Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

STOP-HPV Próba 1: Interwencja komunikacyjna (STOP-HPV)

21 listopada 2019 zaktualizowane przez: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Poprawa skuteczności szczepień przeciw HPV w podstawowej opiece pediatrycznej: badanie STOP-HPV 1. Porównanie umiejętności komunikacyjnych i standardów opieki nad przyjmowaniem szczepionki przeciw HPV

Większość nastolatków otrzymujących szczepionkę przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) jest szczepiona w gabinetach pediatrycznych, jednak często dochodzi do straconych szans (MO) na szczepienie przeciwko HPV, co prowadzi do niskiego wskaźnika szczepień przeciwko HPV. To klastrowe randomizowane badanie kliniczne (RCT) przetestuje skuteczność (i opłacalność) dostawców szkoleń w zakresie komunikacji szczepionek HPV w celu zmniejszenia MO i zwiększenia wskaźników szczepień przeciwko HPV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jak podkreślił NCI, niskie wskaźniki szczepień przeciwko HPV stanowią główną straconą szansę na profilaktykę raka w całej populacji. Wizyty w poradniach podstawowej opieki zdrowotnej dla dzieci są głównym miejscem szczepienia przeciwko HPV, jednak wiele straconych okazji do szczepienia ma miejsce w podstawowej opiece zdrowotnej i przyczynia się do niskiego wskaźnika szczepień. MO to wizyty w gabinecie, podczas których pacjent kwalifikuje się do szczepienia, ale go nie otrzymuje. Wiele czynników powoduje MO – czynniki dostawcy (np. ograniczone czasowo wizyty, brak umiejętności komunikacyjnych i szczepienie tylko podczas wizyt profilaktycznych) oraz czynniki rodzicielskie (np. wahanie się przed szczepieniem). Ta klastrowa randomizowana próba kliniczna przetestuje skuteczność (i opłacalność) dostawców szkoleń w zakresie komunikacji szczepionek przeciwko HPV w celu zmniejszenia MO i zwiększenia wskaźników szczepień przeciwko HPV. Szkolenie to będzie odbywać się za pośrednictwem modułów edukacyjnych online (wysyłanych SMS-em lub e-mailem), cotygodniowych mini lekcji i sesji praktycznych na żywo w biurze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Stany Zjednoczone, 60143
        • American Academy of Pediatrics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Praktyka Kryteria włączenia:

  • Przychodnia świadczy usługi szczepień przeciwko HPV młodzieży.
  • Praktyka jest częścią Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) lub (a) jeszcze wybranych systemów opieki zdrowotnej.
  • Praktyka ma ten sam system EHR od roku lub dłużej (ze szczególnym uwzględnieniem poszczególnych przypadków, jeśli zbliżają się, ale nie sięgają roku).
  • Praktyka zgadza się nie uczestniczyć w innych projektach QI związanych z HPV lub interwencjach badawczych w okresie badania (ze szczególnym uwzględnieniem każdego przypadku).

Kryteria wykluczenia z praktyki:

  • Praktyka planuje zmianę systemów EHR w ciągu najbliższych trzech lat.
  • Praktyka brała udział w ostatnim roku, jest obecnie zaangażowana lub planuje uczestniczyć w biurowym projekcie poprawy jakości (QI) związanym z HPV lub interwencji badawczej w okresie badania (ze szczególnym uwzględnieniem przypadków indywidualnych).
  • Szacuje się, że co najmniej 20% nastolatków w przychodni otrzymuje szczepionki przeciw HPV w szkołach lub przychodniach wydziału zdrowia (biorąc pod uwagę standardową praktykę i opublikowane dane, badacze spodziewają się, że niewiele praktyk będzie musiało zostać wykluczonych na podstawie tego ograniczenia).

Kryteria włączenia pacjentów:

-Wszyscy pacjenci uczestniczących praktyk (interwencja i porównanie) w wieku 11-17 lat, którzy odbyli co najmniej 1 wizytę w praktyce w ciągu ostatnich dwóch lat.

Kryteria wyłączenia pacjentów:

- Brak oprócz wieku pacjentów (powyżej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Ramię 2 otrzyma standardową opiekę
Eksperymentalny: Interwencja
Ramię 1 otrzyma interwencję komunikacyjną STOP-HPV
Behawioralne: Interwencja komunikacji STOP-HPV
Ta interwencja będzie polegała na szkoleniu umiejętności komunikacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika utraconych możliwości szczepienia wśród wszystkich klinicystów
Ramy czasowe: Miesięcznie od miesięcy 0 (bazowy) do miesiąca 6, a także zagregowane w okresie 6 miesięcy od miesiąca 0, gdzie miesiąc 0 jest specyficzny dla zakładu i zależy od ukończenia szkolenia personelu zakładu i gotowości do działania.
Zmiana wskaźnika utraconych możliwości szczepienia od wartości początkowej do końca okresu interwencji komunikacyjnej wśród wszystkich klinicystów.
Miesięcznie od miesięcy 0 (bazowy) do miesiąca 6, a także zagregowane w okresie 6 miesięcy od miesiąca 0, gdzie miesiąc 0 jest specyficzny dla zakładu i zależy od ukończenia szkolenia personelu zakładu i gotowości do działania.
Zmiana wskaźnika utraconych możliwości szczepienia wśród wyrażających zgodę klinicystów
Ramy czasowe: Miesięcznie od miesięcy 0 (bazowy) do miesiąca 6, a także zagregowane w okresie 6 miesięcy od miesiąca 0, gdzie miesiąc 0 jest specyficzny dla zakładu i zależy od ukończenia szkolenia personelu zakładu i gotowości do działania.
Zmiana wskaźnika utraconych możliwości szczepienia od wartości początkowej do końca okresu interwencji komunikacyjnej wśród wyrażających zgodę klinicystów.
Miesięcznie od miesięcy 0 (bazowy) do miesiąca 6, a także zagregowane w okresie 6 miesięcy od miesiąca 0, gdzie miesiąc 0 jest specyficzny dla zakładu i zależy od ukończenia szkolenia personelu zakładu i gotowości do działania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
National Institutes of Health (NIH)
University of Rochester
American Academy of Pediatrics

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01CA202261 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01CA202261 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja komunikacji STOP-HPV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj