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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03599557
STOP-HPV 시험 1: 통신 개입 (STOP-HPV)
2019년 11월 21일 업데이트: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
소아 1차 진료에서 HPV 예방접종 전달 개선: STOP-HPV 시험 1. HPV 백신 활용을 위한 의사소통 기술과 치료 표준 비교
인간 유두종 바이러스(HPV) 백신을 접종받는 대부분의 청소년은 소아과에서 예방 접종을 받지만 HPV 백신 접종 기회(MO)를 놓치는 일이 자주 발생하여 HPV 백신 접종률이 낮아집니다.
이 클러스터 무작위 임상 시험(RCT)은 MO를 줄이고 HPV 백신 접종률을 높이기 위해 HPV 백신 커뮤니케이션에 대한 교육 제공자의 효과(및 비용 효율성)를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
NCI가 강조한 바와 같이, 낮은 HPV 백신 접종률은 인구 전반에 걸친 암 예방에 대한 중요한 손실 기회를 나타냅니다.
소아 1차 진료소 방문은 HPV 백신 접종을 위한 주요 장소이지만, 1차 진료에서 많은 예방 접종 기회(MO)가 발생하며 낮은 백신 접종률에 기여합니다.
MO는 환자가 백신을 맞을 자격이 있지만 받지 못하는 진료실 방문입니다.
많은 요인이 MO를 유발합니다. 제공자 요인(예: 시간 제약이 있는 방문, 의사소통 기술 부족, 예방 방문 시에만 예방접종 제공) 및 부모 요인(예: 백신 주저).
이 클러스터 무작위 임상 시험은 MO를 줄이고 HPV 백신 접종률을 높이기 위해 HPV 백신 커뮤니케이션에서 교육 제공자의 효율성(및 비용 효율성)을 테스트합니다.
이 교육은 온라인 교육 모듈(문자 또는 이메일로 전송), 주간 미니 레슨 및 라이브 사무실 실습 세션을 통해 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Itasca, Illinois, 미국, 60143
- American Academy of Pediatrics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
실습 포함 기준:
- 실습은 청소년에게 HPV 백신 접종 서비스를 제공합니다.
- 진료는 PCC(Physician's Computer Company), OP(Office Practicum) 또는 (a) 아직 선택되지 않은 의료 시스템의 일부입니다.
- 관행은 1년 이상 동안 동일한 EHR 시스템을 유지했습니다(1년에 가깝지만 도달하지 않은 경우 사례별로 특별히 고려).
- 실습은 연구 기간 동안 다른 HPV 관련 QI 프로젝트 또는 연구 개입에 참여하지 않는 데 동의합니다(사례별로 특별히 고려).
연습 제외 기준:
- 실습은 향후 3년 내에 EHR 시스템을 변경할 계획입니다.
- 작년에 참여했거나 현재 참여 중이거나 사무실 기반 HPV 관련 품질 개선(QI) 프로젝트 또는 연구 기간 동안 연구 개입에 참여할 계획입니다(사례별로 특별히 고려).
- 병원에 다니는 청소년의 약 20% 이상이 학교나 보건부 클리닉에서 HPV 예방접종을 받습니다(표준 진료와 발표된 데이터를 고려할 때 조사관은 이 제한에 따라 제외해야 할 진료가 거의 없거나 전혀 없을 것으로 예상합니다).
환자 포함 기준:
-지난 2년 동안 최소 1회 이상 진료를 방문한 11-17세의 참여 진료(개입 및 비교)의 모든 환자.
환자 제외 기준:
-환자의 연령 외에는 없음(위).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
팔 2는 표준 치료를 받을 것입니다.
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실험적: 간섭
팔 1은 STOP-HPV 통신 개입을 수신합니다.
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이 중재는 의사소통 기술 훈련이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 임상의의 예방접종 기회를 놓친 비율의 변화
기간: 0개월(기준)부터 6개월까지 매월, 또한 0개월부터 6개월 동안 집계됩니다. 여기서 0월은 현장별로 다르며 현장 직원 교육 완료 및 진행 준비 상태에 따라 달라집니다.
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모든 임상의 사이에서 기준선에서 커뮤니케이션 개입 기간이 끝날 때까지 백신 접종 기회를 놓친 비율의 변화.
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0개월(기준)부터 6개월까지 매월, 또한 0개월부터 6개월 동안 집계됩니다. 여기서 0월은 현장별로 다르며 현장 직원 교육 완료 및 진행 준비 상태에 따라 달라집니다.
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동의한 임상의 사이에서 백신 접종 기회를 놓친 비율의 변화
기간: 0개월(기준)부터 6개월까지 매월, 또한 0개월부터 6개월 동안 집계됩니다. 여기서 0월은 현장별로 다르며 현장 직원 교육 완료 및 진행 준비 상태에 따라 달라집니다.
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동의한 임상의 사이에서 기준선부터 의사소통 개입 기간이 끝날 때까지 예방접종 기회를 놓친 비율의 변화.
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0개월(기준)부터 6개월까지 매월, 또한 0개월부터 6개월 동안 집계됩니다. 여기서 0월은 현장별로 다르며 현장 직원 교육 완료 및 진행 준비 상태에 따라 달라집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fiks AG, Hannan C, Localio R, Kelly MK, Stephens-Shields AJ, Grundmeier RW, Shone LP, Steffes J, Breck A, Wright M, Rand CM, Albertin C, Humiston SG, McFarland G, Abney DE, Szilagyi PG. HPV Vaccinations at Acute Visits and Subsequent Adolescent Preventive Visits. Pediatrics. 2022 Nov 1;150(5):e2022058188. doi: 10.1542/peds.2022-058188. No abstract available.
- Szilagyi PG, Humiston SG, Stephens-Shields AJ, Localio R, Breck A, Kelly MK, Wright M, Grundmeier RW, Albertin C, Shone LP, Steffes J, Rand CM, Hannan C, Abney DE, McFarland G, Kominski GF, Seixas BV, Fiks AG. Effect of Training Pediatric Clinicians in Human Papillomavirus Communication Strategies on Human Papillomavirus Vaccination Rates: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2021 Sep 1;175(9):901-910. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.0766.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
STOP-HPV 통신 개입에 대한 임상 시험
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University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of Philadelphia; University of Pennsylvania 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of Philadelphia; University of Pennsylvania 그리고 다른 협력자들완전한
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University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of Philadelphia; University of Pennsylvania 그리고 다른 협력자들빼는