Réhabilitation EF basée sur la réalité virtuelle pour TBI pédiatrique

Les lésions cérébrales traumatiques (TBI) sont l'une des principales causes d'invalidité acquise chez les enfants américains, avec environ 700 000 cas chaque année, se présentant chez 75% des enfants traumatisés et représentant 70% des décès dus à un traumatisme infantile. Les traumatismes crâniens chez l'enfant entraînent souvent une altération significative des fonctions cognitives, en particulier des fonctions exécutives essentielles (FE) en raison de la vulnérabilité des lobes frontaux, en particulier après un traumatisme crânien modéré à sévère. L'EF de base est composé de trois compétences : le contrôle inhibiteur, la mémoire de travail et la flexibilité cognitive, dont la déficience est associée à des compétences EF quotidiennes altérées, à des problèmes d'attention accrus et à une qualité de vie (QoL) inférieure. Le CDC a signalé au Congrès en 2015 que la réadaptation cognitive post-TBI était le besoin de soins de santé non satisfait n ° 1 pour les enfants atteints de TBI. Cependant, les programmes de réadaptation EF fondés sur des données probantes font défaut. Bien que la recherche ait montré qu'une combinaison d'interventions cognitives diverses peut améliorer la FE des enfants, l'adaptation clinique et la mise en œuvre de telles interventions dans le cadre de la réadaptation sont entravées par un prix, une accessibilité, une adhésion et une généralisabilité limités. La réalité virtuelle (VR) offre une stratégie alternative passionnante pour la réhabilitation EF du TBI chez l'enfant pour trois raisons. Tout d'abord, la réalité virtuelle a la flexibilité d'offrir diverses activités de formation EF dans un environnement virtuel dans un espace physique restreint. Deuxièmement, la réalité virtuelle peut être dispensée via des plateformes Internet/mobiles, permettant aux enfants de participer à la formation post-congé à domicile selon les besoins. Troisièmement, contrairement aux programmes de formation informatisés traditionnels, la réalité virtuelle peut fournir des expériences immersives en trois dimensions. Cela peut augmenter l'adhésion à la formation et favoriser un plus grand transfert des compétences EF acquises vers des tâches non formées de la vie quotidienne. Jusqu'à présent, aucun essai clinique randomisé (ECR) rigoureux n'a été mené pour établir l'innocuité et l'efficacité de la réadaptation EF basée sur la réalité virtuelle pour le TBI de l'enfant.

L'objectif global de ce projet pilote est d'évaluer la faisabilité, l'innocuité et l'efficacité préliminaire d'un nouveau programme d'entraînement cognitif interactif (VICT) basé sur la réalité virtuelle pour la réadaptation EF chez les enfants âgés de 7 à 17 ans présentant un TBI compliqué léger à sévère. Le programme VICT est un système de réalité virtuelle matériel et logiciel intégratif qui entraîne les trois principaux EF dans le cadre d'une mission animée stimulante. À l'aide d'un petit ECR en groupes parallèles, l'étude se concentre sur le raffinement des paradigmes de recherche en réalité virtuelle cliniquement appropriés dans les contextes de réadaptation pédiatrique et sur l'obtention de données de faisabilité, de sécurité et d'efficacité préliminaire sur l'amélioration de la FE des enfants. Après la conclusion de la présente étude pilote, les enquêteurs utiliseront les connaissances et les compétences acquises au cours de cette phase pour mener un ECR longitudinal à grande échelle en groupes parallèles afin d'évaluer formellement l'efficacité du programme VICT.

Plus précisément, un petit ECR en groupes parallèles sera réalisé dans cette étude. Les enquêteurs visent à recruter 20 à 30 enfants avec un TBI compliqué léger à sévère et à affecter au hasard chaque participant à un groupe d'intervention (VICT) ou à un groupe témoin (jeu VR comparable sans formation EF). Les résultats préliminaires d'efficacité seront évalués avant, après l'intervention et lors d'une visite de suivi jusqu'à six mois après l'évaluation post-intervention.

Objectif 1. Affiner les paradigmes cliniquement appropriés pour la recherche sur la réadaptation du TBI chez l'enfant en réalité virtuelle.

Objectif 2. Explorer la faisabilité, la sécurité et l'efficacité préliminaire du programme VICT. La faisabilité et la sécurité du programme VICT seront examinées à la fois par des mesures quantitatives (événements indésirables, maladie du simulateur et fatigabilité) et par un entretien semi-structuré avec des enfants, des familles et des cliniciens concernant les avantages et les défis perçus. Des données d'efficacité préliminaires seront obtenues sur l'EF de base, l'EF quotidien, les problèmes d'attention et la qualité de vie liée à la santé pour les deux groupes. Ces données seront ensuite utilisées de manière prudente pour estimer la taille de l'effet de cette nouvelle intervention et calculer la taille d'échantillon requise pour les futurs ECR.