EF Rehabilitace pro dětskou TBI založená na VR

Traumatické poškození mozku (TBI) je hlavní příčinou získaného postižení u dětí v USA, s odhadem 700 000 případů každý rok, což představuje 75 % dětí s traumatem a představuje 70 % úmrtí na trauma v dětství. Dětské TBI často vedou k významnému poškození kognitivních funkcí, zejména hlavních exekutivních funkcí (EF) kvůli zranitelnosti frontálních laloků, zejména po středně těžkém až těžkém TBI. Core EF se skládá ze tří dovedností: inhibiční kontroly, pracovní paměti a kognitivní flexibility, jejichž zhoršení je spojeno s narušenými každodenními dovednostmi EF, zvýšenými problémy s pozorností a nižší kvalitou života (QoL). CDC v roce 2015 oznámilo Kongresu, že kognitivní rehabilitace po TBI byla neuspokojenou potřebou zdravotní péče č. 1 pro děti s TBI. Chybí však EF rehabilitační programy založené na důkazech. Ačkoli výzkum ukázal, že kombinace různých kognitivních intervencí může zlepšit dětskou EF, klinické adaptaci a implementaci takových intervencí v rehabilitačním prostředí brání omezená cenová dostupnost, dostupnost, adherence a generalizovatelnost. Virtuální realita (VR) nabízí vzrušující alternativní strategii pro EF rehabilitaci dětského TBI ze tří důvodů. Za prvé, VR má flexibilitu nabízet různé EF tréninkové aktivity ve virtuálním prostředí v omezeném fyzickém prostoru. Zadruhé, VR lze doručovat prostřednictvím internetových/mobilních platforem, což dětem umožňuje účastnit se školení po propuštění doma podle potřeby. Zatřetí, na rozdíl od tradičních počítačových školicích programů může VR poskytnout pohlcující zážitky ve třech dimenzích. To může zvýšit dodržování tréninku a podpořit větší přenos naučených EF dovedností do netrénovaných úkolů v každodenním životě. Dosud nebyly provedeny přísné randomizované klinické studie (RCT), které by stanovily bezpečnost a účinnost rehabilitace EF založené na VR u dětského TBI.

Celkovým cílem tohoto pilotního projektu je posoudit proveditelnost, bezpečnost a předběžnou účinnost nového programu interaktivního kognitivního tréninku (VICT) založeného na VR pro rehabilitaci EF u dětí ve věku 7-17 let s komplikovanou mírnou až těžkou TBI. Program VICT je integrativní hardwarový a softwarový VR systém, který trénuje tři základní EF v rámci náročné animované mise. S využitím malé RCT s paralelní skupinou se studie zaměřuje na zdokonalování klinicky vhodných paradigmat výzkumu VR v prostředí pediatrické rehabilitace a získávání údajů o proveditelnosti, bezpečnosti a předběžných údajích o účinnosti na zlepšení EF u dětí. Po uzavření této pilotní studie využijí vědci znalosti a dovednosti získané z této fáze k provedení komplexního longitudinálního RCT paralelních skupin k formálnímu vyhodnocení účinnosti programu VICT.

Konkrétně bude v této studii provedena malá paralelní skupina RCT. Cílem vyšetřovatelů je získat 20–30 dětí s komplikovanou mírnou až těžkou TBI a náhodně zařadit každého účastníka do intervenční skupiny (VICT) nebo kontrolní skupiny (srovnatelná VR hra bez EF tréninku). Předběžné výsledky účinnosti budou posouzeny před intervencí, po intervenci a při následné návštěvě do šesti měsíců po vyhodnocení po intervenci.

Cíl 1. Upřesnit klinicky vhodná paradigmata pro výzkum rehabilitace TBI u dětí s VR.

Cíl 2. Prozkoumat proveditelnost, bezpečnost a předběžnou účinnost programu VICT. Proveditelnost a bezpečnost programu VICT bude posouzena prostřednictvím kvantitativních opatření (nežádoucí události, nemoc na simulátoru a únavnost) a polostrukturovaného rozhovoru s dětmi, rodinami a klinickými lékaři ohledně vnímaných přínosů a výzev. Předběžné údaje o účinnosti budou získány o základní EF, denní EF, problémech s pozorností a QoL související se zdravím pro obě skupiny. Tato data budou poté konzervativním způsobem použita k odhadu velikosti účinku této nové intervence a k výpočtu požadované velikosti vzorku pro budoucí RCT.