Próba ESTxENDS — efekty metaboliczne stosowania elektronicznych systemów dostarczania nikotyny (ENDS/Vaporizer/E-cig) (ESTxENDS)

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną śmierci palaczy papierosów; rzucenie palenia wiąże się ze zmniejszeniem CVD. Palenie papierosów zwiększa CVD poprzez złożone mechanizmy, głównie poprzez wzrost miażdżycy tętnic, a efekt wydaje się niezwiązany z nikotyną. Ostatnio elektroniczne systemy dostarczania nikotyny (ENDS; zwane także waporyzatorami lub elektronicznymi papierosami) stały się popularne wśród palaczy, którzy chcą rzucić palenie. Obecnie nie ma dowodów na to, że stosowanie ENDS wpływa na wyniki CVD. Nikotyna zawarta w e-liquidach firmy ENDS ma działanie sercowo-naczyniowe, a dowody na wpływ na zdrowie pochodzą głównie z badań nad nikotynową terapią zastępczą (NRT). Badania te nie wykazały zwiększonego ryzyka CVD z NRT. Badanie ECLAT nie wykazało różnic w masie ciała, tętnie spoczynkowym ani ciśnieniu krwi między tymi, którzy stosowali ENDS lub nie. W dwóch badaniach oceniano krótkoterminowy wpływ ENDS na układ sercowo-naczyniowy. Jedno badanie sugerowało upośledzenie funkcji rozkurczowej komór z papierosami, a nie z ENDS. Zarówno ENDS, jak i papierosy zwiększały rozkurczowe ciśnienie krwi, potencjalnie pośredniczone przez ekspozycję na nikotynę, ale podwyższone skurczowe ciśnienie krwi stwierdzono tylko u palaczy papierosów. Inne badania sugerują brak zmian ciśnienia krwi u codziennych użytkowników papierosów elektronicznych do 1 roku, a niektóre nawet obniżenie ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem. Interwencje pomagające palaczom rzucić palenie wykazały, że rzucenie palenia wiąże się ze zwiększonym poziomem cholesterolu HDL, przyrostem masy ciała, wyższym poziomem glukozy we krwi i wyższym ryzykiem cukrzycy. Żadne duże randomizowane badania nie sprawdzały wpływu ENDS na poziom cholesterolu we krwi i inne markery ryzyka sercowo-naczyniowego.

Dlatego badanie to przetestuje skuteczność ENDS w rzucaniu palenia papierosów, bezpieczeństwo ENDS w przypadku zdarzeń niepożądanych oraz wpływ ENDS na wyniki zdrowotne i narażenie na wdychane chemikalia.

Do tego badania zostaną włączeni palacze zmotywowani do rzucenia palenia papierosów. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają ENDS oraz e-liquidy zawierające nikotynę, z których będą mogli korzystać ad libitum. Dodatkowo otrzymają poradę dotyczącą rzucania palenia. Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają jedynie porady dotyczące rzucania palenia. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez okres 24 miesięcy. Pomiary czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych zostaną przeprowadzone na początku badania oraz po 6, 12 i 24 miesiącach obserwacji.