Reabilitação EF baseada em VR para TCE pediátrico

A lesão cerebral traumática (TCE) é uma das principais causas de incapacidade adquirida em crianças nos Estados Unidos, com uma estimativa de 700.000 casos a cada ano, apresentando-se em 75% das crianças com trauma e respondendo por 70% das mortes por trauma na infância. Os TCEs na infância geralmente resultam em prejuízo significativo nas funções cognitivas, particularmente nas funções executivas centrais (FEs) devido à vulnerabilidade dos lobos frontais, especialmente após um TCE moderado a grave. O Core EF é composto por três habilidades: controle inibitório, memória de trabalho e flexibilidade cognitiva, cujo comprometimento está associado a habilidades diárias prejudicadas de FE, aumento de problemas de atenção e menor qualidade de vida (QoL). O CDC relatou ao Congresso em 2015 que a reabilitação cognitiva pós-TCE era a necessidade de cuidados de saúde não atendida nº 1 para crianças com TCE. No entanto, faltam programas de reabilitação de FE baseados em evidências. Embora a pesquisa tenha mostrado que uma combinação de diversas intervenções cognitivas pode melhorar a FE das crianças, a adaptação clínica e a implementação de tais intervenções no ambiente de reabilitação são dificultadas pela acessibilidade, adesão e capacidade de generalização limitadas. A realidade virtual (RV) oferece uma estratégia alternativa empolgante para reabilitação EF de TCE infantil por três razões. Primeiro, a RV tem a flexibilidade de oferecer várias atividades de treinamento da EF em um ambiente virtual dentro de um espaço físico restrito. Em segundo lugar, a RV pode ser fornecida via Internet/plataformas móveis, permitindo que as crianças participem do treinamento pós-alta em casa, conforme necessário. Em terceiro lugar, ao contrário dos programas de treinamento computadorizados tradicionais, a RV pode fornecer experiências imersivas em três dimensões. Isso pode aumentar a adesão ao treinamento e promover uma maior transferência de habilidades de EF aprendidas para tarefas não treinadas na vida cotidiana. Até agora, ensaios clínicos randomizados (RCTs) rigorosos não foram conduzidos para estabelecer a segurança e a eficácia da reabilitação de EF baseada em RV para TCE infantil.

O objetivo geral deste projeto piloto é avaliar a viabilidade, segurança e eficácia preliminar de um novo programa de treinamento cognitivo interativo baseado em VR (VICT) para reabilitação de FE em crianças de 7 a 17 anos com TCE leve a grave complicado. O programa VICT é um sistema VR integrativo de hardware e software que treina os três principais EFs em uma missão animada desafiadora. Usando um pequeno RCT de grupo paralelo, o estudo se concentra em refinar os paradigmas de pesquisa de RV clinicamente apropriados em configurações de reabilitação pediátrica e obter dados de viabilidade, segurança e eficácia preliminar na melhora da FE de crianças. Após a conclusão do presente estudo piloto, os investigadores utilizarão o conhecimento e as habilidades adquiridas nesta fase para conduzir um RCT de grupo paralelo longitudinal em grande escala para avaliar formalmente a eficácia do programa VICT.

Especificamente, um pequeno RCT de grupo paralelo será realizado neste estudo. Os investigadores pretendem recrutar 20-30 crianças com TCE leve a grave complicado e atribuir aleatoriamente cada participante a um grupo de intervenção (VICT) ou a um grupo de controle (jogo de RV comparável sem treinamento de EF). Os resultados preliminares de eficácia serão avaliados antes, depois da intervenção e em uma visita de acompanhamento até seis meses após a avaliação pós-intervenção.

Objetivo 1. Refinar os paradigmas clinicamente apropriados para a pesquisa de reabilitação de TCE infantil com RV.

Objetivo 2. Explorar a viabilidade, segurança e eficácia preliminar do programa VICT. A viabilidade e a segurança do programa VICT serão examinadas por meio de medidas quantitativas (eventos adversos, doença do simulador e fatigabilidade) e uma entrevista semiestruturada com crianças, famílias e médicos sobre os benefícios e desafios percebidos. Dados preliminares de eficácia serão obtidos no núcleo EF, EF diário, problemas de atenção e qualidade de vida relacionada à saúde para ambos os grupos. Esses dados serão usados ​​de maneira conservadora para estimar o tamanho do efeito dessa nova intervenção e calcular o tamanho da amostra necessária para futuros ECRs.