Реабилитация EF на основе виртуальной реальности для детской ЧМТ

Черепно-мозговая травма (ЧМТ) является ведущей причиной приобретенной инвалидности у детей в США, ежегодно регистрируется около 700 000 случаев, поражающих 75% детей с травмами и являющихся причиной 70% смертей от детских травм. ЧМТ в детском возрасте часто приводят к значительным нарушениям когнитивных функций, особенно основных исполнительных функций (УФ), из-за уязвимости лобных долей, особенно после ЧМТ средней и тяжелой степени. Core EF состоит из трех навыков: тормозного контроля, рабочей памяти и когнитивной гибкости, нарушение которых связано с нарушением ежедневных навыков EF, усилением проблем с вниманием и снижением качества жизни (QoL). CDC сообщил Конгрессу в 2015 году, что когнитивная реабилитация после ЧМТ является неудовлетворенной потребностью в медицинской помощи № 1 для детей с ЧМТ. Тем не менее, доказательные программы реабилитации EF отсутствуют. Хотя исследования показали, что комбинация различных когнитивных вмешательств может улучшить EF у детей, клиническая адаптация и внедрение таких вмешательств в реабилитационных условиях затруднены из-за ограниченной доступности, приверженности и универсальности. Виртуальная реальность (ВР) предлагает захватывающую альтернативную стратегию ЭФ-реабилитации детей с ЧМТ по трем причинам. Во-первых, виртуальная реальность позволяет предлагать различные учебные занятия по EF в виртуальной среде в ограниченном физическом пространстве. Во-вторых, виртуальная реальность может предоставляться через интернет/мобильные платформы, что позволяет детям участвовать в домашнем обучении после выписки по мере необходимости. В-третьих, в отличие от традиционных компьютеризированных программ обучения, виртуальная реальность может обеспечить трехмерное погружение. Это может повысить приверженность обучению и способствовать более широкому переносу изученных навыков EF на нетренированные задачи в повседневной жизни. До сих пор не было проведено строгих рандомизированных клинических испытаний (РКИ) для установления безопасности и эффективности реабилитации с использованием ЭФ на основе ВР при ЧМТ у детей.

Общая цель этого пилотного проекта состоит в том, чтобы оценить осуществимость, безопасность и предварительную эффективность новой программы интерактивного когнитивного обучения (ВИКТ) на основе виртуальной реальности для реабилитации УФ у детей в возрасте 7–17 лет с осложненной легкой и тяжелой ЧМТ. Программа VICT представляет собой комплексную аппаратно-программную систему виртуальной реальности, которая тренирует три основных EF в рамках сложной анимированной миссии. Используя небольшое РКИ с параллельными группами, исследование направлено на уточнение клинически приемлемых парадигм исследования ВР в детских реабилитационных условиях и получение данных о возможности, безопасности и предварительной эффективности улучшения УФ у детей. После завершения настоящего пилотного исследования исследователи будут использовать знания и навыки, полученные на этом этапе, для проведения полномасштабного продольного РКИ в параллельных группах для формальной оценки эффективности программы VICT.

В частности, в этом исследовании будет проведено небольшое РКИ в параллельных группах. Исследователи стремятся набрать 20-30 детей с осложненной ЧМТ от легкой до тяжелой степени и случайным образом распределить каждого участника либо в группу вмешательства (VICT), либо в контрольную группу (сопоставимая игра VR без тренировки EF). Предварительные результаты эффективности будут оцениваться до, после вмешательства и при последующем посещении в течение шести месяцев после оценки после вмешательства.

Цель 1. Уточнить клинически приемлемые парадигмы для исследования реабилитации после ЧМТ у детей в ВР.

Цель 2. Изучить осуществимость, безопасность и предварительную эффективность программы VICT. Осуществимость и безопасность программы VICT будут изучаться как с помощью количественных показателей (нежелательные явления, болезнь на тренажере и утомляемость), так и с помощью полуструктурированного интервью с детьми, семьями и клиницистами относительно предполагаемых преимуществ и проблем. Предварительные данные об эффективности будут получены в отношении основного EF, дневного EF, проблем с вниманием и качества жизни, связанного со здоровьем, для обеих групп. Затем эти данные будут использоваться консервативным способом для оценки размера эффекта этого нового вмешательства и расчета необходимого размера выборки для будущих РКИ.