La prova ESTxENDS - Effetti metabolici dell'utilizzo di sistemi elettronici di erogazione della nicotina (ENDS/Vaporizzatore/E-cig) (ESTxENDS)

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono una delle principali cause di morte nei fumatori di sigarette; smettere di fumare è associato a una riduzione delle CVD. Il fumo di sigaretta aumenta la CVD attraverso meccanismi complessi, principalmente con un aumento dell'aterosclerosi e l'effetto sembra non correlato alla nicotina. Recentemente, i sistemi elettronici di erogazione della nicotina (ENDS; chiamati anche vaporizzatore o sigaretta elettronica) sono diventati popolari tra i fumatori che vogliono smettere di fumare. Al momento non ci sono prove che l'uso di ENDS influisca sugli esiti delle CVD. La nicotina contenuta negli e-liquid di ENDS ha effetti cardiovascolari e le prove sugli effetti sulla salute provengono principalmente da studi sulla terapia sostitutiva della nicotina (NRT). Questi studi non hanno mostrato un aumento del rischio di CVD da NRT. Lo studio ECLAT non ha mostrato differenze nel peso corporeo, nella frequenza cardiaca a riposo o nella pressione sanguigna tra coloro che hanno utilizzato ENDS o meno. Due studi hanno valutato gli effetti a breve termine dell'ENDS sul sistema cardiovascolare. Uno studio ha suggerito una compromissione della funzione ventricolare diastolica con le sigarette e non con ENDS. Sia le ENDS che le sigarette hanno aumentato la pressione arteriosa diastolica, potenzialmente mediata dall'esposizione alla nicotina, ma un aumento della pressione arteriosa sistolica è stato riscontrato solo nei fumatori di sigarette. Altri studi non hanno suggerito variazioni della pressione arteriosa negli utilizzatori giornalieri di sigarette elettroniche fino a 1 anno, con alcuni addirittura una riduzione della pressione arteriosa tra i pazienti con ipertensione. Gli interventi che aiutano i fumatori a smettere hanno dimostrato che smettere di fumare è associato ad un aumento del colesterolo HDL, aumento di peso, aumento della glicemia e aumento del rischio di diabete. Nessun grande studio randomizzato ha testato l'effetto dell'ENDS sul colesterolo nel sangue e su altri marcatori di rischio cardiovascolare.

Questo studio testerà quindi l'efficacia dell'ENDS per la cessazione del fumo di sigaretta, la sicurezza dell'ENDS sugli eventi avversi e l'effetto dell'ENDS sugli esiti relativi alla salute e sull'esposizione a sostanze chimiche inalate.

Per questo studio saranno inclusi i fumatori motivati ​​a smettere di fumare sigarette. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un ENDS e liquidi elettronici contenenti nicotina, che potranno utilizzare ad libitum. Inoltre, riceveranno consulenza per smettere di fumare. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno solo consulenza per smettere di fumare. Tutti i partecipanti saranno seguiti per un periodo di 24 mesi. Le misurazioni dei fattori di rischio per le malattie cardiovascolari saranno effettuate al basale e al follow-up a 6, 12 e 24 mesi.