Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het STOP-HPV-onderzoek 1: communicatie-interventie (STOP-HPV)

14 juni 2024 bijgewerkt door: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Verbetering van de levering van HPV-vaccinatie in de eerstelijnszorg voor kinderen: het STOP-HPV-onderzoek 1. Vergelijking van communicatieve vaardigheden en zorgstandaard voor opname van het HPV-vaccin

De meeste adolescenten die het humaan papillomavirus (HPV)-vaccin krijgen, worden gevaccineerd in pediatrische praktijken, maar gemiste kansen (MO's) voor HPV-vaccinatie komen vaak voor en leiden tot lage HPV-vaccinatiepercentages. Deze cluster gerandomiseerde klinische studie (RCT) zal de effectiviteit (en kosteneffectiviteit) testen van trainingsaanbieders op het gebied van HPV-vaccincommunicatie om MO's te verminderen en HPV-vaccinatiepercentages te verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zoals benadrukt door NCI, vertegenwoordigen lage HPV-vaccinatiepercentages een grote gemiste kans voor kankerpreventie in de hele bevolking. Bezoeken aan de kindergeneeskundige eerstelijnszorg zijn de belangrijkste plaats voor HPV-vaccinatie, maar toch vinden veel gemiste kansen (MO's) voor vaccinatie plaats in de eerste lijn en dragen bij aan lage vaccinatiegraad. MO's zijn kantoorbezoeken waarbij een patiënt in aanmerking komt voor een vaccin, maar deze niet krijgt. MO's worden door veel factoren veroorzaakt: factoren van de provider (bijv. bezoeken met beperkte tijd, gebrek aan communicatieve vaardigheden en het alleen geven van vaccinaties bij preventieve bezoeken) en ouderfactoren (bijv. aarzeling met betrekking tot vaccins). Deze clustergerandomiseerde klinische studie test de effectiviteit (en kosteneffectiviteit) van trainingsaanbieders in HPV-vaccincommunicatie om MO's te verminderen en HPV-vaccinatiepercentages te verhogen. Deze training wordt gegeven via online educatieve modules (verzonden via sms of e-mail), wekelijkse minilessen en live praktijksessies op kantoor.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Verenigde Staten, 60143
        • American Academy of Pediatrics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Criteria voor praktijkopname:

  • De praktijk biedt HPV-vaccinaties aan jongeren.
  • De praktijk is onderdeel van Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) of (een) nog te selecteren zorgstelsel(s).
  • De praktijk gebruikt al een jaar of langer hetzelfde EPD-systeem (met speciale aandacht per geval als ze bijna een jaar oud zijn, maar dit niet halen).
  • De praktijk stemt ermee in om niet deel te nemen aan andere HPV-gerelateerde QI-projecten of onderzoeksinterventies tijdens de studieperiode (met speciale aandacht per geval).

Praktijkuitsluitingscriteria:

  • De praktijk is van plan de EPD-systemen in de komende drie jaar te veranderen.
  • De praktijk heeft het afgelopen jaar deelgenomen aan, is momenteel bezig met, of is van plan deel te nemen aan, een op kantoor gebaseerd HPV-gerelateerd project voor kwaliteitsverbetering (QI) of onderzoeksinterventie tijdens de onderzoeksperiode (met speciale aandacht per geval).
  • Naar schatting krijgt 20% of meer van de adolescenten in de praktijk HPV-vaccinaties op scholen of klinieken van gezondheidsafdelingen (gezien de standaardpraktijk en gepubliceerde gegevens verwachten de onderzoekers dat weinig tot geen praktijken zullen moeten worden uitgesloten op basis van deze beperking).

Inclusiecriteria patiënt:

-Alle patiënten van deelnemende praktijken (interventie en vergelijking) in de leeftijd van 11-17 jaar die de afgelopen twee jaar minimaal 1 keer in de praktijk zijn geweest.

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

-Geen behalve de leeftijd van de patiënten (hierboven).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Arm 2 krijgt standaardzorg
Experimenteel: Interventie
Arm 1 ontvangt de STOP-HPV-communicatie-interventie
Gedragsmatig: STOP-HPV-communicatie-interventie
Deze interventie zal een training in communicatieve vaardigheden zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal gemiste vaccinatiemogelijkheden onder alle artsen
Tijdsspanne: Beoordeling van de cijfers uit twee tijdsperioden: basislijnperiode (beoordeelde resultaten met terugwerkende kracht vanaf minus 12 maanden tot tijdstip 0), gevolgd door een interventieperiode van 6 maanden (exclusief een oploopperiode van 4 weken).
Het verschil in het percentage gemiste kansen voor HPV-vaccinatie tussen de basisperiode (12 maanden lang) en de feedbackperiode (6 maanden lang) onder alle artsen in de deelnemende praktijken, ongeacht of ze de trainingsinterventie hebben ontvangen. Een gemiste kans is een op bezoeken gebaseerde maatregel, waarbij de noemer alle bezoeken vertegenwoordigt waarbij een HPV-vaccin moet worden toegediend op het moment van het bezoek en de teller het aantal bezoeken vertegenwoordigt waarbij geen HPV-vaccin is gegeven.
Beoordeling van de cijfers uit twee tijdsperioden: basislijnperiode (beoordeelde resultaten met terugwerkende kracht vanaf minus 12 maanden tot tijdstip 0), gevolgd door een interventieperiode van 6 maanden (exclusief een oploopperiode van 4 weken).
Verandering in het aantal gemiste vaccinatiemogelijkheden onder instemmende artsen
Tijdsspanne: Beoordeling van de cijfers uit twee tijdsperioden: basislijnperiode (beoordeelde resultaten met terugwerkende kracht vanaf minus 12 maanden tot tijdstip 0), gevolgd door een interventieperiode van 6 maanden (exclusief een oploopperiode van 4 weken).
Het verschil in het percentage gemiste kansen voor HPV-vaccinatie tussen de basislijnperiode (12 maanden lang) en de feedbackperiode (6 maanden lang) onder alle artsen in de deelnemende praktijken die de trainingsinterventie hebben ontvangen. Een gemiste kans is een op bezoeken gebaseerde maatregel, waarbij de noemer alle bezoeken vertegenwoordigt waarbij een HPV-vaccin moet worden toegediend op het moment van het bezoek en de teller het aantal bezoeken vertegenwoordigt waarbij geen HPV-vaccin is gegeven.
Beoordeling van de cijfers uit twee tijdsperioden: basislijnperiode (beoordeelde resultaten met terugwerkende kracht vanaf minus 12 maanden tot tijdstip 0), gevolgd door een interventieperiode van 6 maanden (exclusief een oploopperiode van 4 weken).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
National Institutes of Health (NIH)
University of Rochester
American Academy of Pediatrics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01CA202261 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01CA202261 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren