VR-baseret EF-rehabilitering til pædiatrisk TBI

Traumatisk hjerneskade (TBI) er en førende årsag til erhvervet handicap hos børn i USA, med anslået 700.000 tilfælde hvert år, som forekommer hos 75 % af børn med traumer og tegner sig for 70 % af dødsfaldene fra barndomstraumer. TBI'er i barndommen resulterer ofte i signifikant svækkelse af kognitive funktioner, især i core executive functions (EF'er) på grund af sårbarheden af ​​frontallapperne, især efter en moderat til svær TBI. Core EF er sammensat af tre færdigheder: hæmmende kontrol, arbejdshukommelse og kognitiv fleksibilitet, hvis svækkelse er forbundet med svækkede daglige EF-færdigheder, øgede opmærksomhedsproblemer og lavere livskvalitet (QoL). CDC rapporterede til Kongressen i 2015, at post-TBI kognitiv rehabilitering var nr. 1 uopfyldt sundhedsplejebehov for børn med TBI. Der mangler dog evidensbaserede EF-rehabiliteringsprogrammer. Selvom forskning har vist, at en kombination af forskellige kognitive interventioner kan forbedre børns EF, er klinisk tilpasning og implementering af sådanne interventioner i rehabiliteringsmiljøet hæmmet af begrænset overkommelighed, tilgængelighed, overholdelse og generaliserbarhed. Virtual reality (VR) tilbyder en spændende alternativ strategi til EF-rehabilitering af TBI i barndommen af ​​tre grunde. For det første har VR fleksibiliteten til at tilbyde forskellige EF-træningsaktiviteter i et virtuelt miljø inden for et begrænset fysisk rum. For det andet kan VR leveres via internet/mobilplatforme, hvilket giver børn mulighed for at deltage i træning efter udskrivelsen derhjemme efter behov. For det tredje, i modsætning til traditionelle computeriserede træningsprogrammer, kan VR give fordybende oplevelser i tre dimensioner. Dette kan øge tilslutningen til træning og fremme større overførsel af indlærte EF-færdigheder til utrænede opgaver i hverdagen. Indtil videre er strenge randomiserede kliniske forsøg (RCT'er) ikke blevet udført for at fastslå sikkerheden og effektiviteten af ​​VR-baseret EF-rehabilitering til TBI i børneår.

Det overordnede mål med dette pilotprojekt er at vurdere gennemførligheden, sikkerheden og den foreløbige effektivitet af et nyt VR-baseret interaktiv kognitiv træning (VICT) program til EF-rehabilitering hos børn i alderen 7-17 år med kompliceret mild til svær TBI. VICT-programmet er et integreret hardware- og software-VR-system, der træner de tre kerne-EF'er inden for en udfordrende animeret mission. Ved at bruge en lille parallel-gruppe RCT fokuserer undersøgelsen på at forfine klinisk passende VR-forskningsparadigmer i pædiatriske rehabiliteringsmiljøer og opnå gennemførlighed, sikkerhed og foreløbige effektivitetsdata om børns EF-forbedring. Efter afslutningen af ​​denne pilotundersøgelse vil efterforskerne bruge den viden og de færdigheder, der er opnået fra denne fase, til at udføre en fuldskala langsgående parallel-gruppe RCT for formelt at evaluere VICT-programmets effektivitet.

Specifikt vil en lille parallel-gruppe RCT blive udført i denne undersøgelse. Efterforskerne sigter mod at rekruttere 20-30 børn med kompliceret mild til svær TBI og tilfældigt at tildele hver deltager til enten en interventionsgruppe (VICT) eller en kontrolgruppe (sammenlignelig VR-spil uden EF-træning). Foreløbige effektresultater vil blive vurderet før, efter intervention og et opfølgningsbesøg op til seks måneder efter post-interventionsvurderingen.

Formål 1. Forfin klinisk passende paradigmer for VR-tBI-rehabiliteringsforskning for børn.

Mål 2. Udforske gennemførlighed, sikkerhed og foreløbig effektivitet af VICT-programmet. VICT-programmets gennemførlighed og sikkerhed vil blive undersøgt gennem både kvantitative foranstaltninger (uønskede hændelser, simulatorsyge og træthed) og et semi-struktureret interview med børn, familier og klinikere vedrørende opfattede fordele og udfordringer. Foreløbige effektdata vil blive indhentet på kerne EF, daglig EF, opmærksomhedsproblemer og sundhedsrelateret QoL for begge grupper. Disse data vil derefter blive brugt på en konservativ måde til at estimere effektstørrelsen af ​​denne nye intervention og beregne den nødvendige stikprøvestørrelse for fremtidige RCT'er.