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発達性協調障害の小学生のための太極拳筋パワートレーニング

2021年11月20日 更新者:Shirley S.M. Fong、The University of Hong Kong

発達性協調障害のある小学生のための太極拳筋力トレーニング:無作為対照試験

目的: 太極拳筋力トレーニング (TC-MPT)、太極拳 (TC) 単独、筋力トレーニング (MPT) 単独、および通常のケア (コントロールとして) の有効性を比較して、安定性の限界 (LOS) を改善します。 ) 発達性協調障害 (DCD) の子供のバランス制御と、この集団における LOS、転倒、および機能的パフォーマンスの関係を調査します。

デザイン: ランダム化比較試験。 サンプル: DCD の子供 156 人。 介入: TC-MPT、TC のみ、MPT のみ、または 12 週間の通常のケア。 主な結果: 結果は、ベースライン、介入後、および 3 か月のフォローアップで評価されます。 LOS テストでは動的な LOS スコアが得られ、等速性テストでは脚の筋力の生成速度が定量化され、子供 2 の運動評価バッテリーは機能的な運動能力を評価するために使用され、転倒履歴はインタビューによって取得されます。

予想される結果と重要性: TC-MPT グループは、最高の LOS バランス パフォーマンスを示すと予測されています。これは、転倒事故の減少と機能的パフォーマンスの向上に関連しています。 この新しいトレーニング体制は、DCD の子供たちの身体的健康を改善するために、学校や臨床環境に容易に採用でき、社会経済的に肯定的な結果をもたらす可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

初等教育人口の約 6% を占める発達性協調障害 (DCD) の子供は、顕著な動きとバランスの困難を示します。 立っている人が寄りかかることができる最大空間領域である安定限界 (LOS) の減少は、これらの子供たちの転倒の素因となり、運動発達に影響を与えるため、大きな懸念事項です。

研究者の最近の研究は、重心 (COG) の準最適な随意制御と脚の筋力生成速度の低下を含む、DCD の子供の LOS 障害の根本的な原因を示しています。 太極拳 (TC) は、COG コントロールを改善するのに特に適したエクササイズですが、動きの速度が遅すぎて筋力を向上させることができません。 したがって、脚の筋力の生成を早めることができる筋力トレーニング (MPT) は、TC (TC-MPT) と組み合わせて、LOS を改善し、転倒を防ぎ、DCD の子供の機能的パフォーマンスを改善するための理想的な治療法になる可能性があります。

提案された研究では、調査員はMPTをTCに組み込むことにより、DCDの子供のCOG制御と脚の筋肉欠損の両方の治療を開拓します。 これらの子供たちのバランス制御のLOSは、COG制御と筋肉欠損の両方を治療することによって最もよく改善できると仮定されています. この仮説は、TC-MPT が、LOS バランス性能の改善において、TC または MPT のいずれか単独よりも優れているという予測によって裏付けられています。 さらに、LOS の改善は、DCD の子供の転倒事故の減少と機能的パフォーマンスの向上に関連しています。

目的: TC-MPT、TC 単独、MPT 単独、および通常のケア (対照として) の有効性を比較して、DCD の小児におけるバランス制御の LOS を改善し、LOS、転倒、および機能的パフォーマンスの関係を調査するこの人口。

デザイン: ランダム化比較試験。 サンプル: DCD の子供 156 人。 介入: TC-MPT、TC のみ、MPT のみ、または 12 週間の通常のケア。 主な結果: 結果は、ベースライン、介入後、および 3 か月のフォローアップで評価されます。 LOS テストでは動的な LOS スコアが得られ、等速性テストでは脚の筋力の生成速度が定量化され、子供 2 の運動評価バッテリーは機能的な運動能力を評価するために使用され、転倒履歴はインタビューによって取得されます。

予想される結果と重要性: TC-MPT グループは、最高の LOS バランス パフォーマンスを示すと予測されています。これは、転倒事故の減少と機能的パフォーマンスの向上に関連しています。 この新しいトレーニング体制は、DCD の子供たちの身体的健康を改善するために、学校や臨床環境に容易に採用でき、社会経済的に肯定的な結果をもたらす可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

156

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~12年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

9歳から12歳

精神障害の診断および統計マニュアル V (DSM-5) に従って DCD に分類されます。

MABC-2 で 5 パーセンタイル未満のパーセンタイル スコア

2007 年 DCD アンケート (中国語版) の合計スコアが 55 未満 (8 ~ 9 歳 11 か月の子供) または 57 未満 (10 歳以上の子供)

主流の小学校に通っている(つまり、正常範囲内の知能レベル)

除外基準:

-既知の重要な先天性、認知、精神(併存する注意欠陥多動性障害[ADHD]または自閉症スペクトラム障害[ASD]を除く)、神経、感覚、筋骨格、または運動能力に影響を与える可能性のある心肺障害

理学療法などの積極的な治療を受けている

評価中に過度に破壊的な行動を示す

指示をきちんと守れない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:TC-MPTグループ
太極拳筋力トレーニンググループ
参加者は、12 週間にわたって 90 分間のセッションごとに、(1) TC トレーニングと (2) MPT の 2 つのレベルのトレーニングを受けます。 TC トレーニング プロトコルは、5 つの基本的な TC 動作で構成されます。 このグループの参加者は、TC トレーニングを受けた後、5 分間の休憩を取ってから MPT を受けます。 MPT 中、参加者は、最大 1 回の繰り返しの 70% に相当する抵抗に対して、主要な姿勢筋を両側でできるだけ速く収縮させます。
ACTIVE_COMPARATOR:TCグループ
太極拳グループ
TC グループの子供たちは、MPT セッションをスキップし、TC の動きを 90 分間繰り返し練習します。 TC のみのグループの運動進行パターンは、TC-MPT グループと同じになります。
ACTIVE_COMPARATOR:MPTグループ
筋力トレーニンググループ
MPT グループの子供たちは、必要に応じて 3 セットのエクササイズの間に 5 分間の短い休憩を挟んで、90 分間繰り返し強化エクササイズを行います。 MPT のみのグループの運動進行パターンは、TC-MPT グループと同じになります。
NO_INTERVENTION:対照群
通常の診療は可能です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安定限界の変更
時間枠:0、3、6ヶ月
コンピューター化された動的ポスチュログラフィー - 安定性スコア (%) の動的限界 (0 ~ 100%)。 スコアが高いほど、安定性の限界が大きい (より良い) ことを表します。
0、3、6ヶ月
重心制御の変更
時間枠:0、3、6ヶ月
コンピューター化された動的ポスチュログラフィー - DLOS テストの完了時間 (秒)
0、3、6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的運動能力の変化(生データ)
時間枠:0、3、6ヶ月
子供のための動きの評価バッテリー-2 の合計テスト スコア
0、3、6ヶ月
機能的運動能力の変化(標準と比較)
時間枠:0、3、6ヶ月
子供の運動評価バッテリー - 2 合計パーセンタイル ランク (0 ~ 100 パーセンタイル)。 パーセンタイルが高いほど、機能的な運動能力が優れていることを表します。
0、3、6ヶ月
脚の筋力生産速度の変化
時間枠:0、3、6ヶ月
等速性/ハンドヘルド ダイナモメトリー: 膝屈筋と伸筋の最大トルクに達するまでの時間
0、3、6ヶ月
脚の筋力の変化
時間枠:0、3、6ヶ月
等速性/ハンドヘルド ダイナモメトリー: 膝屈筋と伸筋の最大トルク
0、3、6ヶ月
秋の歴史の変化
時間枠:0、3、6ヶ月
自己申告および親による転倒
0、3、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (予期された)

2022年12月31日

研究の完了 (予期された)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月14日

最初の投稿 (実際)

2018年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月20日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 002 (University of CT Health Center)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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