Zkouška ESTxENDS – Metabolické účinky používání elektronických systémů pro podávání nikotinu (ENDS/Vaporizér/E-cig.) (ESTxENDS)

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) jsou hlavní příčinou úmrtí kuřáků cigaret; odvykání kouření je spojeno se snížením KVO. Kouření cigaret zvyšuje KVO prostřednictvím komplexních mechanismů, většinou na zvýšení aterosklerózy a zdá se, že tento účinek nesouvisí s nikotinem. V poslední době se elektronické systémy dodávání nikotinu (ENDS; také nazývané vaporizéry nebo elektronické cigarety) staly oblíbenými u kuřáků, kteří chtějí přestat kouřit. V současné době neexistuje žádný důkaz, že užívání ENDS ovlivňuje výsledky KVO. Nikotin obsažený v e-liquidech od ENDS má kardiovaskulární účinky a důkazy o zdravotních účincích většinou pocházejí ze studií nikotinové substituční terapie (NRT). Tyto studie neprokázaly zvýšené riziko KVO z NRT. Studie ECLAT neprokázala žádný rozdíl v tělesné hmotnosti, klidové srdeční frekvenci nebo krevním tlaku mezi těmi, kteří užívali ENDS nebo ne. Dvě studie hodnotily krátkodobé účinky ENDS na kardiovaskulární systém. Jedna studie navrhla zhoršení diastolické funkce komor u cigaret a ne u ENDS. Jak ENDS, tak cigarety zvýšily diastolický krevní tlak, potenciálně zprostředkovaný expozicí nikotinu, ale zvýšený systolický krevní tlak byl zjištěn pouze u kuřáků cigaret. Jiné studie naznačují, že u každodenních uživatelů elektronických cigaret do 1 roku nedochází ke změnám krevního tlaku, některé dokonce ke snížení krevního tlaku u pacientů s hypertenzí. Intervence, které pomáhají kuřákům přestat kouřit, ukázaly, že odvykání je spojeno se zvýšeným HDL-cholesterolem, přibíráním na váze, vyšší hladinou glukózy v krvi a vyšším rizikem cukrovky. Žádné velké randomizované studie netestovaly účinek ENDS na hladinu cholesterolu v krvi a další markery kardiovaskulárního rizika.

Tato studie proto bude testovat účinnost ENDS při odvykání kouření cigaret, bezpečnost ENDS na nežádoucí účinky a účinek ENDS na výsledky související se zdravím a expozici vdechovaným chemikáliím.

Do této studie budou zahrnuti kuřáci motivovaní přestat kouřit cigarety. Účastníci intervenční skupiny obdrží ENDS a e-liquidy s obsahem nikotinu, které budou moci používat ad libitum. Navíc jim bude poskytnuto poradenství v oblasti odvykání kouření. Účastníkům v kontrolní skupině bude poskytnuto pouze poradenství pro odvykání kouření. Všichni účastníci budou sledováni po dobu 24 měsíců. Měření rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění se bude provádět na začátku a po 6, 12 a 24 měsících sledování.