STOP-HPV-forsøget 1: Kommunikationsintervention (STOP-HPV)
14. juni 2024 opdateret af: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Forbedring af HPV-vaccination i pædiatrisk primærpleje: STOP-HPV-forsøget 1. Sammenligning af kommunikationsevner og plejestandard for optagelse af HPV-vaccinen
De fleste unge, der modtager human papillomavirus (HPV)-vaccine, er vaccineret i pædiatrisk praksis, men forpassede muligheder (MO'er) for HPV-vaccination forekommer ofte og fører til lave HPV-vaccinationsrater.
Dette klynge randomiserede kliniske forsøg (RCT) vil teste effektiviteten (og omkostningseffektiviteten) af uddannelsesudbydere i HPV-vaccinekommunikation for at reducere MO'er og øge HPV-vaccinationsraten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som fremhævet af NCI repræsenterer lave HPV-vaccinationsrater en stor mistet mulighed for kræftforebyggelse i hele befolkningen.
Pædiatriske primærplejekontorbesøg er hovedstedet for HPV-vaccination, men alligevel forekommer mange forpassede muligheder (MO'er) for vaccination i primærplejen og bidrager til lave vaccinationsrater.
MO'er er kontorbesøg, hvor en patient er berettiget til en vaccine, men ikke modtager den.
Mange faktorer forårsager MO'er - udbyderfaktorer (f.eks. tidskrævende besøg, manglende kommunikationsevner og kun at give vaccinationer ved forebyggende besøg) og forældrefaktorer (f.eks. vaccinationstøven).
Dette klynge randomiserede kliniske forsøg vil teste effektiviteten (og omkostningseffektiviteten) af uddannelsesudbydere i HPV-vaccinekommunikation for at reducere MO'er og øge HPV-vaccinationsraten.
Denne træning vil blive udført gennem online uddannelsesmoduler (sendes via sms eller e-mail), ugentlige minilektioner og live kontorøvelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Forenede Stater, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier for praksis:
- Praksisen tilbyder HPV-vaccination til unge.
- Praksisen er en del af Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) eller (et) endnu ikke udvalgte sundhedssystem(er).
- Praksis har haft det samme EPJ-system på plads i et år eller mere (med særlige overvejelser fra sag til sag, hvis de er tæt på, men ikke når et år).
- Praksisen accepterer ikke at deltage i andre HPV-relaterede QI-projekter eller forskningsinterventioner i løbet af undersøgelsesperioden (med særlig overvejelse fra sag til sag).
Udelukkelseskriterier for praksis:
- Praksisen planlægger at ændre EPJ-systemer inden for de næste tre år.
- Den praksis, der har deltaget i det sidste år, er i øjeblikket involveret i eller planlægger at deltage i et kontorbaseret HPV-relateret kvalitetsforbedringsprojekt (QI) eller forskningsintervention i løbet af undersøgelsesperioden (med særlig overvejelse fra sag til sag).
- Anslået, at 20 % eller flere af teenagere i praksis modtager HPV-vaccinationer på skoler eller sundhedsafdelingsklinikker (ud fra standardpraksis og offentliggjorte data forventer efterforskerne, at få eller ingen praksisser skal udelukkes baseret på denne begrænsning).
Patientinklusionskriterier:
-Alle patienter i deltagende praksis (intervention og sammenligning) i alderen 11-17 år, som har mindst 1 besøg i praksis inden for de seneste to år.
Patientudelukkelseskriterier:
-Ingen bortset fra patienternes alder (over).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Arm 2 vil modtage standardbehandling
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Arm 1 vil modtage STOP-HPV kommunikationsinterventionen
|
Denne intervention vil være træning i kommunikationsfærdigheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af ubesvarede vaccinationsmuligheder blandt alle klinikere
Tidsramme: Vurdering af rater fra 2 tidsperioder - baseline periode (vurderet resultater retrospektivt fra minus 12 måneder til Tid 0), efterfulgt af 6 måneders interventionsperiode (eksklusive en 4 ugers opstartsperiode).
|
Forskellen i antallet af mistede muligheder for HPV-vaccination mellem baseline-perioden (12 måneder lang) og feedback-perioden (6 måneder lang) blandt alle klinikere i de deltagende praksisser, uanset om de modtog træningsinterventionen.
En forpasset mulighed er et besøgsbaseret mål, hvor nævneren repræsenterer alle de besøg, hvor en HPV-vaccine skal på tidspunktet for besøget, og tælleren repræsenterer antallet af besøg, hvor der ikke blev givet en HPV-vaccine.
|
Vurdering af rater fra 2 tidsperioder - baseline periode (vurderet resultater retrospektivt fra minus 12 måneder til Tid 0), efterfulgt af 6 måneders interventionsperiode (eksklusive en 4 ugers opstartsperiode).
|
|
Ændring i antallet af ubesvarede vaccinationsmuligheder blandt samtykkende klinikere
Tidsramme: Vurdering af rater fra 2 tidsperioder - baseline periode (vurderet resultater retrospektivt fra minus 12 måneder til Tid 0), efterfulgt af 6 måneders interventionsperiode (eksklusive en 4 ugers opstartsperiode).
|
Forskellen i antallet af mistede muligheder for HPV-vaccination mellem baseline-perioden (12 måneder lang) og feedback-perioden (6 måneder lang) blandt alle klinikere i de deltagende praksisser, som modtog træningsinterventionen.
En forpasset mulighed er et besøgsbaseret mål, hvor nævneren repræsenterer alle de besøg, hvor en HPV-vaccine skal på tidspunktet for besøget, og tælleren repræsenterer antallet af besøg, hvor der ikke blev givet en HPV-vaccine.
|
Vurdering af rater fra 2 tidsperioder - baseline periode (vurderet resultater retrospektivt fra minus 12 måneder til Tid 0), efterfulgt af 6 måneders interventionsperiode (eksklusive en 4 ugers opstartsperiode).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fiks AG, Hannan C, Localio R, Kelly MK, Stephens-Shields AJ, Grundmeier RW, Shone LP, Steffes J, Breck A, Wright M, Rand CM, Albertin C, Humiston SG, McFarland G, Abney DE, Szilagyi PG. HPV Vaccinations at Acute Visits and Subsequent Adolescent Preventive Visits. Pediatrics. 2022 Nov 1;150(5):e2022058188. doi: 10.1542/peds.2022-058188. No abstract available.
- Szilagyi PG, Humiston SG, Stephens-Shields AJ, Localio R, Breck A, Kelly MK, Wright M, Grundmeier RW, Albertin C, Shone LP, Steffes J, Rand CM, Hannan C, Abney DE, McFarland G, Kominski GF, Seixas BV, Fiks AG. Effect of Training Pediatric Clinicians in Human Papillomavirus Communication Strategies on Human Papillomavirus Vaccination Rates: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2021 Sep 1;175(9):901-910. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.0766.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
21. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01CA202261 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01CA202261 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .