Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STOP-HPV Trial 1: Kommunikaatiointerventio (STOP-HPV)

torstai 21. marraskuuta 2019 päivittänyt: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

HPV-rokotteen antamisen parantaminen lasten perushoidossa: STOP-HPV-tutkimus 1. HPV-rokotteen oton kommunikointitaitojen ja hoitotason vertailu

Useimmat nuoret, jotka saavat ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotteen, rokotetaan lastenhoidossa, mutta HPV-rokotusten menetettyjä mahdollisuuksia esiintyy usein ja ne johtavat alhaisiin HPV-rokotuksiin. Tämä satunnaistettu kliininen klusteritutkimus (RCT) testaa HPV-rokoteviestinnän koulutuksen tarjoajien tehokkuutta (ja kustannustehokkuutta) MO:iden vähentämiseksi ja HPV-rokotusten lisäämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuten NCI korosti, alhaiset HPV-rokotukset ovat suuri menetetty mahdollisuus väestönlaajuiseen syövän ehkäisyyn. Lasten perusterveydenhuollon käynnit ovat pääasiallinen HPV-rokotuspaikka, mutta monia rokotusmahdollisuuksia (MO) tapahtuu perusterveydenhuollossa, ja ne vaikuttavat alhaisiin rokotusasteisiin. MO:t ovat vastaanottokäyntejä, joiden aikana potilas on oikeutettu rokotteeseen, mutta ei saa sitä. Monet tekijät aiheuttavat MO:ta - palveluntarjoajatekijöitä (esim. aikarajoitetut käynnit, kommunikointitaitojen puute ja rokotusten antaminen vain ennaltaehkäisevällä käynnillä) ja vanhempien tekijöitä (esim. rokotteen epäröinti). Tämä satunnaistettu kliininen klusteritutkimus testaa HPV-rokoteviestinnän koulutuksen tarjoajien tehokkuutta (ja kustannustehokkuutta) MO:iden vähentämiseksi ja HPV-rokotusten lisäämiseksi. Tämä koulutus toteutetaan verkkokoulutusmoduuleilla (lähetetään tekstiviestillä tai sähköpostitse), viikoittaisilla minitunneilla ja suorilla toimistoharjoituksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Yhdysvallat, 60143
        • American Academy of Pediatrics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Harjoittelun kriteerit:

  • Toimisto tarjoaa HPV-rokotuspalveluita nuorille.
  • Vastaanotto on osa Physician's Computer Companya (PCC), Office Practicumia (OP) tai vielä valittua terveydenhuoltojärjestelmää.
  • Käytännössä on ollut sama EHR-järjestelmä käytössä vuoden tai kauemmin (erityisesti tapauskohtaisesti harkiten, jos ne ovat lähellä, mutta eivät saavuta vuotta).
  • Käytännössä sitoutuu olemaan osallistumatta muihin HPV:hen liittyviin QI-projekteihin tai tutkimusinterventioihin opintojakson aikana (erityisesti tapauskohtaisesti).

Käytännön poissulkemiskriteerit:

  • Käytännön on tarkoitus muuttaa EHR-järjestelmiä seuraavan kolmen vuoden aikana.
  • Työntekijä osallistui viime vuonna, on parhaillaan mukana tai suunnittelee osallistuvansa toimistopohjaiseen HPV:hen liittyvään laadunparannusprojektiin (QI) tai tutkimusinterventioon opintojakson aikana (erityisesti tapauskohtaisesti).
  • Arviolta 20 % tai enemmän vastaanotolla käyvistä nuorista saa HPV-rokotteita kouluissa tai terveysosastojen klinikoilla (tavanomaisen käytännön ja julkaistujen tietojen perusteella tutkijat odottavat, että harvoja tai ei ollenkaan käytäntöjä on suljettava pois tämän rajoituksen perusteella).

Potilaiden sisällyttämisen kriteerit:

-Kaikki osallistuvien vastaanottojen (interventio ja vertailu) 11-17-vuotiaat potilaat, jotka ovat käyneet vastaanotolla vähintään kerran viimeisen kahden vuoden aikana.

Potilaan poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään lukuun ottamatta potilaiden ikää (yllä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Käsivarsi 2 saa normaalia hoitoa
Kokeellinen: Interventio
Käsivarsi 1 vastaanottaa STOP-HPV-viestinnän
Käyttäytyminen: STOP-HPV-kommunikaatiointerventio
Tämä interventio on viestintätaitojen koulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rokotusmahdollisuuksien menettämisessä kaikkien kliinikkojen keskuudessa
Aikaikkuna: Kuukausittain kuukaudesta 0 (perustaso) kuukauteen 6 ja myös koottuna kuuden kuukauden ajalta kuukaudesta 0 alkaen, jolloin kuukausi 0 on paikkakohtainen ja riippuu työmaahenkilöstön koulutuksen suorittamisesta ja valmiudesta jatkaa.
Muutos ohitettujen rokotusmahdollisuuksien määrässä lähtötilanteesta viestintäjakson loppuun asti kaikkien kliinikkojen kesken.
Kuukausittain kuukaudesta 0 (perustaso) kuukauteen 6 ja myös koottuna kuuden kuukauden ajalta kuukaudesta 0 alkaen, jolloin kuukausi 0 on paikkakohtainen ja riippuu työmaahenkilöstön koulutuksen suorittamisesta ja valmiudesta jatkaa.
Muutos rokotusmahdollisuuksien menettämisessä suostumuksen antaneiden kliinikkojen keskuudessa
Aikaikkuna: Kuukausittain kuukaudesta 0 (perustaso) kuukauteen 6 ja myös koottuna kuuden kuukauden ajalta kuukaudesta 0 alkaen, jolloin kuukausi 0 on paikkakohtainen ja riippuu työmaahenkilöstön koulutuksen suorittamisesta ja valmiudesta jatkaa.
Muutos puuttuneiden rokotusmahdollisuuksien määrässä lähtötilanteesta viestintäjakson loppuun mennessä suostumuksen antaneiden kliinikkojen kesken.
Kuukausittain kuukaudesta 0 (perustaso) kuukauteen 6 ja myös koottuna kuuden kuukauden ajalta kuukaudesta 0 alkaen, jolloin kuukausi 0 on paikkakohtainen ja riippuu työmaahenkilöstön koulutuksen suorittamisesta ja valmiudesta jatkaa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
National Institutes of Health (NIH)
University of Rochester
American Academy of Pediatrics

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01CA202261 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01CA202261 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset STOP-HPV-kommunikaatiointerventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa