VR-gebaseerde EF-revalidatie voor pediatrische TBI

Traumatisch hersenletsel (TBI) is een belangrijke oorzaak van verworven handicap bij Amerikaanse kinderen, met naar schatting 700.000 gevallen per jaar, bij 75% van de kinderen met trauma en verantwoordelijk voor 70% van de sterfgevallen als gevolg van kindertrauma. TBI's bij kinderen resulteren vaak in aanzienlijke verslechtering van cognitieve functies, met name in uitvoerende kernfuncties (EF's) vanwege de kwetsbaarheid van de frontale kwabben, vooral na een matig tot ernstig TBI. Core EF bestaat uit drie vaardigheden: remmende controle, werkgeheugen en cognitieve flexibiliteit, waarvan de verslechtering geassocieerd is met verminderde dagelijkse EF-vaardigheden, verhoogde aandachtsproblemen en een lagere kwaliteit van leven (QoL). De CDC rapporteerde in 2015 aan het Congres dat cognitieve revalidatie na TBI de nummer 1 onvervulde zorgbehoefte was voor kinderen met TBI. Evidence-based EF-rehabilitatieprogramma's ontbreken echter. Hoewel onderzoek heeft aangetoond dat een combinatie van verschillende cognitieve interventies de EF van kinderen kan verbeteren, wordt het klinisch aanpassen en implementeren van dergelijke interventies in de revalidatiesetting gehinderd door beperkte betaalbaarheid, toegankelijkheid, therapietrouw en generaliseerbaarheid. Virtual reality (VR) biedt om drie redenen een opwindende alternatieve strategie voor EF-revalidatie van TBI bij kinderen. Ten eerste heeft VR de flexibiliteit om verschillende EF-trainingsactiviteiten aan te bieden in een virtuele omgeving binnen een beperkte fysieke ruimte. Ten tweede kan VR worden geleverd via internet/mobiele platforms, waardoor kinderen naar behoefte thuis kunnen deelnemen aan training na ontslag. Ten derde kan VR, in tegenstelling tot traditionele computergestuurde trainingsprogramma's, meeslepende ervaringen in drie dimensies bieden. Dit kan de therapietrouw vergroten en een grotere overdracht van aangeleerde EF-vaardigheden naar ongetrainde taken in het dagelijks leven bevorderen. Tot nu toe zijn er geen rigoureuze gerandomiseerde klinische onderzoeken (RCT's) uitgevoerd om de veiligheid en werkzaamheid van VR-gebaseerde EF-revalidatie voor TBI bij kinderen vast te stellen.

Het algemene doel van dit proefproject is het beoordelen van de haalbaarheid, veiligheid en voorlopige werkzaamheid van een nieuw VR-gebaseerd interactief cognitief trainingsprogramma (VICT) voor EF-revalidatie bij kinderen van 7-17 jaar met gecompliceerde milde tot ernstige TBI. Het VICT-programma is een geïntegreerd hardware- en software-VR-systeem dat de drie belangrijkste EF's traint binnen een uitdagende geanimeerde missie. Met behulp van een kleine RCT met parallelle groepen, richt de studie zich op het verfijnen van klinisch geschikte VR-onderzoeksparadigma's in pediatrische revalidatieomgevingen en het verkrijgen van haalbaarheids-, veiligheids- en voorlopige werkzaamheidsgegevens over de EF-verbetering van kinderen. Na afronding van de huidige pilotstudie zullen de onderzoekers de kennis en vaardigheden die in deze fase zijn opgedaan, gebruiken om een ​​grootschalige longitudinale RCT met parallelle groepen uit te voeren om de doeltreffendheid van het VICT-programma formeel te evalueren.

Concreet zal in dit onderzoek een kleine RCT met parallelle groepen worden uitgevoerd. De onderzoekers streven ernaar om 20-30 kinderen met gecompliceerde milde tot ernstige TBI te rekruteren en elke deelnemer willekeurig toe te wijzen aan een interventiegroep (VICT) of een controlegroep (vergelijkbaar VR-spel zonder EF-training). Voorlopige resultaten van de werkzaamheid zullen worden beoordeeld bij pre-, postinterventie- en een vervolgbezoek tot zes maanden na de postinterventiebeoordeling.

Doel 1. Verfijn klinisch geschikte paradigma's voor VR-onderzoek naar TBI-revalidatie bij kinderen.

Doel 2. Onderzoek de haalbaarheid, veiligheid en voorlopige doeltreffendheid van het VICT-programma. De haalbaarheid en veiligheid van het VICT-programma zullen worden onderzocht door middel van zowel kwantitatieve metingen (bijwerkingen, simulatorziekte en vermoeidheid) als een semigestructureerd interview met kinderen, gezinnen en clinici over waargenomen voordelen en uitdagingen. Voor beide groepen zullen voorlopige werkzaamheidsgegevens worden verkregen over kern-EF, dagelijkse EF, aandachtsproblemen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Deze gegevens zullen vervolgens op een conservatieve manier worden gebruikt om de effectgrootte van deze nieuwe interventie te schatten en de vereiste steekproefomvang voor toekomstige RCT's te berekenen.