Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška STOP-HPV 1: Komunikační zásah (STOP-HPV)

14. června 2024 aktualizováno: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Zlepšení poskytování vakcinace proti HPV v pediatrické primární péči: Zkouška STOP-HPV 1. Porovnání komunikačních dovedností a standardu péče o přijetí vakcíny proti HPV

Většina dospívajících, kteří dostávají vakcínu proti lidskému papilomaviru (HPV), je očkována v pediatrické praxi, ale promarněné příležitosti (MO) pro očkování proti HPV se objevují často a vedou k nízké proočkovanosti proti HPV. Tato skupinová randomizovaná klinická studie (RCT) otestuje efektivitu (a nákladovou efektivitu) poskytovatelů školení o komunikaci vakcíny proti HPV s cílem snížit MO a zvýšit míru očkování proti HPV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jak zdůraznila NCI, nízká proočkovanost proti HPV představuje velkou ztracenou příležitost pro celopopulační prevenci rakoviny. Návštěvy ordinace pediatrické primární péče jsou hlavním místem pro očkování proti HPV, přesto se v primární péči vyskytuje mnoho promarněných příležitostí (MO) k očkování a přispívají k nízké proočkovanosti. MO jsou návštěvy v ordinaci, během kterých má pacient nárok na vakcínu, ale nedostane ji. Mnoho faktorů způsobuje MO - faktory poskytovatele (např. časově omezené návštěvy, nedostatek komunikačních dovedností a podávání očkování pouze při preventivních návštěvách) a rodičovské faktory (např. váhání s očkováním). Tato klastrová randomizovaná klinická studie otestuje efektivitu (a nákladovou efektivitu) poskytovatelů školení v komunikaci vakcín proti HPV s cílem snížit MO a zvýšit míru očkování proti HPV. Toto školení bude probíhat prostřednictvím online vzdělávacích modulů (zaslaných textem nebo e-mailem), týdenních mini lekcí a živých kancelářských cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Spojené státy, 60143
        • American Academy of Pediatrics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení do praxe:

  • Praxe poskytuje služby očkování proti HPV mladistvým.
  • Praxe je součástí Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) nebo (a) dosud vybraných zdravotnických systémů.
  • Praxe má stejný systém EHR zavedený rok nebo déle (se zvláštním zřetelem na případ od případu, pokud se blíží, ale nedosahují jednoho roku).
  • Praxe souhlasí s tím, že se během studijního období nezúčastní jiných projektů QI souvisejících s HPV nebo výzkumných intervencí (se zvláštním zřetelem na případ od případu).

Kritéria vyloučení praxe:

  • Praxe plánuje změnit systémy EHR v příštích třech letech.
  • Praxe se účastnila v minulém roce, v současné době je zapojena nebo plánuje účast na kancelářském projektu zlepšování kvality HPV (QI) nebo výzkumné intervence během studijního období (se zvláštním zřetelem na případ od případu).
  • Odhaduje se, že 20 % nebo více dospívajících v ordinaci je očkováno proti HPV ve školách nebo na klinikách zdravotního oddělení (vzhledem ke standardní praxi a publikovaným údajům vyšetřovatelé očekávají, že na základě tohoto omezení bude třeba vyloučit jen málo praktik nebo žádné).

Kritéria pro zařazení pacienta:

-Všichni pacienti zúčastněných praxí (intervence a srovnání) ve věku 11-17 let, kteří absolvovali alespoň 1 návštěvu praxe v posledních dvou letech.

Kritéria vyloučení pacientů:

-Žádné kromě věku pacientů (výše).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Rameno 2 dostane standardní péči
Experimentální: Zásah
Arm 1 obdrží komunikační zásah STOP-HPV
Behaviorální: Komunikační zásah STOP-HPV
Tato intervence bude tréninkem komunikačních dovedností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu zmeškaných očkovacích příležitostí mezi všemi lékaři
Časové okno: Posouzení četnosti ze 2 časových období – základní období (hodnocené výsledky retrospektivně od minus 12 měsíců do času 0), následované 6měsíčním obdobím intervence (vyjma 4týdenního období náběhu).
Rozdíl v míře zmeškaných příležitostí pro vakcinaci proti HPV mezi výchozím obdobím (dlouhé 12 měsíců) a obdobím zpětné vazby (dlouhé 6 měsíců) mezi všemi klinickými lékaři zúčastněných praxí bez ohledu na to, zda absolvovali školení. Promeškaná příležitost je opatření založené na návštěvě, přičemž jmenovatel představuje všechny návštěvy, u kterých je v době návštěvy splatná vakcína proti HPV, a čitatel představuje počet návštěv, kde vakcína proti HPV nebyla podána.
Posouzení četnosti ze 2 časových období – základní období (hodnocené výsledky retrospektivně od minus 12 měsíců do času 0), následované 6měsíčním obdobím intervence (vyjma 4týdenního období náběhu).
Změna v počtu zmeškaných očkovacích příležitostí mezi souhlasnými lékaři
Časové okno: Posouzení četnosti ze 2 časových období – základní období (hodnocené výsledky retrospektivně od minus 12 měsíců do času 0), následované 6měsíčním obdobím intervence (vyjma 4týdenního období náběhu).
Rozdíl v míře zmeškaných příležitostí pro vakcinaci proti HPV mezi výchozím obdobím (dlouhé 12 měsíců) a obdobím zpětné vazby (dlouhé 6 měsíců) mezi všemi klinickými lékaři zúčastněných praxí, kteří absolvovali školicí intervenci. Promeškaná příležitost je opatření založené na návštěvě, přičemž jmenovatel představuje všechny návštěvy, u kterých je v době návštěvy splatná vakcína proti HPV, a čitatel představuje počet návštěv, kde vakcína proti HPV nebyla podána.
Posouzení četnosti ze 2 časových období – základní období (hodnocené výsledky retrospektivně od minus 12 měsíců do času 0), následované 6měsíčním obdobím intervence (vyjma 4týdenního období náběhu).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
National Institutes of Health (NIH)
University of Rochester
American Academy of Pediatrics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1R01CA202261 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01CA202261 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit