, med en kort 5-minutters pause mellem de tre sæt øvelser, hvis det er nødvendigt. Træningsforløbsmønsteret i MPT-alene-gruppen vil være det samme som i TC-MPT-gruppen.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Sædvanlig lægehjælp er tilladt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af grænser for stabilitet
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
Computerstyret dynamisk posturografi - En dynamisk grænse for stabilitetsscore (%), fra 0-100%. En højere score repræsenterer en større grænse for stabilitet (bedre).
0, 3, 6 måneder
Ændring af tyngdepunktskontrol
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
Computerstyret dynamisk posturografi - tid til at gennemføre DLOS-testen (sek.)
0, 3, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af funktionel motorydelse (rådata)
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
Movement Assessment Battery for Children-2 samlet testscore
0, 3, 6 måneder
Ændring af funktionel motorisk ydeevne (sammenlignet med norm)
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
Bevægelsesvurderingsbatteri for børn - 2 total percentilrangering (fra 0-100 percentil). En højere percentil repræsenterer bedre funktionel motorisk ydeevne.
0, 3, 6 måneder
Ændring af benmuskelkraftproduktionshastighed
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
Isokinetisk/håndholdt dynamometri: tid det tager at nå maksimalt drejningsmoment for knæbøjnings- og ekstensormusklerne
0, 3, 6 måneder
Ændring af benmuskelstyrke
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
Isokinetisk/håndholdt dynamometri: maksimalt drejningsmoment for knæbøjnings- og ekstensormusklerne
0, 3, 6 måneder
Ændring af efterårshistorie
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
Selvanmeldte og forældreanmeldte fald
0, 3, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner