VR-basert EF-rehabilitering for pediatrisk TBI

Traumatisk hjerneskade (TBI) er en ledende årsak til ervervet funksjonshemming hos amerikanske barn, med anslagsvis 700 000 tilfeller hvert år, som forekommer hos 75 % av barna med traumer og står for 70 % av dødsfallene fra barndomstraumer. TBI-er i barndom resulterer ofte i betydelig svekkelse i kognitive funksjoner, spesielt i kjerneeksekutive funksjoner (EF-er) på grunn av sårbarheten til frontallappene, spesielt etter en moderat til alvorlig TBI. Core EF er sammensatt av tre ferdigheter: hemmende kontroll, arbeidsminne og kognitiv fleksibilitet, hvis svekkelse er assosiert med svekkede daglige EF-ferdigheter, økte oppmerksomhetsproblemer og lavere livskvalitet (QoL). CDC rapporterte til kongressen i 2015 at kognitiv rehabilitering etter TBI var det første udekkede helsebehovet for barn med TBI. Imidlertid mangler evidensbaserte EF-rehabiliteringsprogrammer. Selv om forskning har vist at en kombinasjon av ulike kognitive intervensjoner kan forbedre barns EF, er klinisk tilpasning og implementering av slike intervensjoner i rehabiliteringsmiljøet hemmet av begrenset overkommelighet, tilgjengelighet, etterlevelse og generaliserbarhet. Virtual reality (VR) tilbyr en spennende alternativ strategi for EF-rehabilitering av barndoms TBI av tre grunner. For det første har VR fleksibiliteten til å tilby ulike EF-treningsaktiviteter i et virtuelt miljø innenfor et begrenset fysisk rom. For det andre kan VR leveres via Internett/mobilplattformer, slik at barn kan delta i trening etter utskrivning hjemme etter behov. For det tredje, i motsetning til tradisjonelle datastyrte treningsprogrammer, kan VR gi oppslukende opplevelser i tre dimensjoner. Dette kan øke tilslutningen til trening og fremme større overføring av lærte EF-ferdigheter til utrente oppgaver i hverdagen. Så langt har det ikke blitt utført strenge randomiserte kliniske studier (RCT) for å fastslå sikkerheten og effekten av VR-basert EF-rehabilitering for TBI i barndom.

Det overordnede målet med dette pilotprosjektet er å vurdere gjennomførbarheten, sikkerheten og den foreløpige effekten av et nytt VR-basert interaktiv kognitiv treningsprogram (VICT) for EF-rehabilitering hos barn i alderen 7-17 år med komplisert mild til alvorlig TBI. VICT-programmet er et integrert maskinvare- og programvare-VR-system som trener de tre kjerne-EF-ene innenfor et utfordrende animert oppdrag. Ved å bruke en liten parallellgruppe RCT fokuserer studien på å foredle klinisk passende VR-forskningsparadigmer i pediatriske rehabiliteringsinnstillinger og innhente gjennomførbarhet, sikkerhet og foreløpige effektdata om barns EF-forbedring. Etter konklusjonen av denne pilotstudien vil etterforskerne bruke kunnskapen og ferdighetene oppnådd fra denne fasen til å gjennomføre en fullskala langsgående parallellgruppe RCT for å formelt evaluere VICT-programmets effektivitet.

Konkret vil en liten parallellgruppe RCT bli utført i denne studien. Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 20-30 barn med komplisert mild til alvorlig TBI og tilfeldig tilordne hver deltaker til enten en intervensjonsgruppe (VICT) eller en kontrollgruppe (sammenlignbart VR-spill uten EF-trening). Foreløpige effektutfall vil bli vurdert ved pre-, post-intervensjon og et oppfølgingsbesøk opptil seks måneder etter post-intervensjonsvurderingen.

Mål 1. Avgrense klinisk passende paradigmer for VR-forskning innen TBI-rehabilitering i barndom.

Mål 2. Utforske gjennomførbarhet, sikkerhet og foreløpig effekt av VICT-programmet. Gjennomførbarheten og sikkerheten til VICT-programmet vil bli undersøkt gjennom både kvantitative tiltak (uønskede hendelser, simulatorsyke og utmattelse) og et semistrukturert intervju med barn, familier og klinikere angående opplevde fordeler og utfordringer. Foreløpige effektdata vil bli innhentet på kjerne-EF, daglig EF, oppmerksomhetsproblemer og helserelatert QoL for begge grupper. Disse dataene vil deretter bli brukt på en konservativ måte for å estimere effektstørrelsen av denne nye intervensjonen og beregne den nødvendige prøvestørrelsen for fremtidige RCT-er.