Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание STOP-HPV 1: коммуникативное вмешательство (STOP-HPV)

14 июня 2024 г. обновлено: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Улучшение проведения вакцинации против ВПЧ в педиатрической первичной медико-санитарной помощи: испытание STOP-HPV 1. Сравнение коммуникативных навыков и стандартов оказания помощи при применении вакцины против ВПЧ

Большинство подростков, получающих вакцину против вируса папилломы человека (ВПЧ), проходят вакцинацию в педиатрической практике, однако часто случаются упущенные возможности (МО) для вакцинации против ВПЧ, что приводит к низким показателям вакцинации против ВПЧ. Это кластерное рандомизированное клиническое исследование (РКИ) проверит эффективность (и экономическую эффективность) поставщиков услуг по обучению информированию о вакцинах против ВПЧ с целью снижения числа МО и повышения уровня вакцинации против ВПЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Как подчеркивает NCI, низкие показатели вакцинации против ВПЧ представляют собой большую упущенную возможность для профилактики рака в масштабах всего населения. Посещения педиатрических отделений первичной медико-санитарной помощи являются основным местом для вакцинации против ВПЧ, однако многие упущенные возможности (MOs) для вакцинации имеют место в первичном медицинском обслуживании и способствуют низкому уровню вакцинации. МО — это визиты в офис, во время которых пациент имеет право на вакцину, но не получает ее. МО вызывают многие факторы - факторы поставщика (например, визиты в условиях ограниченного времени, отсутствие навыков общения и вакцинация только во время профилактических посещений) и факторы родителей (например, нерешительность в отношении вакцинации). В этом кластерном рандомизированном клиническом исследовании будет проверена эффективность (и рентабельность) обучения поставщиков услуг по информированию о вакцинах против ВПЧ с целью снижения количества случаев МО и повышения уровня вакцинации против ВПЧ. Это обучение будет проводиться с помощью онлайн-образовательных модулей (отправляемых по тексту или электронной почте), еженедельных мини-уроков и практических занятий в офисе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения практики:

  • Практика предоставляет услуги по вакцинации против ВПЧ для подростков.
  • Практика является частью компьютерной компании врача (PCC), офисной практики (OP) или (a) еще не выбранной системы (систем) здравоохранения.
  • В практике используется одна и та же система ЭУЗ в течение года или более (с особым рассмотрением в каждом конкретном случае, если они близки к году, но не достигают его).
  • Практика соглашается не участвовать в других связанных с ВПЧ проектах по обеспечению качества или исследовательских мероприятиях в течение периода исследования (с особым рассмотрением в каждом конкретном случае).

Критерии исключения практики:

  • Практика планирует изменить системы EHR в ближайшие три года.
  • Практика участвовала в прошлом году, в настоящее время участвует или планирует участвовать в проекте повышения качества (QI) или исследовательском вмешательстве, связанном с ВПЧ, в офисе в течение периода исследования (с особым рассмотрением в каждом конкретном случае).
  • По оценкам, 20% или более подростков в этой практике получают вакцинацию против ВПЧ в школах или клиниках департамента здравоохранения (учитывая стандартную практику и опубликованные данные, исследователи ожидают, что из-за этого ограничения потребуется исключить несколько практик или вообще не будет).

Критерии включения пациентов:

-Все пациенты участвующих практик (вмешательство и сравнение) в возрасте 11–17 лет, которые хотя бы раз посещали практику в течение последних двух лет.

Критерии исключения пациентов:

- Ничего, кроме возраста пациентов (см. выше).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Рука 2 получит стандартный уход
Экспериментальный: Вмешательство
Рука 1 получит коммуникационное вмешательство STOP-HPV.
Поведенческий: Коммуникационное вмешательство STOP-HPV
Это вмешательство будет обучением коммуникативным навыкам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня упущенных возможностей вакцинации среди всех врачей
Временное ограничение: Оценка показателей за 2 периода времени: базовый период (результаты оценивались ретроспективно от минус 12 месяцев до времени 0), за которым следовал 6-месячный период вмешательства (исключая 4-недельный период нарастания).
Разница в частоте упущенных возможностей вакцинации против ВПЧ между базовым периодом (длительностью 12 месяцев) и периодом обратной связи (длительностью 6 месяцев) среди всех врачей участвующих практик, независимо от того, прошли ли они обучение. Упущенная возможность – это показатель, основанный на посещениях, при этом знаменатель представляет все визиты, во время которых на момент посещения должна быть проведена вакцинация против ВПЧ, а числитель представляет количество посещений, во время которых вакцина против ВПЧ не была введена.
Оценка показателей за 2 периода времени: базовый период (результаты оценивались ретроспективно от минус 12 месяцев до времени 0), за которым следовал 6-месячный период вмешательства (исключая 4-недельный период нарастания).
Изменение уровня упущенных возможностей вакцинации среди давших согласие врачей
Временное ограничение: Оценка показателей за 2 периода времени: базовый период (результаты оценивались ретроспективно от минус 12 месяцев до времени 0), за которым следовал 6-месячный период вмешательства (исключая 4-недельный период нарастания).
Разница в частоте упущенных возможностей вакцинации против ВПЧ между базовым периодом (длительностью 12 месяцев) и периодом обратной связи (длительностью 6 месяцев) среди всех врачей участвующих практик, прошедших обучение. Упущенная возможность – это показатель, основанный на посещениях, при этом знаменатель представляет все визиты, во время которых на момент посещения должна быть проведена вакцинация против ВПЧ, а числитель представляет количество посещений, во время которых вакцина против ВПЧ не была введена.
Оценка показателей за 2 периода времени: базовый период (результаты оценивались ретроспективно от минус 12 месяцев до времени 0), за которым следовал 6-месячный период вмешательства (исключая 4-недельный период нарастания).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
National Institutes of Health (NIH)
University of Rochester
American Academy of Pediatrics

Следователи

  • Главный следователь: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01CA202261 (Грант/контракт NIH США)
  • R01CA202261 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться