VR-pohjainen EF-kuntoutus lasten TBI:lle

Traumaattinen aivovamma (TBI) on johtava yhdysvaltalaislasten hankittujen vammojen aiheuttaja. Tapauksia on arviolta 700 000 joka vuosi, 75 %:lla lapsista, joilla on trauma, ja 70 % lapsuuden traumakuolemista. Lapsuuden TBI-taudit johtavat usein merkittäviin kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen, erityisesti core executive toimintoihin (EF), johtuen otsalohkojen haavoittuvuudesta, etenkin kohtalaisen tai vaikean TBI:n jälkeen. Core EF koostuu kolmesta taidosta: estävä kontrolli, työmuisti ja kognitiivinen joustavuus, joiden heikkeneminen liittyy heikentyneeseen päivittäiseen EF-taitoon, lisääntyneisiin keskittymisongelmiin ja huonompaan elämänlaatuun (QoL). CDC raportoi kongressille vuonna 2015, että TBI:n jälkeinen kognitiivinen kuntoutus oli ykkönen tyydyttämätön terveydenhuollon tarve lapsille, joilla on TBI. Kuitenkin näyttöön perustuvat EF-kuntoutusohjelmat puuttuvat. Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet, että erilaisten kognitiivisten interventioiden yhdistelmä voi parantaa lasten EF:ää, tällaisten interventioiden kliinistä mukauttamista ja toteuttamista kuntoutusympäristössä haittaa rajallinen kohtuuhintaisuus, saavutettavuus, sitoutuminen ja yleistettävyys. Virtuaalitodellisuus (VR) tarjoaa jännittävän vaihtoehtoisen strategian lapsuuden TBI:n EF-kuntoutukseen kolmesta syystä. Ensinnäkin VR:llä on joustavuus tarjota erilaisia ​​EF-harjoituksia virtuaaliympäristössä rajoitetussa fyysisessä tilassa. Toiseksi VR voidaan toimittaa Internetin/mobiilialustojen kautta, jolloin lapset voivat osallistua kotiutuksen jälkeiseen koulutukseen tarvittaessa kotona. Kolmanneksi, toisin kuin perinteiset tietokonepohjaiset koulutusohjelmat, VR voi tarjota mukaansatempaavia kokemuksia kolmessa ulottuvuudessa. Tämä voi lisätä koulutukseen sitoutumista ja edistää opittujen EF-taitojen suurempaa siirtämistä kouluttamattomiin arkielämän tehtäviin. Toistaiseksi tiukkoja satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia (RCT) ei ole tehty VR-pohjaisen EF-kuntoutuksen turvallisuuden ja tehokkuuden osoittamiseksi lapsuuden TBI:ssä.

Tämän pilottiprojektin yleisenä tavoitteena on arvioida uuden VR-pohjaisen interaktiivisen kognitiivisen koulutusohjelman (VICT) toteutettavuutta, turvallisuutta ja alustavaa tehokkuutta EF-kuntoutukseen 7–17-vuotiailla lapsilla, joilla on monimutkainen lievä tai vaikea TBI. VICT-ohjelma on integroiva laitteiston ja ohjelmiston VR-järjestelmä, joka kouluttaa kolmea EF-ydintä haastavassa animaatiotehtävässä. Pienen rinnakkaisryhmän RCT:n avulla tutkimuksessa keskitytään kliinisesti asianmukaisten VR-tutkimusparadigmojen jalostamiseen lasten kuntoutusympäristöissä ja hankkimaan toteutettavuus-, turvallisuus- ja alustavia tehokkuustietoja lasten EF-parannuksista. Tämän pilottitutkimuksen päätyttyä tutkijat käyttävät tästä vaiheesta saatuja tietoja ja taitoja suorittaakseen täyden mittakaavan pitkittäisen rinnakkaisryhmän RCT:n, jolla arvioidaan virallisesti VICT-ohjelman tehokkuutta.

Erityisesti tässä tutkimuksessa suoritetaan pieni rinnakkaisryhmän RCT. Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 20–30 lasta, joilla on monimutkainen lievä tai vaikea TBI, ja jakaa jokainen osallistuja satunnaisesti joko interventioryhmään (VICT) tai kontrolliryhmään (vertailullinen VR-peli ilman EF-koulutusta). Alustavat tehokkuustulokset arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen ja seurantakäynnillä kuuden kuukauden ajan toimenpiteen jälkeisen arvioinnin jälkeen.

Tavoite 1. Jalostaa kliinisesti sopivia paradigmoja VR-lapsuuden TBI-kuntoutuksen tutkimukseen.

Tavoite 2. Selvitä VICT-ohjelman toteutettavuus, turvallisuus ja alustava tehokkuus. VICT-ohjelman toteutettavuutta ja turvallisuutta tarkastellaan sekä kvantitatiivisilla toimenpiteillä (haittatapahtumat, simulaattorisairaus ja väsymys) että puolistrukturoidulla lasten, perheiden ja lääkäreiden haastattelulla koetuista hyödyistä ja haasteista. Alustavat tehokkuustiedot saadaan molempien ryhmien keskeisestä EF:stä, päivittäisestä EF:stä, tarkkaavaisuusongelmista ja terveyteen liittyvistä elämänlaadusta. Näitä tietoja käytetään sitten konservatiivisella tavalla arvioimaan tämän uuden toimenpiteen vaikutuskoko ja laskemaan tarvittava otoskoko tulevia RCT-tutkimuksia varten.